- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06421805
Vytvoření databáze prospektivních mediastinálních nádorů PUMCH (MTDPUMCH)
Jednocentrová, prospektivní a observační studie o populačních charakteristikách, patologických rysech a prognostických faktorech pacientů s tumorem mediastina: Založení databáze tumorů mediastina společnosti PUMCH.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Nádory mediastina zahrnují různé nádory pocházející z mediastina, zahrnující jak benigní, tak maligní nádory, ty, které napadají mediastinální struktury během progrese onemocnění, nebo metastázy z maligních nádorů pocházejících jinde v těle. Na základě jejich vztahu s osrdečníkem lze tumory mediastina rozdělit na tumory předního mediastina, běžně zahrnující thymomy, retrosternální strumu, teratomy a tumory ze zárodečných buněk; nádory středního mediastina, které často zahrnují bronchogenní cysty, lymfomy, maligní lymfomy, perikardiální cysty, lipomy a cysty jícnu; a tumory zadního mediastina, kde převládají neurogenní tumory a neurofibromy. Nádory mediastina jsou ve srovnání s jinými solidními nádory relativně vzácné a vykazují složité patologické typy. V důsledku toho je provádění prospektivních randomizovaných kontrolovaných klinických studií náročné a významné rozdíly v léčbě mezi různými typy tumorů mediastina ovlivňují výsledky přežití pacientů. Kliničtí lékaři mají často omezené znalosti o některých komplexních mediastinálních tumorech kvůli nedostatku kvalitních a spolehlivých diagnostických a léčebných standardů nebo údajů o přežití. Zřízení specializované databáze pro výzkum mediastinálních tumorů má proto velký praktický význam pro efektivní rozvoj klinické praxe.
Databáze registrace nádorů v Severní Americe a Evropě byly založeny již dříve, s širokým pokrytím a relativně vyspělým vývojem. Například National Cancer Database (NCDB) ve Spojených státech je největší celosvětovou databází pro registraci nádorů, do které více než 1500 nemocnic hlásí údaje o nádorech, což pokrývá přibližně 70 % nově diagnostikovaných případů rakoviny. Databáze Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) je databáze veřejného zdraví založená na populacích nádorů v některých státech a okresech Spojených států amerických (17 regionálních registračních center). Od roku 1973 eviduje údaje, které pokrývají sledování nádorů, epidemiologii a informace o prognóze. Obě databáze mají vysoké pokrytí a přiměřené registrační a ověřovací systémy, které poskytují velké množství důkazů na vysoké úrovni pro formulaci strategií prevence a kontroly nádorů.
V Číně začal vývoj v této oblasti poměrně pozdě. Aby bylo možné integrovat zdroje, hluboce prozkoumat datové informace a dále zlepšit úroveň diagnostiky a léčby a úroveň řízení pacientů s nádory mediastina v Číně, je nutné vytvořit vědecky standardizovanou specializovanou databázi nádorů mediastina.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Xuehan Gao, MD
- Telefonní číslo: +86 18801341299
- E-mail: gaoxh1299@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yeye Chen, MD
- Telefonní číslo: 13671338819
- E-mail: chenyeye@pumch.cn
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100730
- Nábor
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Xuehan Gao, MD
- Telefonní číslo: 18801341299
- E-mail: gaoxh1299@163.com
-
Kontakt:
- Yeye Chen, MD
- Telefonní číslo: 13671338819
- E-mail: chenyeye@pumch.cn
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Xuehan Chen, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická nebo patologická diagnostika nádorů mediastina;
- Je možné získat písemný souhlas.
Kritéria vyloučení:
1. Neúplné klinickopatologické informace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
thymom
mediastinální tumory_thymom
|
|
teratom
mediastinální tumory_teratomy
|
|
nádor ze zárodečných buněk
mediastinální tumory_nádory ze zárodečných buněk
|
|
lymfom
mediastinální tumor_lymfom
|
|
mediastinální neuroendokrinní nádory (NET)
mediastinální tumor_NET, včetně neuroendokrinních tumorů a neuroendokrinních karcinomů.
|
|
neurinom
mediastinální tumor_neurinom
|
|
karcinom brzlíku
mediastinální tumor_karcinom thymu
|
|
ostatní
mediastinální tumory_jiné tumory
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Ode dne zápisu do studia do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 20 let
|
Celkové přežití pacientů s tumory mediastina
|
Ode dne zápisu do studia do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 20 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Od data zápisu do data prvního doloženého postupu, hodnoceno do 20 let
|
Přežití bez progrese u pacientů s tumory mediastina
|
Od data zápisu do data prvního doloženého postupu, hodnoceno do 20 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Shanqing Li, Prof., Peking Union Medical College Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci dýchacích cest
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary podle místa
- Cysty
- Novotvary hrudníku
- Neuroektodermální nádory
- Novotvary, zárodečné buňky a embryonální
- Novotvary, nervová tkáň
- Neuroendokrinní nádory
- Novotvary nervových pochev
- Neurom
- Onemocnění mediastina
- Onemocnění hrudníku
- Novotvary
- Teratom
- Neurilemoma
- Novotvary mediastina
- Mediastinální cysta
Další identifikační čísla studie
- MTDPUMCH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .