PUMCH の前向き縦隔腫瘍データベースの構築 (MTDPUMCH)
縦隔腫瘍患者の集団特性、病理学的特徴、および予後因子に関する単一施設の前向き観察研究: PUMCH の縦隔腫瘍データベースの確立。
調査の概要
詳細な説明
縦隔腫瘍には、良性腫瘍と悪性腫瘍の両方、疾患の進行中に縦隔構造に浸潤する腫瘍、または体の他の場所に発生する悪性腫瘍からの転移を含む、縦隔に由来するさまざまな腫瘍が含まれます。 心膜との関係に基づいて、縦隔腫瘍は前縦隔腫瘍に分類できます。通常、胸腺腫、胸骨後甲状腺腫、奇形腫、胚細胞腫瘍が含まれます。中縦隔腫瘍。多くの場合、気管支原性嚢胞、リンパ腫、悪性リンパ腫、心膜嚢胞、脂肪腫、食道嚢胞が含まれます。後縦隔腫瘍では、神経原性腫瘍と神経線維腫が蔓延しています。 縦隔腫瘍は他の固形腫瘍に比べて比較的まれであり、複雑な病理学的タイプを示します。 したがって、前向きランダム化比較臨床試験の実施は困難であり、縦隔腫瘍の種類によって治療法が大きく異なるため、患者の生存転帰に影響を及ぼします。 臨床医は、質が高く信頼できる診断と治療の基準や生存データが不足しているため、一部の複雑な縦隔腫瘍についての理解が限られていることがよくあります。 したがって、縦隔腫瘍研究に特化したデータベースを確立することは、臨床実践を効果的に展開するために非常に実用的な意義があります。
北米とヨーロッパでは腫瘍登録データベースが早くから確立されており、対象範囲は広く、開発は比較的成熟しています。 たとえば、米国の National Cancer Database (NCDB) は世界最大の腫瘍登録データベースであり、1,500 を超える病院が腫瘍データを報告しており、新たに診断されたがん症例の約 70% をカバーしています。 監視、疫学、および最終結果 (SEER) データベースは、米国の一部の州および郡 (17 の地域登録センター) の腫瘍集団に基づく公衆衛生データベースです。 1973 年からデータを登録しており、腫瘍モニタリング、疫学、予後情報をカバーしています。 どちらのデータベースもカバー率が高く、合理的な登録および検証システムを備えており、腫瘍の予防および制御戦略を策定するための高度な証拠を豊富に提供します。
中国では、この分野の開発は比較的遅れて始まりました。 中国における縦隔腫瘍のリソースを統合し、データ情報を深く調査し、診断と治療のレベルおよび患者管理レベルをさらに向上させるには、科学的に標準化された専門的な縦隔腫瘍データベースを確立する必要があります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Xuehan Gao, MD
- 電話番号:+86 18801341299
- メール:gaoxh1299@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Yeye Chen, MD
- 電話番号:13671338819
- メール:chenyeye@pumch.cn
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100730
- 募集
- Peking Union Medical College Hospital
-
コンタクト:
- Xuehan Gao, MD
- 電話番号:18801341299
- メール:gaoxh1299@163.com
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コンタクト:
- Yeye Chen, MD
- 電話番号:13671338819
- メール:chenyeye@pumch.cn
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主任研究者:
- Xuehan Chen, MD
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 縦隔腫瘍の臨床的または病理学的診断。
- 書面による同意を得ることが可能です。
除外基準:
1. 不完全な臨床病理学的情報。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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胸腺腫
縦隔腫瘍_胸腺腫
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奇形腫
縦隔腫瘍_奇形腫
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胚細胞腫瘍
縦隔腫瘍_胚細胞腫瘍
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リンパ腫
縦隔腫瘍_リンパ腫
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縦隔神経内分泌腫瘍 (NET)
縦隔腫瘍_NET(神経内分泌腫瘍および神経内分泌癌を含む)。
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神経鞘腫
縦隔腫瘍_神経鞘腫
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胸腺癌
縦隔腫瘍_胸腺癌
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その他
縦隔腫瘍_その他の腫瘍
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全生存期間 (OS)
時間枠:登録日から何らかの原因で死亡した日まで、最長 20 年間評価
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縦隔腫瘍患者の全生存期間
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登録日から何らかの原因で死亡した日まで、最長 20 年間評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無増悪生存期間 (PFS)
時間枠:登録日から最初に記録された進行の日まで、最長 20 年間評価
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縦隔腫瘍患者の無増悪生存率
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登録日から最初に記録された進行の日まで、最長 20 年間評価
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Shanqing Li, Prof.、Peking Union Medical College Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MTDPUMCH
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。