Méně invazivní podávání povrchově aktivní látky u předčasně narozených nebo předčasně narozených dětí

Tato studie se zaměřuje na děti narozené o 2–6 týdnů dříve, které mají problémy s dýcháním krátce po narození. Některá miminka potřebují jít na dýchací přístroj (ventilátor) nebo vyžadují „neinvazivní“ podporu dýchání. Buď přístroj dodává ohřátý, vlhký kyslík + vzduch krátkými hadičkami v nose (zvlhčená nosní kanyla s vysokým průtokem, HHFNC), nebo přístroj dodává kyslík a vzduch přes malou masku, která se hodí přes nos (kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách, CPAP). Mechanická ventilace pomocí ventilátoru, ačkoli život zachraňuje, může způsobit problémy, jako je infekce a poranění plic, a proto je dýchání dítěte, kdykoli je to možné, podporováno „neinvazivními“ metodami. Použití CPAP u zralejších dětí může také způsobit nepohodlí nebo kolaps plic, zatímco použití HHFNC může těmto problémům předejít. Plíce zdravých donošených dětí přirozeně produkují látku zvanou surfaktant, která pomáhá otevřít drobné vzduchové vaky v plicích a usnadňuje jim dýchání. Děti narozené předčasně nebo děti s problémy při narození nemají dostatek vlastní povrchově aktivní látky nebo tato látka nefunguje správně, což způsobuje potíže s přijímáním kyslíku. Přirozenou povrchově aktivní látku pocházející ze zvířat lze podat do plic pomocí malé hadičky vložené do průdušnice ústy. To se běžně provádí u předčasně narozených dětí s ventilací. Nedávno byla vyvinuta technika nazvaná „Less invasive surfactant administration (LISA)“, která nám umožňuje podávat povrchově aktivní látku dětem, které dostávají „neinvazivní“ podporu dýchání (tj. HHFNC), a vyhnout se tak komplikacím spojeným s mechanickou větrání. Malá hadička se zavede do průdušnice, když je dítě vzhůru a dýchá (podporováno HHFNC nebo CPAP) a povrchově aktivní látka je pomalu podávána a vdechována do plic. V současné době neexistují žádné výzkumné studie hodnotící použití LISA u zralejších kojenců, kteří dostávají HHFNC jako „neinvazivní“ podporu dýchání.

V této studii chtějí vědci zjistit, zda u dětí narozených mezi 34. a 38.+6. týdnem těhotenství, které mají problémy s dýcháním a dostávají kyslíkovou léčbu HHFNC pomocí LISA do 24 hodin po narození, sníží potřebu mechanické ventilace. Vyšetřovatelé budou také zkoumat délku pobytu na novorozeneckém oddělení a cenu pobytu. U dětí před a po podání LISA bude měřena funkce plic.

V managementu dětí účastnících se studie nedojde k žádné změně. Použití HHFNC, podávání LISA a monitorování dýchání jsou součástí rutinní praxe. Vyšetřovatelé žádají o souhlas s analýzou rutinního monitorování, které bude prováděno před, během a po podání surfaktantu, a se sledováním výsledku dítěte poté, co podstoupilo proceduru LISA.

Povrchově aktivní látka se běžně používá u kojenců a účast v této studii nepředstavuje žádná další rizika. HHFNC se běžně používá k podpoře dětí v tomto gestačním věku, které vyžadují podporu dýchání. Neexistují žádná známá ani očekávaná rizika spojená s používáním HHFNC s LISA, ale dosud nebyly provedeny žádné studie využívající tuto kombinaci.

Podání povrchově aktivní látky může pomoci vyhnout se mechanické ventilaci a jejím vedlejším účinkům, ale to nebylo v tomto gestačním věku dříve studováno, a proto je tato studie potřeba. Teoretické podávání povrchově aktivní látky s HHFNC by mělo napomáhat rovnoměrné distribuci povrchově aktivní látky v plicích a zároveň chránit plíce před potenciálním poškozením způsobeným jinými formami neinvazivní podpory, jako je CPAP, ale opět ještě neexistují důkazy, které by to podporovaly.

Studie bude probíhat v nemocnici King's College na jednotce intenzivní péče pro novorozence v dánském kopci a na místní jednotce novorozenců v nemocnici Princess Royal Hospital. Studie získala etické schválení a má být zahájena brzy (květen 2024). Cílem studie je získat 245 pacientů, což se odhaduje na 2 roky a 4 měsíce.

Studie je financována společností Chiesi Limited. Hlavním řešitelem studie je Theodore Dassios: theodore.dassios@kcl.ac.uk