- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06421805
Creazione di un database prospettico sui tumori mediastinici di PUMCH (MTDPUMCH)
Uno studio monocentrico, prospettico e osservazionale sulle caratteristiche della popolazione, sulle caratteristiche patologiche e sui fattori prognostici dei pazienti con tumore mediastinico: creazione di un database dei tumori mediastinici di PUMCH.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
I tumori mediastinici comprendono una varietà di tumori che hanno origine nel mediastino, compresi tumori sia benigni che maligni, quelli che invadono le strutture mediastiniche durante la progressione della malattia o metastasi da tumori maligni che hanno origine in altre parti del corpo. In base alla loro relazione con il pericardio, i tumori mediastinici possono essere classificati in tumori del mediastino anteriore, che comunemente comprendono timomi, gozzi retrosternali, teratomi e tumori a cellule germinali; tumori del mediastino medio, che spesso comprendono cisti broncogeniche, linfomi, linfomi maligni, cisti pericardiche, lipomi e cisti esofagee; e tumori del mediastino posteriore, dove prevalgono tumori neurogeni e neurofibromi. I tumori mediastinici sono relativamente rari rispetto ad altri tumori solidi e presentano tipologie patologiche complesse. Di conseguenza, condurre studi clinici prospettici randomizzati controllati è impegnativo e le significative disparità di trattamento tra i diversi tipi di tumori del mediastino influenzano i risultati di sopravvivenza dei pazienti. I medici spesso hanno una comprensione limitata di alcuni tumori mediastinici complessi a causa della mancanza di standard diagnostici e terapeutici affidabili e di qualità o di dati sulla sopravvivenza. Pertanto, la creazione di un database specializzato per la ricerca sui tumori del mediastino ha un grande significato pratico per lo sviluppo efficace della pratica clinica.
I database di registrazione dei tumori in Nord America ed Europa sono stati istituiti in precedenza, con un’ampia copertura e uno sviluppo relativamente maturo. Ad esempio, il National Cancer Database (NCDB) negli Stati Uniti è il più grande database di registrazione dei tumori a livello globale, con oltre 1500 ospedali che riportano dati sui tumori, coprendo circa il 70% dei casi di cancro di nuova diagnosi. Il database SEER (surveillance, epidemiology, and end results) è un database di sanità pubblica basato sulle popolazioni tumorali in alcuni stati e contee degli Stati Uniti (17 centri di registrazione regionali). Registra dati dal 1973, riguardanti il monitoraggio dei tumori, l'epidemiologia e le informazioni sulla prognosi. Entrambi i database hanno un’elevata copertura e ragionevoli sistemi di registrazione e verifica, fornendo una ricchezza di prove di alto livello per la formulazione di strategie di prevenzione e controllo dei tumori.
In Cina lo sviluppo in questo campo è iniziato relativamente tardi. Per integrare le risorse, esplorare in modo approfondito le informazioni sui dati e migliorare ulteriormente il livello di diagnosi e trattamento e il livello di gestione dei pazienti dei tumori mediastinici in Cina, è necessario stabilire un database specializzato scientificamente standardizzato sui tumori mediastinici.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Xuehan Gao, MD
- Numero di telefono: +86 18801341299
- Email: gaoxh1299@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yeye Chen, MD
- Numero di telefono: 13671338819
- Email: chenyeye@pumch.cn
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100730
- Reclutamento
- Peking Union Medical College Hospital
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Contatto:
- Xuehan Gao, MD
- Numero di telefono: 18801341299
- Email: gaoxh1299@163.com
-
Contatto:
- Yeye Chen, MD
- Numero di telefono: 13671338819
- Email: chenyeye@pumch.cn
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Investigatore principale:
- Xuehan Chen, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica o patologica dei tumori mediastinici;
- È possibile ottenere il consenso scritto.
Criteri di esclusione:
1. Informazioni clinicopatologiche incomplete.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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timoma
tumori mediastinici_timoma
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teratoma
tumori mediastinici_teratomi
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tumore a cellule germinali
tumori mediastinici_tumori a cellule germinali
|
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linfoma
tumore_linfoma mediastinico
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tumori neuroendocrini del mediastino (NET)
NET tumorali mediastinici, inclusi tumori neuroendocrini e carcinomi neuroendocrini.
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neurinoma
tumore_neurinoma mediastinico
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carcinoma del timo
tumore mediastinico_carcinoma timico
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altri
tumori mediastinici_altri tumori
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: Dalla data di iscrizione fino alla data di morte per qualsiasi causa, valutata fino a 20 anni
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Sopravvivenza globale dei pazienti con tumori del mediastino
|
Dalla data di iscrizione fino alla data di morte per qualsiasi causa, valutata fino a 20 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Dalla data di iscrizione fino alla data di prima progressione documentata, valutata fino a 20 anni
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Sopravvivenza libera da progressione dei pazienti con tumori del mediastino
|
Dalla data di iscrizione fino alla data di prima progressione documentata, valutata fino a 20 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Shanqing Li, Prof., Peking Union Medical College Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie delle vie respiratorie
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie per sede
- Cisti
- Neoplasie toraciche
- Tumori neuroectodermici
- Neoplasie, cellule germinali ed embrionali
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Tumori neuroendocrini
- Neoplasie della guaina nervosa
- Neuroma
- Malattie mediastiniche
- Malattie toraciche
- Neoplasie
- Teratoma
- Neurilemmoma
- Neoplasie mediastiniche
- Cisti mediastinica
Altri numeri di identificazione dello studio
- MTDPUMCH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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