Weniger invasive Tensidverabreichung bei späten Früh- oder Frühgeborenen

In dieser Studie werden zwei bis sechs Wochen zu früh geborene Babys untersucht, die kurz nach der Geburt Atemprobleme haben. Manche Babys müssen an ein Beatmungsgerät (Beatmungsgerät) angeschlossen werden oder benötigen eine „nicht-invasive“ Atemunterstützung. Entweder liefert eine Maschine erwärmten, feuchten Sauerstoff + Luft durch kurze Schläuche in die Nase (befeuchtete High-Flow-Nasenkanüle, HHFNC) oder eine Maschine liefert Sauerstoff und Luft über eine kleine Maske, die über die Nase passt (kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck, CPAP). Die mechanische Beatmung über ein Beatmungsgerät ist zwar lebensrettend, kann aber zu Problemen wie Infektionen und Lungenverletzungen führen. Daher wird die Atmung des Babys wann immer möglich mit „nicht-invasiven“ Methoden unterstützt. Die Anwendung von CPAP bei reiferen Babys kann ebenfalls zu Beschwerden oder einem Lungenkollaps führen, wohingegen die Verwendung von HHFNC diese Probleme vermeiden kann. Die Lunge gesunder, ausgetragener Babys produziert auf natürliche Weise eine Substanz namens Surfactant, die dabei hilft, die winzigen Luftbläschen in der Lunge zu öffnen und ihnen das Atmen zu erleichtern. Frühgeborene oder solche mit Problemen bei der Geburt verfügen nicht über genügend eigenes Tensid oder es funktioniert nicht richtig, was zu Schwierigkeiten bei der Sauerstoffaufnahme führt. Ein natürliches, tierisches Surfactant-Medikament kann über einen kleinen Schlauch, der durch den Mund in die Luftröhre eingeführt wird, in die Lunge verabreicht werden. Dies wird routinemäßig bei beatmeten Frühgeborenen durchgeführt. Kürzlich wurde eine Technik namens „Less-invasive Surfactant Administration (LISA)“ entwickelt, die es uns ermöglicht, Babys, die eine „nicht-invasive“ Atemunterstützung (z. B. HHFNC) erhalten, Surfactant zu verabreichen und so die mit mechanischen Komplikationen verbundenen Komplikationen zu vermeiden Belüftung. Während das Baby wach ist und atmet (unterstützt durch HHFNC oder CPAP), wird ein kleiner Schlauch in die Luftröhre eingeführt und das Surfactant langsam verabreicht und in die Lunge eingeatmet. Derzeit gibt es keine Forschungsstudien, die den Einsatz von LISA bei reiferen Säuglingen bewerten, die HHFNC als „nicht-invasive“ Atemunterstützung erhalten.

In dieser Studie möchten die Forscher feststellen, ob bei Babys, die zwischen der 34. und 38+6 Schwangerschaftswoche geboren wurden und Atemprobleme haben und innerhalb von 24 Stunden nach der Geburt eine HHFNC-Sauerstoffbehandlung mit LISA erhalten, der Bedarf an mechanischer Beatmung verringert wird. Die Ermittler werden auch die Dauer des Aufenthalts auf der Neugeborenenstation und die Kosten des Aufenthalts untersuchen. Die Lungenfunktion der Babys vor und nach der LISA-Behandlung wird gemessen.

Bei der Betreuung der an der Studie teilnehmenden Babys wird es keine Änderungen geben. Der Einsatz von HHFNC, die Verabreichung von LISA und die Überwachung der Atemwege gehören zur Routinepraxis. Die Ermittler bitten um Zustimmung zur Analyse der routinemäßigen Überwachung, die vor, während und nach der Tensidverabreichung durchgeführt wird, und zur Nachverfolgung des Ergebnisses des Babys nach dem LISA-Verfahren.

Tenside werden routinemäßig bei Babys eingesetzt und es bestehen keine zusätzlichen Risiken durch die Teilnahme an dieser Studie. HHFNC wird routinemäßig zur Unterstützung von Babys in diesem Gestationsalter eingesetzt, die eine Atemunterstützung benötigen. Es sind keine Risiken durch die Verwendung von HHFNC mit LISA bekannt oder zu erwarten, es liegen jedoch noch keine Studien mit dieser Kombination vor.

Die Gabe von Surfactant kann dazu beitragen, mechanische Beatmung und deren Nebenwirkungen zu vermeiden, dies wurde jedoch in diesen Gestationsaltern bisher nicht untersucht, weshalb diese Studie erforderlich ist. Theoretisch sollte die Gabe von Surfactant mit HHFNC eine gleichmäßige Verteilung des Surfactants in der Lunge unterstützen und gleichzeitig die Lunge vor potenziellen Schäden schützen, die durch andere Formen nicht-invasiver Unterstützung wie CPAP verursacht werden, aber auch hier gibt es noch keine Belege dafür.

Die Studie wird im King's College Hospital auf der Intensivstation für Neugeborene am Standort Denmark Hill und auf der örtlichen Neugeborenenstation am Standort des Princess Royal Hospital durchgeführt. Die Studie hat die ethische Genehmigung erhalten und soll in Kürze (Mai 2024) beginnen. Ziel der Studie ist die Rekrutierung von 245 Patienten, was voraussichtlich zwei Jahre und vier Monate dauern wird.

Die Studie wird von Chiesi Limited finanziert. Der leitende Forscher der Studie ist Theodore Dassios: theodore.dassios@kcl.ac.uk