- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06395233
Un test su diversi incentivi e sull'efficacia con cui motivano il comportamento a piedi
Uno studio randomizzato sull'efficacia della lotteria, degli incentivi garantiti e combinati sul comportamento di camminata monitorato tramite app nell'arco di 12 settimane.
Questo studio mira a testare l'efficacia di diversi tipi di incentivi per motivare a camminare tra le persone che utilizzano un'app tracker. Gli utenti dell'app verranno assegnati in modo casuale a tre gruppi, il Gruppo 1 riceverà incentivi garantiti sotto forma di punti per minuto di camminata, il Gruppo 2 riceverà incentivi non garantiti sotto forma di biglietti per l'estrazione a premi, un biglietto per minuto di camminata e il Gruppo 3 riceveranno una combinazione dei due.
Gli utenti dell'app saranno invitati a partecipare allo studio e coloro che acconsentono a partecipare monitoreranno la loro attività di camminata per 12 settimane utilizzando l'app BetterPoints. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di completare un sondaggio all'inizio e alla fine del periodo di studio per valutare la motivazione e la reattività alla ricompensa.
Alla fine del periodo di intervento di 12 settimane, i cambiamenti nei minuti di cammino dall'inizio dello studio a tre punti temporali di follow-up verranno valutati e confrontati tra i gruppi. Verranno inoltre confrontati i minuti totali di cammino tra i gruppi. Le differenze nei livelli riportati di motivazione autonoma saranno valutate tra l'inizio e la fine dello studio e tra i gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È risaputo che l’attività fisica riduce i rischi delle comuni malattie non trasmissibili. Si prevede che entro il 2025 65 milioni di persone nel Regno Unito utilizzeranno uno smartphone. Con tale portata, le app mobili si dimostrano promettenti come intervento per promuovere l’attività fisica. Sebbene revisioni sistematiche suggeriscano che gli incentivi finanziari siano efficaci nell’incoraggiare l’attività fisica, il loro rapporto costo-efficacia a livello di popolazione è ancora sconosciuto. Gli studi che combinano app e incentivi suggeriscono che l’entità dell’incentivo non è importante quanto la tipologia, i tempi e il contenuto, il che ha implicazioni sull’accessibilità economica degli interventi.
Due tipi di incentivi utilizzati nelle app sono i premi garantiti guadagnati per ogni passo/minuto di attività fisica e gli incentivi della lotteria, in cui l'attività viene premiata con più partecipazioni alle estrazioni di premi. Che siano assicurati o vinti alla lotteria, i premi sono sotto forma di valuta digitale che può poi essere riscattata in buoni acquisto o donata in beneficenza.
Il costo per l'assegnazione di premi garantiti dipende dal numero di utenti e dal loro livello di attività. Con approcci basati sulla lotteria, i costi possono essere fissi. Cioè, i premi della lotteria sono fissi indipendentemente dal numero di utenti e dalla loro attività. Tuttavia, ciò significa che il guadagno previsto per utente per attività diminuisce con un numero maggiore di utenti e con gli utenti più attivi. Le prove che confrontano gli incentivi basati sulla lotteria sono limitate. Patel e colleghi hanno confrontato diverse condizioni della lotteria nell'arco di 13 settimane e hanno scoperto che un approccio combinato che offriva una probabilità del 18% di vincere $ 5 e l'1% di probabilità di vincere $ 50, era più efficace di un pagamento o jackpot ad alta frequenza-basso. Non è stata trovata alcuna ricerca che confrontasse direttamente gli approcci basati sulle lotterie con gli incentivi garantiti. Questa è la lacuna che il processo attuale mira a colmare.
Il presente studio mira a valutare l’efficacia di un incentivo assicurato rispetto a una lotteria rispetto a un incentivo combinato nel promuovere l’attività fisica. Gli approfondimenti dello studio potrebbero aiutare a sviluppare interventi scalabili ed economicamente vantaggiosi per migliorare i risultati in materia di sanità pubblica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hannah McCarthy, MA
- Numero di telefono: 07487680514
- Email: hannah.mccarthy.16@ucl.ac.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Abigail Fisher, PhD
- Numero di telefono: 020 7679 1722
- Email: abigail.fisher@ucl.ac.uk
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Utenti esistenti dell'app BetterPoints. Non nei programmi sponsorizzati.
Criteri di esclusione:
Utenti dell'app BetterPoints di età inferiore a 18 anni. Utenti dell'app BetterPoints iscritti a programmi sponsorizzati dalle autorità locali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo uno: Incentivi assicurati
Gruppo 1: Assicurato (solo punti): i partecipanti potranno guadagnare 10 punti per ogni 10 minuti di camminata.
Ogni minuto conterà, il partecipante non dovrà camminare per 10 minuti consecutivi per ricevere i punti.
Una volta che una persona ha accumulato 10 minuti di esercizio di camminata, verranno assegnati i suoi punti.
Questo sarà limitato a 40 punti al giorno, ovvero il partecipante può guadagnare 10 BetterPoints fino a quattro volte al giorno facendo 40 minuti di camminata.
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L'app BetterPoints è un'applicazione per smartphone che utilizza incentivi e gamification per motivare l'attività fisica.
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Sperimentale: Gruppo 2: Incentivi non assicurati
Gruppo 2: Non assicurati (solo biglietti della lotteria): i partecipanti potranno guadagnare un biglietto della lotteria ogni 10 minuti di cammino.
Questo viene accumulato e assegnato allo stesso modo della condizione dei punti.
Il limite è di quattro biglietti al giorno.
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L'app BetterPoints è un'applicazione per smartphone che utilizza incentivi e gamification per motivare l'attività fisica.
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Sperimentale: Gruppo 3: Combinato
Gruppo 3: Combinato (Punti/biglietti combinati): I partecipanti al gruppo 3 potranno guadagnare 5 punti e un biglietto della lotteria per 10 minuti di camminata.
La lotteria giornaliera in questa condizione sarà di 500 BetterPoints (anziché 1000 BetterPoints nel gruppo 2) e quindi ogni biglietto avrà un valore atteso (EV) di 5 BetterPoints.
I partecipanti potranno così guadagnare punti e biglietti per un massimo di 40 minuti di cammino al giorno.
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L'app BetterPoints è un'applicazione per smartphone che utilizza incentivi e gamification per motivare l'attività fisica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dei minuti settimanali di cammino rispetto al basale
Lasso di tempo: 12 settimane
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I minuti di base del comportamento di camminata verranno confrontati con i punti temporali di follow-up per i tre gruppi.
I minuti di camminata verranno misurati utilizzando un'app GPS.
Il valore di riferimento saranno le due settimane di cammino prima dell'inizio del periodo di intervento.
Le date di follow-up saranno quattro, otto e dodici settimane dopo l'inizio del periodo di intervento.
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12 settimane
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Differenze tra i gruppi nel numero di minuti settimanali di cammino raggiunti
Lasso di tempo: 12 settimane
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I minuti settimanali di cammino verranno tracciati e ispezionati visivamente per differenze tra i gruppi.
Verranno testate le differenze statistiche nei livelli medi e mediani di cammino a quattro, otto e dodici settimane.
Verranno esplorate le differenze proporzionali tra i gruppi in coloro che raggiungono i 150 minuti a settimana.
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Motivazione percepita
Lasso di tempo: 12 settimane
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I punteggi del sondaggio sulla motivazione autonoma all'inizio e alla fine del periodo di intervento verranno confrontati per i cambiamenti all'interno dei gruppi e le differenze nel cambiamento tra i gruppi.
La versione abbreviata a 9 item della Scala Generale dell'Automatismo Multiforme (Boiché, J., et al, 2016.
Verrà utilizzato l'abbreviazione di Marchant et al, 2021).
Si tratta di una scala Likert in cui ai partecipanti viene chiesto di indicare su una scala da uno (non sono affatto d'accordo) a cinque (sono totalmente d'accordo) quanto sono d'accordo con nove affermazioni.
Punteggio: somma e divisione per 9. Punteggi bassi = basso automatismo.
Punteggi alti = alto automatismo.
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12 settimane
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Reattività alla ricompensa (RR)
Lasso di tempo: 12 settimane
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L'RR sarà misurato all'inizio e alla fine del periodo di intervento utilizzando gli elementi di attivazione comportamentale delle scale di inibizione comportamentale/attivazione del comportamento di Gray (BIS/BAS) (Van den Berg et al, 2011.
Carver C.S. 1994).
Ai partecipanti viene chiesto di indicare il grado in cui sono d'accordo (1) o in disaccordo (4) con cinque affermazioni utilizzando una scala Likert.
L'RR sarà valutato per i cambiamenti nel tempo assegnando un punteggio inverso ai quattro elementi del BAS, ovvero un punteggio basso significa un'elevata reattività alla ricompensa e un punteggio elevato significa una scarsa reattività alla ricompensa.
I livelli di RR saranno esplorati come predittori dei livelli di minuti di cammino all'interno e tra i gruppi.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hannah McCarthy, MA, University College, London
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18-IHIREC
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