- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06395233
Test różnych zachęt i ich skuteczności motywowania do chodzenia
Randomizowana próba skuteczności loterii, gwarantowanych i łączonych zachęt za śledzenie zachowania chodzenia w aplikacji przez 12 tygodni.
Celem tego badania jest sprawdzenie skuteczności różnych rodzajów zachęt motywujących do chodzenia wśród osób korzystających z aplikacji śledzącej. Użytkownicy aplikacji zostaną losowo przydzieleni do trzech grup, grupa 1 otrzyma gwarantowane premie w postaci punktów za minutę chodzenia, grupa 2 otrzyma niegwarantowane premie w postaci losów na losowanie nagród, jeden bilet za minutę chodzenia, a grupa 3 otrzyma kombinację obu.
Użytkownicy aplikacji zostaną zaproszeni do udziału w badaniu, a ci, którzy wyrażą na to zgodę, będą śledzić ich aktywność podczas chodzenia przez 12 tygodni za pomocą aplikacji BetterPoints. Uczestnicy zostaną również poproszeni o wypełnienie ankiety na początku i na końcu okresu badania, aby ocenić motywację i reakcję na nagrodę.
Pod koniec 12-tygodniowego okresu interwencji, zmiany w minutach chodzenia od początku badania do trzech punktów kontrolnych zostaną ocenione i porównane pomiędzy grupami. Łączna liczba minut marszu zostanie również porównana pomiędzy grupami. Różnice w raportowanych poziomach motywacji autonomicznej zostaną ocenione pomiędzy początkiem i końcem badania oraz pomiędzy grupami.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Powszechnie wiadomo, że aktywność fizyczna zmniejsza ryzyko wystąpienia powszechnych chorób niezakaźnych. Przewiduje się, że do 2025 roku ze smartfona będzie korzystać 65 milionów mieszkańców Wielkiej Brytanii. Przy takim zasięgu aplikacje mobilne okazują się obiecującą interwencją promującą aktywność fizyczną. Chociaż systematyczne przeglądy sugerują, że zachęty finansowe skutecznie zachęcają do aktywności fizycznej, ich opłacalność na poziomie populacji jest nadal nieznana. Badania łączące aplikacje i zachęty sugerują, że wielkość zachęty nie jest tak ważna, jak rodzaj, czas i treść, co ma wpływ na przystępność cenową interwencji.
Dwa rodzaje zachęt stosowanych w aplikacjach to nagrody przyznawane za każdy krok/minutę aktywności fizycznej oraz zachęty w formie loterii, w przypadku których aktywność jest nagradzana większą liczbą zgłoszeń do losowań nagród. Nagrody, niezależnie od tego, czy są zapewnione, czy wygrane na loterii, mają postać cyfrowej waluty, którą można następnie wymienić na bony zakupowe lub przekazać na cele charytatywne.
Koszt rozdania gwarantowanych nagród zależy od liczby użytkowników i poziomu ich aktywności. Dzięki podejściu opartemu na loterii koszty można ustalić. Oznacza to, że nagroda(y) w loterii jest stała, niezależnie od liczby użytkowników i ich aktywności. Oznacza to jednak, że oczekiwana wygrana na użytkownika na aktywność spada wraz z większą liczbą użytkowników i większą aktywnością użytkowników. Dowody porównujące zachęty oparte na loterii są ograniczone. Patel i współpracownicy porównali różne warunki loterii w ciągu 13 tygodni i odkryli, że połączone podejście oferujące 18% szans na wygranie 5 dolarów i 1% szansy na wygranie 50 dolarów, było skuteczniejsze niż wypłata o wysokiej częstotliwości i niskiej wygranej lub jackpot. Nie znaleziono żadnych badań bezpośrednio porównujących podejście oparte na loterii z gwarantowanymi zachętami. Jest to luka, którą niniejsze badanie ma wypełnić.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności zachęty gwarantowanej w porównaniu z loterią w porównaniu z zachętą łączoną w promowaniu aktywności fizycznej. Wnioski z badania mogą pomóc w opracowaniu skalowalnych, opłacalnych interwencji poprawiających wyniki w zakresie zdrowia publicznego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hannah McCarthy, MA
- Numer telefonu: 07487680514
- E-mail: hannah.mccarthy.16@ucl.ac.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Abigail Fisher, PhD
- Numer telefonu: 020 7679 1722
- E-mail: abigail.fisher@ucl.ac.uk
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Obecni użytkownicy aplikacji BetterPoints. Nie w programach sponsorowanych.
Kryteria wyłączenia:
Użytkownicy aplikacji BetterPoints, którzy nie ukończyli 18 lat. Użytkownicy aplikacji BetterPoints uczestniczący w programach sponsorowanych przez władze lokalne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa pierwsza: Pewne zachęty
Grupa 1: Pewna (tylko punkty): Uczestnicy będą mogli zdobyć 10 punktów za każde 10 minut marszu.
Liczy się każda minuta, uczestnik nie musi chodzić przez 10 kolejnych minut, aby otrzymać punkty.
Gdy dana osoba zgromadzi 10 minut ćwiczeń marszowych, jej punkty zostaną przyznane.
Będzie ona ograniczona do 40 punktów dziennie, co oznacza, że uczestnik może zdobyć 10 BetterPoints do czterech razy dziennie, wykonując 40 minut marszu.
|
Aplikacja BetterPoints to aplikacja na smartfony, która wykorzystuje zachęty i grywalizację do motywowania do aktywności fizycznej.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2: Niegwarantowane zachęty
Grupa 2: Bez ubezpieczenia (tylko losy na loterię): Uczestnicy będą mogli zdobyć jeden los na loterię za każde 10 minut marszu.
Jest ono naliczane i przyznawane w taki sam sposób, jak warunek punktowy.
Limit wynosi cztery bilety dziennie.
|
Aplikacja BetterPoints to aplikacja na smartfony, która wykorzystuje zachęty i grywalizację do motywowania do aktywności fizycznej.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 3: Połączona
Grupa 3: Łączona (łączone punkty/bilety): Uczestnicy grupy 3 będą mogli zdobyć 5 punktów i jeden los na loterię za 10 minut marszu.
Codzienna loteria w tym przypadku będzie obejmować 500 BetterPoints (zamiast 1000 BetterPoints w grupie 2), w związku z czym każdy los będzie miał oczekiwaną wartość (EV) wynoszącą 5 BetterPoints.
Uczestnicy będą mogli zdobywać w ten sposób punkty i bilety za maksymalnie 40 minut spaceru dziennie.
|
Aplikacja BetterPoints to aplikacja na smartfony, która wykorzystuje zachęty i grywalizację do motywowania do aktywności fizycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana tygodniowych minut marszu w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wyjściowe minuty chodzenia zostaną porównane z kolejnymi punktami czasowymi dla trzech grup.
Minuty marszu będą mierzone za pomocą aplikacji GPS.
Punktem odniesienia będą dwa tygodnie chodzenia przed rozpoczęciem okresu interwencji.
Terminy kontroli będą przypadać na cztery, osiem i dwanaście tygodni po rozpoczęciu okresu interwencyjnego.
|
12 tygodni
|
|
Różnice pomiędzy grupami w liczbie uzyskanych tygodniowo minut marszu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zostaną wykreślone cotygodniowe minuty spaceru i wizualnie sprawdzone pod kątem różnic między grupami.
Zbadane zostaną statystyczne różnice w średnim i medianie poziomu chodu po czterech, ośmiu i dwunastu tygodniach.
Zbadane zostaną proporcjonalne różnice między grupami w przypadku osób osiągających 150 minut tygodniowo.
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegana motywacja
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wyniki ankiety dotyczące motywacji autonomicznej na początku i na końcu okresu interwencji zostaną porównane pod kątem zmian w obrębie grup i różnic w zmianach między grupami.
Skrócona, 9-itemowa wersja Ogólnej Wieloaspektowej Skali Automatyki (Boiché, J. i in., 2016).
W skrócie: Marchant i in., 2021).
Jest to skala Likerta, w której uczestnicy proszeni są o wskazanie na skali od jednego (w ogóle się nie zgadzam) do pięciu (całkowicie się zgadzam), w jakim stopniu zgadzają się z dziewięcioma stwierdzeniami.
Punktacja: zsumuj i podziel przez 9. Niskie wyniki = niska automatyczność.
Wysokie wyniki = wysoka automatyczność.
|
12 tygodni
|
|
Responsywność nagrody (RR)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
RR będzie mierzony na początku i na końcu okresu interwencji przy użyciu elementów aktywacji behawioralnej ze skali hamowania behawioralnego/aktywacji zachowania Graya (BIS/BAS) (Van den Berg i in., 2011.
Carver CS 1994).
Uczestnicy proszeni są o wskazanie stopnia, w jakim zgadzają się (1) lub nie zgadzają się (4) z pięcioma stwierdzeniami, używając skali Likerta.
RR będzie oceniany pod kątem zmian w czasie poprzez punktację czterech pozycji z BAS w odwrotnej kolejności, tj. niski wynik oznacza dużą reakcję na nagrodę, a wysoki wynik oznacza słabą reakcję na nagrodę.
Poziomy RR zostaną zbadane jako predyktory poziomu minut chodzenia w grupach i pomiędzy grupami.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hannah McCarthy, MA, University College, London
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-IHIREC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .