- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06399250
Concepto de alimentación de tres canales: el efecto del servicio de comidas en la ingesta de alimentos durante la hospitalización
Concepto alimentario de tres canales: el efecto sobre la ingesta de alimentos durante la hospitalización (holandés: Het Driekanalenconcept: Het Effect op Voedingsinname Tijdens Ziekenhuisopname)
El objetivo de este estudio observacional es evaluar la ingesta de alimentos en pacientes hospitalizados.
El presente estudio evaluará el impacto de un nuevo concepto de comida hospitalaria (concepto de comida de tres canales) sobre la ingesta total de energía y proteínas, la distribución de macronutrientes y la apreciación del paciente.
La ingesta de alimentos se evaluará (como parte de la atención habitual) pesando todas las sobras (p. ej. alimentos que los pacientes no consumieron).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Existen varias estrategias posibles para aumentar la ingesta de proteínas durante la hospitalización, como proporcionar más alimentos ricos en proteínas, fortificar comidas y/o productos alimenticios, suplementar con suplementos nutricionales orales (ONS) y/o proporcionar refrigerios en el momento adecuado. Un servicio de alimentación hospitalario adecuado se considera un elemento clave de la estrategia para minimizar el deterioro del estado nutricional. Las comidas hospitalarias convencionales, tres comidas principales al día preparadas en una cocina central, suelen ser bajas en proteínas y energía y no son apreciadas por los pacientes debido a la falta de sabor y color, lo que da lugar a una ingesta inadecuada de alimentos, especialmente de proteínas. Hay varias vías para mejorar la ingesta nutricional, siendo factores importantes el tipo de servicio de comidas y la existencia de contacto individual con el personal de catering, como la asistencia a la hora de comer. El MUMC+ ha adaptado su sistema de alimentación hospitalaria y el presente estudio evaluará el impacto de este novedoso concepto de alimentación hospitalaria (concepto de alimentación de tres canales) sobre la ingesta total de energía y proteínas, la distribución de macronutrientes y la apreciación del paciente.
El objetivo de este estudio es evaluar si un nuevo concepto de comida hospitalaria puede aumentar eficazmente la ingesta diaria total de proteínas y energía durante la hospitalización, en comparación con un control histórico.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Michelle EG Weijzen, PhD
- Número de teléfono: 0433887088
- Correo electrónico: m.weijzen@maastrichtuniversity.nl
Ubicaciones de estudio
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Maastricht, Países Bajos
- Maastricht University Medical Centre
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Contacto:
- Luc JC van Loon, PhD
- Número de teléfono: +31-43-3881397
- Correo electrónico: l.vanloon@maastrichtuniversity.nl
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- >18 años
- Ingresado en salas de enfermería quirúrgica del MUMC+
- Estancia hospitalaria prevista de al menos 3 días.
Criterio de exclusión:
- Recibir nutrición (par)enteral
- Política "NPO" (nula por sistema operativo)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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servicio de comidas hospitalario actual
Se incluirán n = 102 pacientes admitidos en el Centro Médico de la Universidad de Maastricht+ (MUMC+) (salas de enfermería quirúrgica).
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No someteremos a los pacientes a ninguna intervención, ya que evaluaremos el servicio de alimentación hospitalario actual.
Como el concepto de alimentación de tres canales es el estándar de atención, no sometemos a los pacientes a cambios dietéticos o de comportamiento.
Compararemos los datos con un control histórico.
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antiguo servicio de comidas en el hospital
Este será un grupo de control histórico (datos ya recopilados en el pasado)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ingesta total de proteínas
Periodo de tiempo: durante la hospitalización (mínimo 2 días máximo 5 días)
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ingesta total de proteínas (g/kg/d)
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durante la hospitalización (mínimo 2 días máximo 5 días)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ingesta total de energía
Periodo de tiempo: durante la hospitalización (mínimo 2 días máximo 5 días)
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ingesta energética en kcal por día
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durante la hospitalización (mínimo 2 días máximo 5 días)
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ingesta de macronutrientes
Periodo de tiempo: durante la hospitalización (mínimo 2 días máximo 5 días)
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Ingesta de carbohidratos, grasas y proteínas (g/día)
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durante la hospitalización (mínimo 2 días máximo 5 días)
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Apreciación del paciente
Periodo de tiempo: durante la hospitalización (mínimo 2 días máximo 5 días)
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La apreciación del paciente se evaluará mediante la pregunta "¿qué calificación le daría a la comida del hospital?"
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durante la hospitalización (mínimo 2 días máximo 5 días)
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Peso corporal al ingreso hospitalario.
Periodo de tiempo: al ingreso hospitalario
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peso corporal en kilogramos
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al ingreso hospitalario
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Altura corporal al ingreso hospitalario
Periodo de tiempo: al ingreso hospitalario
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altura del cuerpo en metros
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al ingreso hospitalario
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motivo del ingreso hospitalario
Periodo de tiempo: al ingreso hospitalario
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se derivará del expediente electrónico del paciente
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al ingreso hospitalario
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luc JC van Loon, PhD, Maastricht University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 302653
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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