- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06399250
Concetto alimentare a tre canali: l'effetto del servizio pasti sull'assunzione di cibo durante il ricovero
Concetto alimentare a tre canali: l'effetto sull'assunzione di cibo durante il ricovero (olandese: Het Driekanalenconcept: Het Effect op Voedingsinname Tijdens Ziekenhuisopname)
L'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare l'assunzione di cibo nei pazienti ospedalizzati.
Il presente studio valuterà l’impatto di un nuovo concetto di pasto ospedaliero (concetto alimentare a tre canali) sull’apporto energetico e proteico totale, sulla distribuzione dei macronutrienti e sull’apprezzamento del paziente.
L'assunzione di cibo sarà valutata (come parte delle cure abituali) pesando tutti gli avanzi (ad es. cibo che i pazienti non hanno consumato).
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Esistono varie strategie possibili per aumentare l’apporto proteico durante il ricovero, come fornire alimenti più ricchi di proteine, pasti e/o prodotti alimentari fortificanti, integrazione con integratori nutrizionali orali (ONS) e/o fornire spuntini tempestivi. Un adeguato servizio pasti ospedaliero è considerato un elemento chiave della strategia per ridurre al minimo il deterioramento dello stato nutrizionale. I pasti ospedalieri convenzionali, 3 pasti principali al giorno preparati da una cucina centrale, sono spesso poveri di proteine ed energia e non sono apprezzati dai pazienti a causa della mancanza di gusto, colore e sapore, con conseguente assunzione di cibo inadeguata, in particolare di proteine. Esistono numerose strade per migliorare l’apporto nutrizionale, tra cui il tipo di servizio dei pasti e l’esistenza di un contatto individuale con il personale della ristorazione, come l’assistenza durante i pasti, come fattori importanti. Il MUMC+ ha adattato il suo sistema di pasti ospedalieri e il presente studio valuterà l'impatto di questo nuovo concetto di pasto ospedaliero (concetto alimentare a tre canali) sull'assunzione totale di energia e proteine, sulla distribuzione dei macronutrienti e sull'apprezzamento del paziente.
Lo scopo di questo studio è valutare se un nuovo concetto di pasto intraospedaliero può effettivamente aumentare l’assunzione giornaliera totale di proteine ed energia durante il ricovero, rispetto a un controllo storico.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Michelle EG Weijzen, PhD
- Numero di telefono: 0433887088
- Email: m.weijzen@maastrichtuniversity.nl
Luoghi di studio
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-
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Maastricht, Olanda
- Maastricht University Medical Centre
-
Contatto:
- Luc JC van Loon, PhD
- Numero di telefono: +31-43-3881397
- Email: l.vanloon@maastrichtuniversity.nl
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- >18 anni
- Ricoverato nei reparti infermieristici chirurgici del MUMC+
- Degenza ospedaliera prevista di almeno 3 giorni
Criteri di esclusione:
- Ricevere nutrizione (par)enterale
- Politica "NPO" (zero per os).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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attuale servizio pasti ospedaliero
Verranno inclusi n=102 pazienti ricoverati presso il Maastricht University Medical Centre+ (MUMC+) (reparti infermieristici chirurgici).
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Non sottoponiamo i pazienti ad alcun intervento, poiché valuteremo l'attuale servizio pasti ospedaliero.
Poiché il concetto alimentare a tre canali è lo standard di cura, non sottoponiamo i pazienti a cambiamenti dietetici o comportamentali.
Confronteremo i dati con un controllo storico.
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vecchio servizio pasti ospedaliero
Questo sarà un gruppo di controllo storico (dati già raccolti in passato)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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apporto proteico totale
Lasso di tempo: durante il ricovero (minimo 2 giorni max 5 giorni)
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apporto proteico totale (g/kg/giorno)
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durante il ricovero (minimo 2 giorni max 5 giorni)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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apporto energetico totale
Lasso di tempo: durante il ricovero (minimo 2 giorni max 5 giorni)
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apporto energetico in kcal al giorno
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durante il ricovero (minimo 2 giorni max 5 giorni)
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apporto di macronutrienti
Lasso di tempo: durante il ricovero (minimo 2 giorni max 5 giorni)
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apporto di carboidrati, grassi e proteine (g/giorno)
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durante il ricovero (minimo 2 giorni max 5 giorni)
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Apprezzamento del paziente
Lasso di tempo: durante il ricovero (minimo 2 giorni max 5 giorni)
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L'apprezzamento del paziente verrà valutato utilizzando la domanda "che voto daresti al cibo dell'ospedale?"
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durante il ricovero (minimo 2 giorni max 5 giorni)
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Peso corporeo al momento del ricovero in ospedale
Lasso di tempo: al momento del ricovero in ospedale
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peso corporeo in chilogrammi
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al momento del ricovero in ospedale
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Altezza corporea al momento del ricovero in ospedale
Lasso di tempo: al momento del ricovero in ospedale
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altezza corporea in metri
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al momento del ricovero in ospedale
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motivo del ricovero in ospedale
Lasso di tempo: al momento del ricovero in ospedale
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saranno derivati dalla cartella clinica elettronica del paziente
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al momento del ricovero in ospedale
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Luc JC van Loon, PhD, Maastricht University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 302653
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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