Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Etablering af en potentiel mediastinal tumordatabase for PUMCH (MTDPUMCH)

14. maj 2024 opdateret af: Xuehan Gao, Peking Union Medical College Hospital

En enkeltcenter, prospektiv og observationel undersøgelse af populationskarakteristika, patologiske træk og prognostiske faktorer hos patienter med mediastinal tumor: Etablering af mediastinal tumordatabase for PUMCH.

Denne undersøgelse har til formål at prospektivt dokumentere populationskarakteristika, billeddiagnostiske fund, patologiske træk, prognostiske faktorer osv. hos patienter med mediastinale tumorer. Klinisk information vil blive struktureret og behandlet, og det anbefales at etablere en mediastinale tumordatabase på Peking Union Medical College Hospital. Målet er at yde støtte til kvaliteten af ​​diagnose og behandling, kliniske protokoller og medicinsk beslutningstagning relateret til mediastinale tumorer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mediastinale tumorer omfatter en række forskellige tumorer, der stammer fra mediastinum, omfattende både benigne og ondartede tumorer, de, der invaderer mediastinumstrukturer under sygdomsprogression, eller metastaser fra ondartede tumorer, der stammer fra andre steder i kroppen. Baseret på deres forhold til hjertesækken kan mediastinale tumorer kategoriseres i anterior mediastinale tumorer, almindeligvis indbefattende thymomer, retrosternale strumaer, teratomer og kimcelletumorer; midterste mediastinale tumorer, som ofte inkluderer bronkogene cyster, lymfomer, maligne lymfomer, perikardiale cyster, lipomer og esophageal cyster; og posteriore mediastinale tumorer, hvor neurogene tumorer og neurofibromer er fremherskende. Mediastinale tumorer er relativt sjældne sammenlignet med andre solide tumorer og udviser komplekse patologiske typer. Som følge heraf er det udfordrende at udføre prospektive randomiserede kontrollerede kliniske forsøg, og de betydelige behandlingsforskelle mellem forskellige typer mediastinale tumorer påvirker patienternes overlevelsesresultater. Klinikere har ofte begrænset forståelse af nogle komplekse mediastinale tumorer på grund af manglen på kvalitet og pålidelige diagnostiske og behandlingsstandarder eller overlevelsesdata. Derfor har etablering af en specialiseret database for mediastinal tumorforskning stor praktisk betydning for effektiv udvikling af klinisk praksis.

Tumorregistreringsdatabaser i Nordamerika og Europa er blevet etableret tidligere med bred dækning og relativt moden udvikling. For eksempel er National Cancer Database (NCDB) i USA den største tumorregistreringsdatabase globalt, med over 1500 hospitaler, der rapporterer tumordata til den, og dækker cirka 70 % af nydiagnosticerede cancertilfælde. Databasen Surveillance, Epidemiology and End Results (SEER) er en folkesundhedsdatabase baseret på tumorpopulationer i nogle stater og amter i USA (17 regionale registreringscentre). Det har registreret data siden 1973, der dækker tumorovervågning, epidemiologi og prognoseoplysninger. Begge databaser har høj dækning og rimelige registrerings- og verifikationssystemer, der giver et væld af beviser på højt niveau for formuleringen af ​​tumorforebyggelses- og kontrolstrategier.

I Kina startede udviklingen på dette område relativt sent. For at integrere ressourcer, udforske datainformation i dybden og yderligere forbedre diagnose- og behandlingsniveauet og patientstyringsniveauet for mediastinumtumorer i Kina, er det nødvendigt at etablere en videnskabeligt standardiseret specialiseret mediastinale tumordatabase.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Xuehan Chen, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med mediastinale tumorer klinisk eller patologisk.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Klinisk eller patologisk diagnose af mediastinale tumorer;
  2. Der kan indhentes skriftligt samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Ufuldstændig klinikopatologisk information.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
thymoma
mediastinale tumorer_tymom
teratom
mediastinale tumorer_teratomer
kimcelletumor
mediastinale tumorer_kimcelletumorer
lymfom
mediastinalt tumor_lymfom
mediastinale neuroendokrine tumorer (NET)
mediastinale tumor_NET'er, herunder neuroendokrine tumorer og neuroendokrine karcinomer.
neurinom
mediastinalt tumor_neurinom
thymuskarcinom
mediastinal tumor_tymisk karcinom
andre
mediastinale tumorer_andre tumorer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra indskrivningsdatoen til datoen for dødsfald uanset årsag, vurderet op til 20 år
Samlet overlevelse af patienter med mediastinale tumorer
Fra indskrivningsdatoen til datoen for dødsfald uanset årsag, vurderet op til 20 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Fra indskrivningsdatoen til datoen for første dokumenterede progression, vurderet op til 20 år
Progressionsfri overlevelse af patienter med mediastinale tumorer
Fra indskrivningsdatoen til datoen for første dokumenterede progression, vurderet op til 20 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Shanqing Li, Prof., Peking Union Medical College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2044

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2045

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

20. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Forskningsresultaterne er ikke offentliggjort.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner