Administração menos invasiva de surfactante em bebês nascidos prematuros tardios ou a termo

Este estudo analisa bebês nascidos com 2 a 6 semanas de antecedência e que apresentam problemas respiratórios logo após o nascimento. Alguns bebês precisam usar um aparelho de respiração (ventilador) ou necessitam de suporte respiratório “não invasivo”. Uma máquina fornece oxigênio + ar úmido e aquecido através de tubos curtos no nariz (cânula nasal umidificada de alto fluxo, HHFNC) ou uma máquina fornece oxigênio e ar por meio de uma pequena máscara que se ajusta ao nariz (pressão positiva contínua nas vias aéreas, CPAP). A ventilação mecânica através de um ventilador, embora salve vidas, pode causar problemas como infecções e lesões pulmonares e, portanto, sempre que possível, a respiração do bebé é apoiada com métodos “não invasivos”. O uso de CPAP em bebês mais maduros também pode causar desconforto ou colapso pulmonar, enquanto o uso de CNAFH pode evitar esses problemas. Os pulmões de bebês saudáveis ​​a termo produzem naturalmente uma substância chamada surfactante, que ajuda a abrir os pequenos sacos de ar nos pulmões e facilita a respiração. Bebês nascidos prematuramente ou com problemas no nascimento não possuem surfactante próprio suficiente ou ele não funciona adequadamente, dificultando a ingestão de oxigênio. Um medicamento surfactante natural de origem animal pode ser administrado nos pulmões, usando um pequeno tubo colocado na traquéia pela boca. Isto é feito rotineiramente em bebês nascidos prematuramente ventilados. Mais recentemente, foi desenvolvida uma técnica chamada 'Administração menos invasiva de surfactante (LISA)' que nos permite administrar surfactante a bebés que estão a receber suporte respiratório 'não invasivo' (ou seja, HHFNC) e, assim, evitar as complicações relacionadas com a mecânica ventilação. Um pequeno tubo é passado na traquéia enquanto o bebê está acordado e respirando (apoiado em HHFNC ou CPAP) e o surfactante é administrado lentamente e inalado nos pulmões. No momento, não há estudos avaliando o uso do LISA em bebês mais maduros que recebem CNAFH como suporte respiratório “não invasivo”.

Neste estudo, os investigadores desejam determinar se em bebês nascidos entre 34 e 38+6 semanas de gestação que apresentam problemas respiratórios e recebem tratamento de oxigênio HHFNC com LISA dentro de 24 horas após o nascimento reduzirá a necessidade de ventilação mecânica. Os investigadores também analisarão a duração da internação na unidade neonatal e o custo da internação. A função pulmonar dos bebês antes e depois de receberem o LISA será medida.

Não haverá mudança no manejo dos bebês participantes do estudo. O uso de HHFNC, administração de LISA e monitoramento respiratório fazem parte da prática de rotina. Os investigadores estão pedindo consentimento para analisar o monitoramento de rotina que será realizado antes, durante e após a administração do surfactante e acompanhar o resultado do bebê após a realização do procedimento LISA.

O surfactante é usado rotineiramente em bebês e não há riscos extras em participar deste estudo. A CNAFH é usada rotineiramente para apoiar bebês nesta idade gestacional que necessitam de suporte respiratório. Não há riscos conhecidos ou esperados do uso de HHFNC com LISA, mas até o momento não houve estudos utilizando esta combinação.

A administração de surfactante pode ajudar a evitar a ventilação mecânica e seus efeitos colaterais, mas isso não foi estudado antes nessas idades gestacionais, daí a necessidade deste estudo. Teoricamente, administrar surfactante com HHFNC deveria ajudar na distribuição uniforme do surfactante pelos pulmões, ao mesmo tempo que protege os pulmões de danos potenciais causados ​​por outras formas de suporte não invasivo, como o CPAP, mas, novamente, ainda não há evidências que sustentem isso.

O estudo será executado no King's College Hospital na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal na região montanhosa da Dinamarca e na Unidade Neonatal Local no Princess Royal Hospital. O estudo recebeu aprovação ética e deverá começar em breve (maio de 2024). O estudo tem como objetivo recrutar 245 pacientes, o que é estimado em 2 anos e 4 meses.

O estudo é financiado pela Chiesi Limited. O investigador principal do estudo é Theodore Dassios: theodore.dassios@kcl.ac.uk