- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06395233
Um teste de diferentes incentivos e a eficácia com que eles motivam o comportamento de caminhada
Um ensaio randomizado da eficácia da loteria, incentivos garantidos e combinados no comportamento de caminhada rastreado pelo aplicativo durante 12 semanas.
Este estudo tem como objetivo testar a eficácia de diferentes tipos de incentivos para motivar a caminhada entre pessoas que utilizam um aplicativo rastreador. Os usuários do aplicativo serão alocados aleatoriamente em três grupos, o Grupo 1 receberá incentivos garantidos na forma de pontos por minuto de caminhada, o Grupo 2 receberá incentivos não garantidos na forma de ingressos para sorteio de prêmios, um ingresso por minuto de caminhada e o Grupo 3 receberão uma combinação dos dois.
Os usuários do aplicativo serão convidados a participar do estudo e aqueles que consentirem em participar acompanharão suas atividades de caminhada por 12 semanas usando o aplicativo BetterPoints. Os participantes também serão solicitados a preencher uma pesquisa no início e no final do período de estudo para avaliar a motivação e a capacidade de resposta à recompensa.
No final do período de intervenção de 12 semanas, as mudanças nos minutos de caminhada desde o início do estudo até três momentos de acompanhamento serão avaliadas e comparadas entre os grupos. O total de minutos de caminhada também será comparado entre os grupos. As diferenças nos níveis relatados de motivação autônoma serão avaliadas entre o início e o final do estudo e entre os grupos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Está bem estabelecido que a actividade física reduz os riscos de doenças não transmissíveis comuns. Prevê-se que 65 milhões de pessoas no Reino Unido usarão um smartphone até 2025. Com esse alcance, os aplicativos móveis mostram-se promissores como intervenção para promover a atividade física. Embora as revisões sistemáticas sugiram que os incentivos financeiros são eficazes no incentivo à actividade física, a sua relação custo-eficácia a nível da população ainda é desconhecida. Estudos que combinam aplicações e incentivos sugerem que a dimensão do incentivo não é tão importante como o tipo, o momento e o conteúdo, o que tem implicações na acessibilidade das intervenções.
Dois tipos de incentivos usados em aplicativos são recompensas garantidas que são ganhas por passo/minuto de atividade física, e incentivos de loteria, onde a atividade é recompensada com mais entradas em sorteios de prêmios. Quer sejam garantidas ou ganhas na loteria, as recompensas vêm na forma de uma moeda digital que pode ser trocada por vales de compras ou doada para instituições de caridade.
O custo da distribuição de recompensas garantidas depende do número de usuários e do seu nível de atividade. Com abordagens baseadas em loteria, os custos podem ser corrigidos. Ou seja, o(s) prêmio(s) da loteria são fixos independente do número de usuários e de sua atividade. No entanto, isso significa que o ganho esperado por usuário por atividade cai com mais usuários e usuários mais ativos. As evidências que comparam incentivos baseados em loterias são limitadas. Patel e colegas compararam diferentes condições de loteria ao longo de 13 semanas e descobriram que uma abordagem combinada oferecendo 18% de chance de ganhar US$ 5 e 1% de chance de ganhar US$ 50 era mais eficaz do que um pagamento ou jackpot de alta frequência e baixa. Não foi encontrada nenhuma pesquisa que comparasse diretamente abordagens baseadas em loteria com incentivos garantidos. Esta é a lacuna que o presente ensaio pretende preencher.
O presente estudo tem como objetivo avaliar a eficácia do incentivo garantido vs sorteio vs combinado na promoção da atividade física. As conclusões do estudo poderão ajudar a desenvolver intervenções escaláveis e económicas para melhorar os resultados de saúde pública.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hannah McCarthy, MA
- Número de telefone: 07487680514
- E-mail: hannah.mccarthy.16@ucl.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Abigail Fisher, PhD
- Número de telefone: 020 7679 1722
- E-mail: abigail.fisher@ucl.ac.uk
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Usuários existentes do aplicativo BetterPoints. Não em programas patrocinados.
Critério de exclusão:
Usuários do aplicativo BetterPoints menores de 18 anos. Usuários do aplicativo BetterPoints inscritos em programas patrocinados pelas autoridades locais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo um: Incentivos Garantidos
Grupo 1: Garantido (somente pontos): Os participantes poderão ganhar 10 pontos a cada 10 minutos de caminhada.
Cada minuto contará, o participante não precisa caminhar 10 minutos consecutivos para receber os pontos.
Assim que a pessoa acumular 10 minutos de exercício de caminhada, seus pontos serão concedidos.
O limite será de 40 pontos por dia, ou seja, o participante poderá ganhar 10 BetterPoints até quatro vezes ao dia fazendo 40 minutos de caminhada.
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O aplicativo BetterPoints é um aplicativo para smartphone que utiliza incentivos e gamificação para motivar a atividade física.
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Experimental: Grupo 2: Incentivos Não Garantidos
Grupo 2: Não Assegurado (somente bilhetes de loteria): Os participantes poderão ganhar um bilhete de loteria a cada 10 minutos de caminhada.
Isto é acumulado e concedido da mesma forma que a condição de pontos.
O limite é de quatro ingressos por dia.
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O aplicativo BetterPoints é um aplicativo para smartphone que utiliza incentivos e gamificação para motivar a atividade física.
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Experimental: Grupo 3: Combinado
Grupo 3: Combinado (Pontos/ingressos combinados): Os participantes do grupo 3 poderão ganhar 5 pontos e um bilhete de loteria por 10 minutos de caminhada.
O sorteio diário nesta condição será de 500 BetterPoints (em vez de 1000 BetterPoints do grupo 2) e portanto cada bilhete terá um valor esperado (EV) de 5 BetterPoints.
Os participantes poderão ganhar pontos e ingressos desta forma por até 40 minutos de caminhada por dia.
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O aplicativo BetterPoints é um aplicativo para smartphone que utiliza incentivos e gamificação para motivar a atividade física.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos minutos semanais de caminhada desde o início
Prazo: 12 semanas
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Os minutos iniciais do comportamento de caminhada serão comparados aos pontos de tempo de acompanhamento para os três grupos.
Os minutos de caminhada serão medidos por meio de um aplicativo GPS.
A linha de base serão as duas semanas de caminhada antes do início do período de intervenção.
As datas de acompanhamento serão quatro, oito e doze semanas após o início do período de intervenção.
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12 semanas
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Diferenças entre grupos no número de minutos semanais de caminhada alcançados
Prazo: 12 semanas
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Minutos semanais de caminhada serão plotados e inspecionados visualmente em busca de diferenças entre os grupos.
Serão testadas diferenças estatísticas nos níveis médios e medianos de caminhada em quatro, oito e doze semanas.
Serão exploradas diferenças proporcionais entre grupos naqueles que atingem 150 minutos por semana.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Motivação percebida
Prazo: 12 semanas
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As pontuações da pesquisa para motivação autônoma no início e no final do período de intervenção serão comparadas quanto às mudanças dentro dos grupos e às diferenças nas mudanças entre os grupos.
A versão abreviada de 9 itens da Escala Geral Multifacetada de Automaticidade (Boiché, J., et al, 2016.
Abreviado por Marchant et al, 2021).
Esta é uma escala Likert onde os participantes são solicitados a indicar, numa escala de um (não concordo nada) a cinco (concordo totalmente), o quanto concordam com nove afirmações.
Pontuação: Somar e dividir por 9. Pontuações baixas = baixa automaticidade.
Pontuações altas = alta automaticidade.
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12 semanas
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Capacidade de resposta da recompensa (RR)
Prazo: 12 semanas
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O RR será medido no início e no final do período de intervenção usando os itens de ativação comportamental das escalas de Inibição Comportamental/Ativação Comportamental de Gray (BIS/BAS) (Van den Berg et al, 2011.
Carver CS 1994).
Os participantes são convidados a indicar o grau em que concordam (1) ou discordam (4) com cinco afirmações utilizando uma escala Likert.
O RR será avaliado quanto às mudanças ao longo do tempo, pontuando os quatro itens do BAS ao contrário, ou seja, uma pontuação baixa significa alta resposta à recompensa e uma pontuação alta significa baixa resposta à recompensa.
Os níveis de RR serão explorados como preditores dos níveis de minutos de caminhada dentro e entre os grupos.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hannah McCarthy, MA, University College, London
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 18-IHIREC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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