- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06399250
Kolmen kanavan ruokakonsepti: ateriapalvelun vaikutus ruoan saantiin sairaalahoidon aikana
Kolmen kanavan ruokakonsepti: vaikutus ruoan saantiin sairaalahoidon aikana (hollanti: Het Driekanalenconcept: Het Effect op Voedingsinname Tijdens Ziekenhuisopname)
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on arvioida sairaalapotilaiden ravinnon saantia.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan uuden sairaalaruokakonseptin (kolmikanavaisen ruokakonseptin) vaikutusta kokonaisenergian ja proteiinin saantiin, makroravinteiden jakautumiseen ja potilaan arvostukseen.
Ruoan saanti arvioidaan (osana tavanomaista hoitoa) punnitsemalla kaikki ylijäämät (esim. ruokaa, jota potilaat eivät syöneet).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On olemassa useita mahdollisia strategioita proteiinin saannin lisäämiseksi sairaalahoidon aikana, kuten proteiinipitoisempien ruokien tarjoaminen, aterioiden ja/tai elintarvikkeiden vahvistaminen, täydentäminen oraalisilla ravintolisillä (ONS) ja/tai ajoitettu välipala. Asianmukaista sairaalan sisäistä ateriapalvelua pidetään keskeisenä osana strategiaa, jolla pyritään minimoimaan ravitsemustilan heikkeneminen. Perinteiset sairaalan ateriat, 3 pääateriaa päivässä, jotka valmistetaan keskuskeittiössä, sisältävät usein vähän proteiinia ja energiaa, eivätkä potilaat arvosta niitä maun, värin ja maun puutteen vuoksi, mikä johtaa riittämättömään ravintoon, erityisesti proteiinien saantiin. Ravintoaineiden saantia voidaan parantaa useilla tavoilla, joista tärkeimpiä tekijöitä ovat ateriapalvelun tyyppi ja henkilökohtainen kontakti ravintolahenkilökunnan kanssa, kuten ateriaapu. MUMC+ on mukauttanut sairaalan sisäistä ateriajärjestelmää, ja tässä tutkimuksessa arvioidaan tämän uuden sairaalan ateriakonseptin (kolmikanavaisen ruokakonseptin) vaikutusta kokonaisenergian ja proteiinin saantiin, makroravinteiden jakautumiseen ja potilaan arvostukseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko uusi sairaala-ateriakonsepti lisätä tehokkaasti päivittäistä kokonaisproteiinin ja energian saantia sairaalahoidon aikana verrattuna historialliseen kontrolliin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michelle EG Weijzen, PhD
- Puhelinnumero: 0433887088
- Sähköposti: m.weijzen@maastrichtuniversity.nl
Opiskelupaikat
-
-
-
Maastricht, Alankomaat
- Maastricht University Medical Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Luc JC van Loon, PhD
- Puhelinnumero: +31-43-3881397
- Sähköposti: l.vanloon@maastrichtuniversity.nl
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18v
- Päästettiin MUMC+:n kirurgisten hoitotyön osastoille
- Odotettu sairaalassaoloaika vähintään 3 päivää
Poissulkemiskriteerit:
- (par)enteraalisen ravinnon saaminen
- "NPO" (nolla per os) -käytäntö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
nykyinen ateriapalvelu sairaalassa
Mukaan otetaan n=102 potilasta, jotka on otettu Maastrichtin yliopiston lääketieteelliseen keskukseen+ (MUMC+) (kirurgiset hoitoosastot).
|
Emme kohdista potilaita interventioon, sillä arvioimme nykyisen sairaalan ateriapalvelun.
Koska kolmen kanavan ruokakonsepti on hoidon standardi, emme altista potilaita ruokavalion tai käyttäytymisen muutoksille.
Vertaamme tietoja historialliseen kontrolliin.
|
|
vanha ateriapalvelu sairaalassa
Tämä on historiallinen kontrolliryhmä (tiedot on kerätty jo aiemmin)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
proteiinin kokonaissaanti
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana (vähintään 2 päivää enintään 5 päivää)
|
proteiinin kokonaissaanti (g/kg/pv)
|
sairaalahoidon aikana (vähintään 2 päivää enintään 5 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
energian kokonaiskulutus
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana (vähintään 2 päivää enintään 5 päivää)
|
energiansaanti kcal päivässä
|
sairaalahoidon aikana (vähintään 2 päivää enintään 5 päivää)
|
|
makroravinteiden saanti
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana (vähintään 2 päivää enintään 5 päivää)
|
hiilihydraattien, rasvojen ja proteiinien saanti (g/vrk)
|
sairaalahoidon aikana (vähintään 2 päivää enintään 5 päivää)
|
|
Potilaan arvostus
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana (vähintään 2 päivää enintään 5 päivää)
|
Potilaan arvostusta arvioidaan kysymyksellä "minkä arvosanan antaisit sairaalalle ruokaa
|
sairaalahoidon aikana (vähintään 2 päivää enintään 5 päivää)
|
|
Paino sairaalaan tullessa
Aikaikkuna: sairaalaan tullessa
|
ruumiinpaino kilogrammoina
|
sairaalaan tullessa
|
|
Kehon korkeus sairaalaan tullessa
Aikaikkuna: sairaalaan tullessa
|
kehon korkeus metreinä
|
sairaalaan tullessa
|
|
syy sairaalahoitoon
Aikaikkuna: sairaalaan tullessa
|
johdetaan sähköisestä potilasaineistosta
|
sairaalaan tullessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Luc JC van Loon, PhD, Maastricht University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 302653
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .