후기 조산 또는 조기 출생 영아에서 덜 침습적인 계면활성제 투여

이 연구는 출생 직후 호흡 문제가 있는 2~6주 일찍 태어난 아기를 대상으로 합니다. 일부 아기는 호흡 기계(환풍기)를 사용해야 하거나 '비침습적' 호흡 지원이 필요합니다. 기계가 코의 짧은 튜브를 통해 따뜻하고 습한 산소 + 공기를 전달하거나(가습 고유량 비강 캐뉼라, HHFNC) 기계가 코 ​​위에 맞는 작은 마스크를 통해 산소와 공기를 전달합니다(지속적 기도 양압, CPAP). 인공호흡기를 통한 기계적 환기는 생명을 구하기는 하지만 감염 및 폐 손상과 같은 문제를 일으킬 수 있으므로 가능하면 '비침습적' 방법으로 아기의 호흡을 지원합니다. 더 성숙한 아기에게 CPAP를 사용하면 불편함이나 폐허탈이 발생할 수도 있지만 HHFNC를 사용하면 이러한 문제를 피할 수 있습니다. 건강한 만삭아의 폐는 자연적으로 폐에 있는 작은 공기주머니를 열고 호흡을 더 쉽게 만드는 계면활성제라는 물질을 생성합니다. 조산아나 태어날 때 문제가 있는 아기들은 자체 계면활성제가 부족하거나 제대로 작동하지 않아 산소 섭취에 어려움을 겪는다. 입을 통해 기관에 삽입된 작은 튜브를 사용하여 천연 동물 유래 계면활성제 약물을 폐에 투여할 수 있습니다. 이는 조산으로 태어난 통풍 아기에게 일상적으로 수행됩니다. 최근에는 '비침습적' 호흡 지원(예: HHFNC)을 받고 있는 아기에게 계면활성제를 투여하여 기계적 호흡과 관련된 합병증을 피할 수 있는 '저침습적 계면활성제 투여(LISA)'라는 기술이 개발되었습니다. 통풍. 아기가 깨어 호흡하는 동안(HHFNC 또는 CPAP에서 지원됨) 작은 튜브를 기관으로 통과시키고 계면활성제를 천천히 투여하여 폐로 흡입합니다. 현재 '비침습적' 호흡 지원으로 HHFNC를 받는 성숙한 영아에 대한 LISA 사용을 평가하는 연구 조사는 없습니다.

이 연구에서 연구자들은 호흡 문제가 있고 출생 후 24시간 이내에 LISA로 HHFNC 산소 치료를 받는 임신 34주에서 38+6주 사이에 태어난 아기의 경우 기계적 환기의 필요성을 줄일 수 있는지 확인하려고 합니다. 조사관은 또한 신생아 병동 체류 기간과 체류 비용을 조사할 것입니다. LISA 접종 전후 아기의 폐 기능을 측정합니다.

연구에 참여하는 아기의 관리에는 변화가 없습니다. HHFNC 사용, LISA 관리 및 호흡 모니터링은 모두 일상적인 실습의 일부입니다. 조사관들은 계면활성제 투여 전, 투여 도중, 투여 후에 실시할 일상적인 모니터링을 분석하고 LISA 시술을 받은 후 아기의 결과에 대한 후속 조치를 분석하기 위해 동의를 구하고 있습니다.

계면활성제는 아기에게 일상적으로 사용되며 이 연구에 참여해도 추가적인 위험은 없습니다. HHFNC는 호흡 지원이 필요한 재태 연령의 아기를 지원하는 데 일상적으로 사용됩니다. LISA와 함께 HHFNC를 사용하면 알려진 위험이나 예상되는 위험은 없지만 아직 이 조합을 사용하는 연구는 없습니다.

계면활성제를 투여하면 기계적 환기와 그 부작용을 피하는 데 도움이 될 수 있지만 이러한 임신 기간에서는 이전에 연구된 바가 없으므로 이 연구가 필요합니다. 이론적으로 HHFNC와 함께 계면활성제를 투여하면 CPAP와 같은 다른 형태의 비침습적 지원으로 인한 잠재적인 손상으로부터 폐를 보호하면서 폐 전체에 계면활성제를 고르게 분포시키는 데 도움이 되지만 이를 뒷받침하는 증거는 아직 없습니다.

이 연구는 덴마크 언덕 지역의 신생아 집중 치료실에 있는 King's College 병원과 Princess Royal 병원 현장의 지역 신생아실에서 진행될 예정입니다. 해당 연구는 윤리적 승인을 받았으며 곧 시작될 예정입니다(2024년 5월). 이번 연구는 245명의 환자를 모집하는 것을 목표로 하고 있으며, 약 2년 4개월이 소요될 것으로 예상된다.

이 연구는 Chiesi Limited의 자금 지원을 받았습니다. 연구의 수석 연구원은 Theodore Dassios입니다: theodore.dassios@kcl.ac.uk