Vähemmän invasiivisen pinta-aktiivisen aineen anto myöhään ennenaikaisesti tai varhain syntyneille vauvoille

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan 2–6 viikkoa etuajassa syntyneitä vauvoja, joilla on hengitysvaikeuksia pian syntymän jälkeen. Joidenkin vauvojen on mentävä hengityskoneeseen (hengityslaitteeseen) tai he tarvitsevat "ei-invasiivista" hengitystukea. Joko kone toimittaa lämmitettyä, kosteaa happea + ilmaa nenässä olevien lyhyiden putkien kautta (kostutettu korkeavirtaus nenäkanyyli, HHFNC) tai kone toimittaa happea ja ilmaa pienen nenän päälle sopivan maskin kautta (jatkuva positiivinen hengitysteiden paine, CPAP). Hengityslaitteen kautta tapahtuva mekaaninen hengitys, vaikka se on hengenpelastava, voi aiheuttaa ongelmia, kuten infektioita ja keuhkovaurioita, ja siksi vauvan hengitystä tuetaan aina kun mahdollista "ei-invasiivisilla" menetelmillä. CPAP:n käyttö kypsemmillä vauvoilla voi myös aiheuttaa epämukavuutta tai keuhkojen romahtamista, kun taas HHFNC:n käyttö voi välttää nämä ongelmat. Terveiden täysiaikaisten vauvojen keuhkot tuottavat luonnollisesti pinta-aktiivista ainetta, joka auttaa avaamaan keuhkoissa olevia pieniä ilmapusseja ja helpottaa heidän hengittämistä. Varhain syntyneillä tai synnytysongelmista kärsivillä ei ole tarpeeksi omaa pinta-aktiivista ainetta tai se ei toimi kunnolla, mikä vaikeuttaa hapen saantia. Luonnollista, eläinperäistä pinta-aktiivista ainetta voidaan antaa keuhkoihin pienen letkun avulla, joka laitetaan henkitorveen suun kautta. Tämä tehdään rutiininomaisesti ennenaikaisesti syntyneille tuuletetuille vauvoille. Äskettäin on kehitetty tekniikka nimeltä "Less Invassive Surfactant Administration (LISA)", jonka avulla voimme antaa pinta-aktiivista ainetta vauvoille, jotka saavat "ei-invasiivista" hengitystukea (eli HHFNC) ja siten välttää mekaanisiin komplikaatioihin liittyvät ongelmat. ilmanvaihto. Hengitysputkeen johdetaan pieni putki, kun vauva on hereillä ja hengittää (tuettu HHFNC:lle tai CPAP:lle), ja pinta-aktiivista ainetta annetaan hitaasti ja hengitetään keuhkoihin. Tällä hetkellä ei ole tehty tutkimuksia, joissa olisi arvioitu LISA:n käyttöä kypsemmillä vauvoilla, jotka saavat HHFNC:tä "ei-invasiivisena" hengitystukena.

Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat selvittää, vähentääkö mekaanisen ventilaation tarvetta 34–38+6 raskausviikolla syntyneillä vauvoilla, joilla on hengitysvaikeuksia ja jotka saavat HHFNC-happihoitoa LISA:lla 24 tunnin sisällä syntymästä. Tutkijat tarkastelevat myös vastasyntyneiden yksikössä oleskelun pituutta ja oleskelun kustannuksia. Vauvojen keuhkojen toiminta mitataan ennen ja jälkeen LISA-hoidon.

Tutkimukseen osallistuvien vauvojen hoidossa ei tapahdu muutoksia. HHFNC:n käyttö, LISA:n antaminen ja hengitysseuranta ovat kaikki osa rutiinikäytäntöä. Tutkijat pyytävät lupaa analysoida rutiinitarkkailua, joka suoritetaan ennen pinta-aktiivisen aineen antoa, sen aikana ja sen jälkeen, ja seurata vauvan lopputulosta LISA-toimenpiteen jälkeen.

Pinta-aktiivista ainetta käytetään rutiininomaisesti vauvoilla, eikä tähän tutkimukseen osallistumisesta aiheudu ylimääräisiä riskejä. HHFNC:tä käytetään rutiininomaisesti tukemaan tämän raskausiän vauvoja, jotka tarvitsevat hengitystukea. HHFNC:n käyttämisestä LISA:n kanssa ei ole tunnettuja tai odotettavissa olevia riskejä, mutta tätä yhdistelmää käyttäviä tutkimuksia ei ole vielä tehty.

Pinta-aktiivisen aineen antaminen voi auttaa välttämään koneellista ventilaatiota ja sen sivuvaikutuksia, mutta tätä ei ole aiemmin tutkittu näissä raskausiässä, joten tämä tutkimus on tarpeen. Teoreettisesti pinta-aktiivisen aineen antamisen HHFNC:n kanssa pitäisi edistää pinta-aktiivisen aineen tasaista jakautumista keuhkoihin samalla kun se suojaa keuhkoja mahdollisilta vaurioilta, jotka voivat aiheutua muiden ei-invasiivisten tukimuotojen, kuten CPAP:n, aiheuttamalta, mutta tätä ei vieläkään tueta.

Tutkimus suoritetaan King's Collegen sairaalassa vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä Tanskan kukkulalla ja paikallisessa vastasyntyneiden yksikössä Princess Royalin sairaalassa. Tutkimus on saanut eettisen hyväksynnän ja sen on määrä alkaa lähiaikoina (toukokuussa 2024). Tutkimuksen tavoitteena on saada mukaan 245 potilasta, mikä kestää 2 vuotta ja 4 kuukautta.

Tutkimuksen rahoittaa Chiesi Limited. Tutkimuksen päätutkija on Theodore Dassios: theodore.dassios@kcl.ac.uk