- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06399250
Drei-Kanal-Ernährungskonzept: Der Einfluss des Essensservice auf die Nahrungsaufnahme während des Krankenhausaufenthalts
Drei-Kanal-Ernährungskonzept: Die Auswirkung auf die Nahrungsaufnahme während des Krankenhausaufenthaltes (Niederländisch: Het Driekanalenconcept: Het Effect op Voedingsinname Tijdens Ziekenhuisopname)
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist die Beurteilung der Nahrungsaufnahme bei Krankenhauspatienten.
In der vorliegenden Studie werden die Auswirkungen eines neuartigen Mahlzeitenkonzepts im Krankenhaus (Drei-Kanal-Ernährungskonzept) auf die Gesamtenergie- und Proteinaufnahme, die Makronährstoffverteilung und die Wertschätzung des Patienten bewertet
Die Nahrungsaufnahme wird (im Rahmen der üblichen Pflege) durch Wiegen aller Essensreste (z. B. Lebensmittel, die die Patienten nicht verzehrt haben).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es gibt verschiedene mögliche Strategien, um die Proteinaufnahme während des Krankenhausaufenthalts zu erhöhen, wie z. B. die Bereitstellung proteinreicherer Lebensmittel, die Anreicherung von Mahlzeiten und/oder Nahrungsmitteln, die Ergänzung mit oralen Nahrungsergänzungsmitteln (ONS) und/oder die Bereitstellung von rechtzeitig abgestimmten Snacks. Eine angemessene Verpflegung im Krankenhaus wird als Schlüsselelement der Strategie zur Minimierung einer Verschlechterung des Ernährungszustands angesehen. Herkömmliche Krankenhausmahlzeiten, d. h. 3 Hauptmahlzeiten pro Tag, die von einer zentralen Küche zubereitet werden, enthalten oft wenig Eiweiß und Energie und werden von den Patienten aufgrund mangelnden Geschmacks, Farbe und Aromas nicht geschätzt, was zu einer unzureichenden Nahrungsaufnahme, insbesondere Proteinaufnahme, führt. Es gibt eine Reihe von Möglichkeiten, die Nahrungsaufnahme zu verbessern, wobei die Art der Verpflegung und das Vorhandensein eines individuellen Kontakts mit dem Catering-Personal, wie z. B. Unterstützung bei den Mahlzeiten, wichtige Faktoren sind. Das MUMC+ hat sein Mahlzeitensystem im Krankenhaus angepasst und die vorliegende Studie wird die Auswirkungen dieses neuartigen Mahlzeitenkonzepts im Krankenhaus (Drei-Kanal-Nahrungskonzept) auf die Gesamtenergie- und Proteinaufnahme, die Verteilung von Makronährstoffen und die Wertschätzung des Patienten bewerten.
Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu beurteilen, ob ein neuartiges Mahlzeitenkonzept im Krankenhaus die tägliche Gesamtprotein- und Energieaufnahme während des Krankenhausaufenthalts im Vergleich zu einer historischen Kontrolle effektiv steigern kann.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Michelle EG Weijzen, PhD
- Telefonnummer: 0433887088
- E-Mail: m.weijzen@maastrichtuniversity.nl
Studienorte
-
-
-
Maastricht, Niederlande
- Maastricht University Medical Centre
-
Kontakt:
- Luc JC van Loon, PhD
- Telefonnummer: +31-43-3881397
- E-Mail: l.vanloon@maastrichtuniversity.nl
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- >18 Jahre
- Aufnahme in die chirurgischen Pflegestationen des MUMC+
- Voraussichtlicher Krankenhausaufenthalt von mindestens 3 Tagen
Ausschlusskriterien:
- (par)enterale Ernährung erhalten
- „NPO“-Richtlinie (nil per os).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktueller Verpflegungsservice im Krankenhaus
Es werden n=102 Patienten eingeschlossen, die im Maastricht University Medical Centre+ (MUMC+) (chirurgische Pflegestationen) aufgenommen wurden.
|
Wir unterziehen die Patienten keiner Intervention, da wir den aktuellen Verpflegungsservice im Krankenhaus bewerten werden.
Da das Drei-Kanal-Ernährungskonzept Standard in der Versorgung ist, zwingen wir die Patienten nicht zu Ernährungs- oder Verhaltensänderungen.
Wir werden die Daten mit einer historischen Kontrolle vergleichen.
|
|
alter Krankenhaus-Essensservice
Dies wird eine historische Kontrollgruppe sein (Daten wurden bereits in der Vergangenheit gesammelt)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtproteinaufnahme
Zeitfenster: während des Krankenhausaufenthaltes (mindestens 2 Tage, höchstens 5 Tage)
|
Gesamtproteinaufnahme (g/kg/Tag)
|
während des Krankenhausaufenthaltes (mindestens 2 Tage, höchstens 5 Tage)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtenergieaufnahme
Zeitfenster: während des Krankenhausaufenthaltes (mindestens 2 Tage, höchstens 5 Tage)
|
Energieaufnahme in kcal pro Tag
|
während des Krankenhausaufenthaltes (mindestens 2 Tage, höchstens 5 Tage)
|
|
Aufnahme von Makronährstoffen
Zeitfenster: während des Krankenhausaufenthaltes (mindestens 2 Tage, höchstens 5 Tage)
|
Kohlenhydrat-, Fett- und Proteinaufnahme (g/Tag)
|
während des Krankenhausaufenthaltes (mindestens 2 Tage, höchstens 5 Tage)
|
|
Wertschätzung des Patienten
Zeitfenster: während des Krankenhausaufenthaltes (mindestens 2 Tage, höchstens 5 Tage)
|
Die Wertschätzung des Patienten wird anhand der Frage beurteilt: „Welche Note würden Sie dem Krankenhausessen geben?“
|
während des Krankenhausaufenthaltes (mindestens 2 Tage, höchstens 5 Tage)
|
|
Körpergewicht bei Krankenhausaufnahme
Zeitfenster: bei Krankenhauseinweisung
|
Körpergewicht in Kilogramm
|
bei Krankenhauseinweisung
|
|
Körpergröße bei Krankenhausaufnahme
Zeitfenster: bei Krankenhauseinweisung
|
Körpergröße in Metern
|
bei Krankenhauseinweisung
|
|
Grund Krankenhauseinweisung
Zeitfenster: bei Krankenhauseinweisung
|
wird aus dem elektronischen Patientendossier abgeleitet
|
bei Krankenhauseinweisung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Luc JC van Loon, PhD, Maastricht University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 302653
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .