Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vytvoření databáze prospektivních mediastinálních nádorů PUMCH (MTDPUMCH)

14. května 2024 aktualizováno: Xuehan Gao, Peking Union Medical College Hospital

Jednocentrová, prospektivní a observační studie o populačních charakteristikách, patologických rysech a prognostických faktorech pacientů s tumorem mediastina: Založení databáze tumorů mediastina společnosti PUMCH.

Tato studie si klade za cíl prospektivně dokumentovat populační charakteristiky, zobrazovací nálezy, patologické rysy, prognostické faktory atd. pacientů s tumory mediastina. Klinické informace budou strukturovány a zpracovány a doporučuje se vytvořit databázi mediastinálních nádorů v Peking Union Medical College Hospital. Cílem je poskytnout podporu pro kvalitu diagnostiky a léčby, klinických protokolů a lékařského rozhodování souvisejícího s nádory mediastina.

Přehled studie

Detailní popis

Nádory mediastina zahrnují různé nádory pocházející z mediastina, zahrnující jak benigní, tak maligní nádory, ty, které napadají mediastinální struktury během progrese onemocnění, nebo metastázy z maligních nádorů pocházejících jinde v těle. Na základě jejich vztahu s osrdečníkem lze tumory mediastina rozdělit na tumory předního mediastina, běžně zahrnující thymomy, retrosternální strumu, teratomy a tumory ze zárodečných buněk; nádory středního mediastina, které často zahrnují bronchogenní cysty, lymfomy, maligní lymfomy, perikardiální cysty, lipomy a cysty jícnu; a tumory zadního mediastina, kde převládají neurogenní tumory a neurofibromy. Nádory mediastina jsou ve srovnání s jinými solidními nádory relativně vzácné a vykazují složité patologické typy. V důsledku toho je provádění prospektivních randomizovaných kontrolovaných klinických studií náročné a významné rozdíly v léčbě mezi různými typy tumorů mediastina ovlivňují výsledky přežití pacientů. Kliničtí lékaři mají často omezené znalosti o některých komplexních mediastinálních tumorech kvůli nedostatku kvalitních a spolehlivých diagnostických a léčebných standardů nebo údajů o přežití. Zřízení specializované databáze pro výzkum mediastinálních tumorů má proto velký praktický význam pro efektivní rozvoj klinické praxe.

Databáze registrace nádorů v Severní Americe a Evropě byly založeny již dříve, s širokým pokrytím a relativně vyspělým vývojem. Například National Cancer Database (NCDB) ve Spojených státech je největší celosvětovou databází pro registraci nádorů, do které více než 1500 nemocnic hlásí údaje o nádorech, což pokrývá přibližně 70 % nově diagnostikovaných případů rakoviny. Databáze Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) je databáze veřejného zdraví založená na populacích nádorů v některých státech a okresech Spojených států amerických (17 regionálních registračních center). Od roku 1973 eviduje údaje, které pokrývají sledování nádorů, epidemiologii a informace o prognóze. Obě databáze mají vysoké pokrytí a přiměřené registrační a ověřovací systémy, které poskytují velké množství důkazů na vysoké úrovni pro formulaci strategií prevence a kontroly nádorů.

V Číně začal vývoj v této oblasti poměrně pozdě. Aby bylo možné integrovat zdroje, hluboce prozkoumat datové informace a dále zlepšit úroveň diagnostiky a léčby a úroveň řízení pacientů s nádory mediastina v Číně, je nutné vytvořit vědecky standardizovanou specializovanou databázi nádorů mediastina.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Xuehan Gao, MD
  • Telefonní číslo: +86 18801341299
  • E-mail: gaoxh1299@163.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100730
        • Nábor
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xuehan Chen, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou mediastinálních tumorů klinicky nebo patologicky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Klinická nebo patologická diagnostika nádorů mediastina;
  2. Je možné získat písemný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Neúplné klinickopatologické informace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
thymom
mediastinální tumory_thymom
teratom
mediastinální tumory_teratomy
nádor ze zárodečných buněk
mediastinální tumory_nádory ze zárodečných buněk
lymfom
mediastinální tumor_lymfom
mediastinální neuroendokrinní nádory (NET)
mediastinální tumor_NET, včetně neuroendokrinních tumorů a neuroendokrinních karcinomů.
neurinom
mediastinální tumor_neurinom
karcinom brzlíku
mediastinální tumor_karcinom thymu
ostatní
mediastinální tumory_jiné tumory

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Ode dne zápisu do studia do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 20 let
Celkové přežití pacientů s tumory mediastina
Ode dne zápisu do studia do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 20 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Od data zápisu do data prvního doloženého postupu, hodnoceno do 20 let
Přežití bez progrese u pacientů s tumory mediastina
Od data zápisu do data prvního doloženého postupu, hodnoceno do 20 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Shanqing Li, Prof., Peking Union Medical College Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2012

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2044

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2045

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Výsledky výzkumu nebyly zveřejněny.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit