- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06399250
Trekanals madkoncept: Effekten måltidsservice på madindtagelse under hospitalsindlæggelse
Trekanals madkoncept: Effekten på fødeindtagelse under hospitalsindlæggelse (hollandsk: Het Driekanalenkoncept: Het Effect op Voedingsinname Tijdens Ziekenhuisopname)
Målet med denne observationsundersøgelse er at vurdere fødeindtagelse hos indlagte patienter.
Denne undersøgelse vil evaluere virkningen af et nyt måltidskoncept på hospitalet (tre-kanals fødevarekoncept) på det samlede energi- og proteinindtag, makronæringsstoffordeling og patientvurdering
Fødeindtagelse vil blive vurderet (som en del af sædvanlig pleje) ved at veje alle rester (f.eks. mad, som patienterne ikke indtog).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er forskellige mulige strategier til at øge proteinindtaget under hospitalsindlæggelse, såsom at give mere proteinrige fødevarer, berige måltider og/eller fødevarer, tilskud med orale kosttilskud (ONS) og/eller at sørge for veltimede snacks. En passende måltidsservice på hospitalet betragtes som et nøgleelement i strategien for at minimere forringelse af ernæringsstatus. Konventionelle hospitalsmåltider, 3 hovedmåltider om dagen tilberedt af et centralkøkken, er ofte lavt i protein og energi og bliver ikke værdsat af patienter på grund af manglende smag, farve og smag, hvilket resulterer i utilstrækkelig fødeindtagelse, især proteinindtag. Der er en række muligheder for at forbedre ernæringsindtaget, med typen af måltidsservice og eksistensen af individuel kontakt med cateringpersonalet, såsom måltidshjælp, som vigtige faktorer. MUMC+ har tilpasset sit måltidssystem på hospitalet, og denne undersøgelse vil evaluere virkningen af dette nye måltidskoncept på hospitalet (tre-kanals fødevarekoncept) på det samlede energi- og proteinindtag, fordeling af makronæringsstoffer og patientvurdering.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om et nyt måltidskoncept på hospitalet effektivt kan øge det daglige samlede protein- og energiindtag under indlæggelse, sammenlignet med en historisk kontrol.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Michelle EG Weijzen, PhD
- Telefonnummer: 0433887088
- E-mail: m.weijzen@maastrichtuniversity.nl
Studiesteder
-
-
-
Maastricht, Holland
- Maastricht University Medical Centre
-
Kontakt:
- Luc JC van Loon, PhD
- Telefonnummer: +31-43-3881397
- E-mail: l.vanloon@maastrichtuniversity.nl
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- >18 år
- Indlagt på kirurgiske sygeplejeafdelinger på MUMC+
- Forventet hospitalsophold på mindst 3 dage
Ekskluderingskriterier:
- Modtagelse af (par)enteral ernæring
- "NPO" (nul per os) politik
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
nuværende måltidsservice på hospitalet
n=102 patienter indlagt på Maastricht University Medical Centre+ (MUMC+) (kirurgiske sygeplejeafdelinger) vil blive inkluderet.
|
Vi udsætter ikke patienter for en intervention, da vi vil evaluere den nuværende måltidsservice på hospitalet.
Da fødevarekonceptet med tre kanaler er standardbehandling, udsætter vi ikke patienter for kost- eller adfærdsændringer.
Vi vil sammenligne dataene med en historisk kontrol.
|
|
gammel spisning på hospitalet
Dette vil være en historisk kontrolgruppe (data er allerede indsamlet tidligere)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
samlet proteinindtag
Tidsramme: under indlæggelse (minimum 2 dage max 5 dage)
|
samlet proteinindtag (g/kg/d)
|
under indlæggelse (minimum 2 dage max 5 dage)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
det samlede energiindtag
Tidsramme: under indlæggelse (minimum 2 dage max 5 dage)
|
energiindtag i kcal om dagen
|
under indlæggelse (minimum 2 dage max 5 dage)
|
|
makronæringsstofindtag
Tidsramme: under indlæggelse (minimum 2 dage max 5 dage)
|
kulhydrat, fedt og proteinindtag (g/dag)
|
under indlæggelse (minimum 2 dage max 5 dage)
|
|
Patient påskønnelse
Tidsramme: under indlæggelse (minimum 2 dage max 5 dage)
|
Patientens påskønnelse vil blive vurderet ved hjælp af et spørgsmål "hvilken karakter ville du give hospitalet mad
|
under indlæggelse (minimum 2 dage max 5 dage)
|
|
Kropsvægt ved hospitalsindlæggelse
Tidsramme: ved hospitalsindlæggelse
|
kropsvægt i kilogram
|
ved hospitalsindlæggelse
|
|
Kropshøjde ved hospitalsindlæggelse
Tidsramme: ved hospitalsindlæggelse
|
kropshøjde i meter
|
ved hospitalsindlæggelse
|
|
årsag til hospitalsindlæggelse
Tidsramme: ved hospitalsindlæggelse
|
vil blive afledt af elektronisk patientdossier
|
ved hospitalsindlæggelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Luc JC van Loon, PhD, Maastricht University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 302653
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .