- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06399250
Koncepcja żywności trójkanałowej: wpływ serwowanych posiłków na spożycie żywności podczas hospitalizacji
Koncepcja żywności trójkanałowej: wpływ na spożycie żywności podczas hospitalizacji (holenderski: Het Driekanalenconcept: Het Effect op Voedingsinname Tijdens Ziekenhuisopname)
Celem niniejszego badania obserwacyjnego jest ocena spożycia pokarmu u pacjentów hospitalizowanych.
W niniejszym badaniu oceniony zostanie wpływ nowatorskiej koncepcji posiłków szpitalnych (koncepcja żywności trójkanałowej) na całkowite spożycie energii i białka, dystrybucję makroskładników odżywczych oraz ocenę pacjentów
Spożycie pokarmu będzie oceniane (w ramach zwykłej opieki) poprzez ważenie wszystkich resztek (np. żywność, której pacjenci nie spożywali).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Istnieją różne możliwe strategie zwiększania spożycia białka podczas hospitalizacji, takie jak dostarczanie większej ilości pokarmów bogatych w białko, wzmacnianie posiłków i/lub produktów spożywczych, suplementacja doustnymi suplementami diety (ONS) i/lub zapewnianie przekąsek w odpowiednim czasie. Odpowiednie wyżywienie w szpitalu uważane jest za kluczowy element strategii minimalizacji pogorszenia stanu odżywienia. Konwencjonalne posiłki szpitalne, składające się z 3 głównych posiłków dziennie, przygotowywanych w centralnej kuchni, często zawierają mało białka i energii i nie są doceniane przez pacjentów ze względu na brak smaku, koloru i aromatu, co skutkuje nieodpowiednim spożyciem pożywienia, szczególnie białka. Istnieje wiele sposobów na poprawę spożycia składników odżywczych, przy czym ważnymi czynnikami są rodzaj serwowanych posiłków i istnienie indywidualnego kontaktu z personelem cateringowym, np. pomoc przy posiłkach. MUMC+ zaadaptował swój system posiłków szpitalnych, a niniejsze badanie oceni wpływ tej nowatorskiej koncepcji posiłków wewnątrzszpitalnych (koncepcja żywności trójkanałowej) na całkowite spożycie energii i białka, dystrybucję makroskładników odżywczych oraz ocenę pacjentów.
Celem tego badania jest ocena, czy nowatorska koncepcja posiłków szpitalnych może skutecznie zwiększyć dzienne całkowite spożycie białka i energii podczas hospitalizacji w porównaniu z historyczną grupą kontrolną.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Michelle EG Weijzen, PhD
- Numer telefonu: 0433887088
- E-mail: m.weijzen@maastrichtuniversity.nl
Lokalizacje studiów
-
-
-
Maastricht, Holandia
- Maastricht University Medical Centre
-
Kontakt:
- Luc JC van Loon, PhD
- Numer telefonu: +31-43-3881397
- E-mail: l.vanloon@maastrichtuniversity.nl
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > 18 lat
- Przyjęty na oddziały pielęgniarstwa chirurgicznego MUMC+
- Przewidywany pobyt w szpitalu co najmniej 3 dni
Kryteria wyłączenia:
- Żywienie (par)jelitowe
- Polityka „NPO” (zero per os).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
bieżąca obsługa posiłków w szpitalu
Uwzględnionych zostanie n=102 pacjentów przyjętych do Centrum Medycznego Uniwersytetu w Maastricht+ (MUMC+) (oddziały pielęgniarstwa chirurgicznego).
|
Nie poddajemy pacjentów interwencji, ponieważ dokonamy oceny aktualnej oferty posiłków wewnątrzszpitalnych.
Ponieważ koncepcja żywności trójkanałowej stanowi standard opieki, nie poddajemy pacjentów zmianom w diecie ani zachowaniu.
Porównamy dane z kontrolą historyczną.
|
|
stary serwis posiłków szpitalnych
Będzie to historyczna grupa kontrolna (dane zebrane już w przeszłości)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
całkowite spożycie białka
Ramy czasowe: podczas hospitalizacji (minimum 2 dni maksymalnie 5 dni)
|
całkowite spożycie białka (g/kg/d)
|
podczas hospitalizacji (minimum 2 dni maksymalnie 5 dni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
całkowite spożycie energii
Ramy czasowe: podczas hospitalizacji (minimum 2 dni maksymalnie 5 dni)
|
dzienne spożycie energii w kcal
|
podczas hospitalizacji (minimum 2 dni maksymalnie 5 dni)
|
|
spożycie makroskładników
Ramy czasowe: podczas hospitalizacji (minimum 2 dni maksymalnie 5 dni)
|
spożycie węglowodanów, tłuszczów i białek (g/dzień)
|
podczas hospitalizacji (minimum 2 dni maksymalnie 5 dni)
|
|
Uznanie pacjenta
Ramy czasowe: podczas hospitalizacji (minimum 2 dni maksymalnie 5 dni)
|
Ocena pacjenta będzie oceniana za pomocą pytania „Jaką ocenę przyznałbyś szpitalnej żywności”.
|
podczas hospitalizacji (minimum 2 dni maksymalnie 5 dni)
|
|
Masa ciała w chwili przyjęcia do szpitala
Ramy czasowe: przy przyjęciu do szpitala
|
masa ciała w kilogramach
|
przy przyjęciu do szpitala
|
|
Wysokość ciała w chwili przyjęcia do szpitala
Ramy czasowe: przy przyjęciu do szpitala
|
wysokość ciała w metrach
|
przy przyjęciu do szpitala
|
|
powód przyjęcia do szpitala
Ramy czasowe: przy przyjęciu do szpitala
|
będą pochodzić z elektronicznej dokumentacji pacjenta
|
przy przyjęciu do szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Luc JC van Loon, PhD, Maastricht University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 302653
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .