- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06399250
Koncept tří kanálů jídla: Vliv jídla na příjem jídla během hospitalizace
Three Channel Food Concept: Vliv na příjem potravy během hospitalizace (holandština: Het Driekanalenconcept: Het Effect op Voedingsinname Tijdens Ziekenhuisopname)
Cílem této observační studie je posoudit příjem potravy u hospitalizovaných pacientů.
Tato studie vyhodnotí dopad nového konceptu nemocničního stravování (koncept tříkanálového jídla) na celkový příjem energie a bílkovin, distribuci makronutrientů a hodnocení pacientů.
Příjem potravy bude posuzován (jako součást běžné péče) zvážením všech zbytků (např. jídlo, které pacienti nekonzumovali).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Existují různé možné strategie ke zvýšení příjmu bílkovin během hospitalizace, jako je poskytování více potravin bohatých na bílkoviny, posilující jídla a/nebo potravinářské produkty, suplementace perorálními výživovými doplňky (ONS) a/nebo poskytování dobře načasovaných svačin. Za klíčový prvek strategie pro minimalizaci zhoršování nutričního stavu je považována odpovídající stravovací služba v nemocnici. Konvenční nemocniční jídla, 3 hlavní jídla denně připravovaná centrální kuchyní, mají často nízký obsah bílkovin a energie a pacienti je neocení kvůli nedostatku chuti, barvy a chuti, což má za následek nedostatečný příjem potravy, zejména bílkovin. Existuje řada způsobů, jak zlepšit příjem živin, přičemž důležitými faktory jsou typ stravování a existence individuálního kontaktu s personálem stravování, jako je pomoc při jídle. MUMC+ přizpůsobil svůj nemocniční stravovací systém a tato studie vyhodnotí dopad tohoto nového konceptu nemocničního stravování (koncept tříkanálového jídla) na celkový příjem energie a bílkovin, distribuci makronutrientů a hodnocení pacienta.
Cílem této studie je posoudit, zda nový koncept nemocničního stravování může účinně zvýšit denní celkový příjem bílkovin a energie během hospitalizace ve srovnání s historickou kontrolou.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Michelle EG Weijzen, PhD
- Telefonní číslo: 0433887088
- E-mail: m.weijzen@maastrichtuniversity.nl
Studijní místa
-
-
-
Maastricht, Holandsko
- Maastricht University Medical Centre
-
Kontakt:
- Luc JC van Loon, PhD
- Telefonní číslo: +31-43-3881397
- E-mail: l.vanloon@maastrichtuniversity.nl
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- >18 let
- Přijat na chirurgická ošetřovatelská oddělení MUMC+
- Předpokládaná doba hospitalizace minimálně 3 dny
Kritéria vyloučení:
- Příjem (par)enterální výživy
- "NPO" (nula per os) zásada
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
aktuální stravovací zařízení v nemocnici
n=102 pacientů přijatých do Maastricht University Medical Centre+ (MUMC+) (chirurgická ošetřovatelská oddělení) bude zahrnuto.
|
Nevystavujeme pacienty žádné intervenci, budeme hodnotit aktuální stravovací službu v nemocnici.
Vzhledem k tomu, že koncept tříkanálového jídla je standardem péče, nevystavujeme pacienty dietním změnám ani změnám chování.
Data porovnáme s historickou kontrolou.
|
|
stará stravovací služba v nemocnici
Toto bude historická kontrolní skupina (data již shromážděná v minulosti)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
celkový příjem bílkovin
Časové okno: během hospitalizace (minimálně 2 dny max 5 dní)
|
celkový příjem bílkovin (g/kg/den)
|
během hospitalizace (minimálně 2 dny max 5 dní)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
celkový energetický příjem
Časové okno: během hospitalizace (minimálně 2 dny max 5 dní)
|
příjem energie v kcal za den
|
během hospitalizace (minimálně 2 dny max 5 dní)
|
|
příjem makroživin
Časové okno: během hospitalizace (minimálně 2 dny max 5 dní)
|
příjem sacharidů, tuků a bílkovin (g/den)
|
během hospitalizace (minimálně 2 dny max 5 dní)
|
|
Oceňování pacienta
Časové okno: během hospitalizace (minimálně 2 dny max 5 dní)
|
Ocenění pacienta bude hodnoceno pomocí otázky „jakou známku byste dali nemocničnímu jídlu
|
během hospitalizace (minimálně 2 dny max 5 dní)
|
|
Tělesná hmotnost při přijetí do nemocnice
Časové okno: při přijetí do nemocnice
|
tělesná hmotnost v kilogramech
|
při přijetí do nemocnice
|
|
Tělesná výška při přijetí do nemocnice
Časové okno: při přijetí do nemocnice
|
tělesná výška v metrech
|
při přijetí do nemocnice
|
|
důvod přijetí do nemocnice
Časové okno: při přijetí do nemocnice
|
budou odvozeny z elektronické dokumentace pacienta
|
při přijetí do nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Luc JC van Loon, PhD, Maastricht University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 302653
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .