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Creazione di un database prospettico sui tumori mediastinici di PUMCH (MTDPUMCH)

14 maggio 2024 aggiornato da: Xuehan Gao, Peking Union Medical College Hospital

Uno studio monocentrico, prospettico e osservazionale sulle caratteristiche della popolazione, sulle caratteristiche patologiche e sui fattori prognostici dei pazienti con tumore mediastinico: creazione di un database dei tumori mediastinici di PUMCH.

Questo studio mira a documentare in modo prospettico le caratteristiche della popolazione, i risultati dell'imaging, le caratteristiche patologiche, i fattori prognostici, ecc., dei pazienti con tumori del mediastino. Le informazioni cliniche saranno strutturate ed elaborate e si raccomanda di creare un database dei tumori del mediastino presso il Peking Union Medical College Hospital. L’obiettivo è fornire supporto per la qualità della diagnosi e del trattamento, dei protocolli clinici e del processo decisionale medico relativo ai tumori del mediastino.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I tumori mediastinici comprendono una varietà di tumori che hanno origine nel mediastino, compresi tumori sia benigni che maligni, quelli che invadono le strutture mediastiniche durante la progressione della malattia o metastasi da tumori maligni che hanno origine in altre parti del corpo. In base alla loro relazione con il pericardio, i tumori mediastinici possono essere classificati in tumori del mediastino anteriore, che comunemente comprendono timomi, gozzi retrosternali, teratomi e tumori a cellule germinali; tumori del mediastino medio, che spesso comprendono cisti broncogeniche, linfomi, linfomi maligni, cisti pericardiche, lipomi e cisti esofagee; e tumori del mediastino posteriore, dove prevalgono tumori neurogeni e neurofibromi. I tumori mediastinici sono relativamente rari rispetto ad altri tumori solidi e presentano tipologie patologiche complesse. Di conseguenza, condurre studi clinici prospettici randomizzati controllati è impegnativo e le significative disparità di trattamento tra i diversi tipi di tumori del mediastino influenzano i risultati di sopravvivenza dei pazienti. I medici spesso hanno una comprensione limitata di alcuni tumori mediastinici complessi a causa della mancanza di standard diagnostici e terapeutici affidabili e di qualità o di dati sulla sopravvivenza. Pertanto, la creazione di un database specializzato per la ricerca sui tumori del mediastino ha un grande significato pratico per lo sviluppo efficace della pratica clinica.

I database di registrazione dei tumori in Nord America ed Europa sono stati istituiti in precedenza, con un’ampia copertura e uno sviluppo relativamente maturo. Ad esempio, il National Cancer Database (NCDB) negli Stati Uniti è il più grande database di registrazione dei tumori a livello globale, con oltre 1500 ospedali che riportano dati sui tumori, coprendo circa il 70% dei casi di cancro di nuova diagnosi. Il database SEER (surveillance, epidemiology, and end results) è un database di sanità pubblica basato sulle popolazioni tumorali in alcuni stati e contee degli Stati Uniti (17 centri di registrazione regionali). Registra dati dal 1973, riguardanti il ​​monitoraggio dei tumori, l'epidemiologia e le informazioni sulla prognosi. Entrambi i database hanno un’elevata copertura e ragionevoli sistemi di registrazione e verifica, fornendo una ricchezza di prove di alto livello per la formulazione di strategie di prevenzione e controllo dei tumori.

In Cina lo sviluppo in questo campo è iniziato relativamente tardi. Per integrare le risorse, esplorare in modo approfondito le informazioni sui dati e migliorare ulteriormente il livello di diagnosi e trattamento e il livello di gestione dei pazienti dei tumori mediastinici in Cina, è necessario stabilire un database specializzato scientificamente standardizzato sui tumori mediastinici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100730
        • Reclutamento
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Xuehan Chen, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi clinica o patologica di tumori del mediastino.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi clinica o patologica dei tumori mediastinici;
  2. È possibile ottenere il consenso scritto.

Criteri di esclusione:

1. Informazioni clinicopatologiche incomplete.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
timoma
tumori mediastinici_timoma
teratoma
tumori mediastinici_teratomi
tumore a cellule germinali
tumori mediastinici_tumori a cellule germinali
linfoma
tumore_linfoma mediastinico
tumori neuroendocrini del mediastino (NET)
NET tumorali mediastinici, inclusi tumori neuroendocrini e carcinomi neuroendocrini.
neurinoma
tumore_neurinoma mediastinico
carcinoma del timo
tumore mediastinico_carcinoma timico
altri
tumori mediastinici_altri tumori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: Dalla data di iscrizione fino alla data di morte per qualsiasi causa, valutata fino a 20 anni
Sopravvivenza globale dei pazienti con tumori del mediastino
Dalla data di iscrizione fino alla data di morte per qualsiasi causa, valutata fino a 20 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Dalla data di iscrizione fino alla data di prima progressione documentata, valutata fino a 20 anni
Sopravvivenza libera da progressione dei pazienti con tumori del mediastino
Dalla data di iscrizione fino alla data di prima progressione documentata, valutata fino a 20 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Shanqing Li, Prof., Peking Union Medical College Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2044

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2045

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I risultati della ricerca non sono stati pubblicati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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