- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06421805
Etablering af en potentiel mediastinal tumordatabase for PUMCH (MTDPUMCH)
En enkeltcenter, prospektiv og observationel undersøgelse af populationskarakteristika, patologiske træk og prognostiske faktorer hos patienter med mediastinal tumor: Etablering af mediastinal tumordatabase for PUMCH.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Mediastinale tumorer omfatter en række forskellige tumorer, der stammer fra mediastinum, omfattende både benigne og ondartede tumorer, de, der invaderer mediastinumstrukturer under sygdomsprogression, eller metastaser fra ondartede tumorer, der stammer fra andre steder i kroppen. Baseret på deres forhold til hjertesækken kan mediastinale tumorer kategoriseres i anterior mediastinale tumorer, almindeligvis indbefattende thymomer, retrosternale strumaer, teratomer og kimcelletumorer; midterste mediastinale tumorer, som ofte inkluderer bronkogene cyster, lymfomer, maligne lymfomer, perikardiale cyster, lipomer og esophageal cyster; og posteriore mediastinale tumorer, hvor neurogene tumorer og neurofibromer er fremherskende. Mediastinale tumorer er relativt sjældne sammenlignet med andre solide tumorer og udviser komplekse patologiske typer. Som følge heraf er det udfordrende at udføre prospektive randomiserede kontrollerede kliniske forsøg, og de betydelige behandlingsforskelle mellem forskellige typer mediastinale tumorer påvirker patienternes overlevelsesresultater. Klinikere har ofte begrænset forståelse af nogle komplekse mediastinale tumorer på grund af manglen på kvalitet og pålidelige diagnostiske og behandlingsstandarder eller overlevelsesdata. Derfor har etablering af en specialiseret database for mediastinal tumorforskning stor praktisk betydning for effektiv udvikling af klinisk praksis.
Tumorregistreringsdatabaser i Nordamerika og Europa er blevet etableret tidligere med bred dækning og relativt moden udvikling. For eksempel er National Cancer Database (NCDB) i USA den største tumorregistreringsdatabase globalt, med over 1500 hospitaler, der rapporterer tumordata til den, og dækker cirka 70 % af nydiagnosticerede cancertilfælde. Databasen Surveillance, Epidemiology and End Results (SEER) er en folkesundhedsdatabase baseret på tumorpopulationer i nogle stater og amter i USA (17 regionale registreringscentre). Det har registreret data siden 1973, der dækker tumorovervågning, epidemiologi og prognoseoplysninger. Begge databaser har høj dækning og rimelige registrerings- og verifikationssystemer, der giver et væld af beviser på højt niveau for formuleringen af tumorforebyggelses- og kontrolstrategier.
I Kina startede udviklingen på dette område relativt sent. For at integrere ressourcer, udforske datainformation i dybden og yderligere forbedre diagnose- og behandlingsniveauet og patientstyringsniveauet for mediastinumtumorer i Kina, er det nødvendigt at etablere en videnskabeligt standardiseret specialiseret mediastinale tumordatabase.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Xuehan Gao, MD
- Telefonnummer: +86 18801341299
- E-mail: gaoxh1299@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Yeye Chen, MD
- Telefonnummer: 13671338819
- E-mail: chenyeye@pumch.cn
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Rekruttering
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Xuehan Gao, MD
- Telefonnummer: 18801341299
- E-mail: gaoxh1299@163.com
-
Kontakt:
- Yeye Chen, MD
- Telefonnummer: 13671338819
- E-mail: chenyeye@pumch.cn
-
Ledende efterforsker:
- Xuehan Chen, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk eller patologisk diagnose af mediastinale tumorer;
- Der kan indhentes skriftligt samtykke.
Ekskluderingskriterier:
1. Ufuldstændig klinikopatologisk information.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
thymoma
mediastinale tumorer_tymom
|
|
teratom
mediastinale tumorer_teratomer
|
|
kimcelletumor
mediastinale tumorer_kimcelletumorer
|
|
lymfom
mediastinalt tumor_lymfom
|
|
mediastinale neuroendokrine tumorer (NET)
mediastinale tumor_NET'er, herunder neuroendokrine tumorer og neuroendokrine karcinomer.
|
|
neurinom
mediastinalt tumor_neurinom
|
|
thymuskarcinom
mediastinal tumor_tymisk karcinom
|
|
andre
mediastinale tumorer_andre tumorer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra indskrivningsdatoen til datoen for dødsfald uanset årsag, vurderet op til 20 år
|
Samlet overlevelse af patienter med mediastinale tumorer
|
Fra indskrivningsdatoen til datoen for dødsfald uanset årsag, vurderet op til 20 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Fra indskrivningsdatoen til datoen for første dokumenterede progression, vurderet op til 20 år
|
Progressionsfri overlevelse af patienter med mediastinale tumorer
|
Fra indskrivningsdatoen til datoen for første dokumenterede progression, vurderet op til 20 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Shanqing Li, Prof., Peking Union Medical College Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Luftvejssygdomme
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer efter sted
- Cyster
- Thoracale neoplasmer
- Neuroektodermale tumorer
- Neoplasmer, kimceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevæv
- Neuroendokrine tumorer
- Nerveskede neoplasmer
- Neurom
- Mediastinale sygdomme
- Thoraxsygdomme
- Neoplasmer
- Teratom
- Neurilemma
- Mediastinale neoplasmer
- Mediastinal cyste
Andre undersøgelses-id-numre
- MTDPUMCH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .