- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06421805
Etablering av potentiell mediastinal tumördatabas för PUMCH (MTDPUMCH)
En centrerad, prospektiv och observationsstudie om populationsegenskaper, patologiska egenskaper och prognostiska faktorer hos patienter med mediastinal tumör: Etablering av mediastinal tumördatabas av PUMCH.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Mediastinumtumörer omfattar en mängd olika tumörer med ursprung i mediastinum, innefattande både godartade och maligna tumörer, de som invaderar mediastinumstrukturer under sjukdomsprogression eller metastaser från maligna tumörer som har sitt ursprung någon annanstans i kroppen. Baserat på deras förhållande till hjärtsäcken, kan mediastinala tumörer kategoriseras i främre mediastinala tumörer, vanligtvis inklusive tymom, retrosternala struma, teratom och könscellstumörer; mellersta mediastinala tumörer, som ofta inkluderar bronkogena cystor, lymfom, maligna lymfom, perikardiella cystor, lipom och esofaguscystor; och bakre mediastinala tumörer, där neurogena tumörer och neurofibromer är vanliga. Mediastinala tumörer är relativt sällsynta jämfört med andra solida tumörer och uppvisar komplexa patologiska typer. Följaktligen är det utmanande att genomföra prospektiva randomiserade kontrollerade kliniska prövningar, och de betydande behandlingsskillnaderna mellan olika typer av mediastinala tumörer påverkar patienternas överlevnadsresultat. Kliniker har ofta begränsad förståelse för vissa komplexa mediastinumtumörer på grund av bristen på kvalitet och tillförlitliga diagnostiska och behandlingsstandarder eller överlevnadsdata. Därför har inrättandet av en specialiserad databas för mediastinumtumörforskning stor praktisk betydelse för effektiv utveckling av klinisk praxis.
Tumörregistreringsdatabaser i Nordamerika och Europa har etablerats tidigare, med bred täckning och relativt mogen utveckling. Till exempel är National Cancer Database (NCDB) i USA den största tumörregistreringsdatabasen globalt, med över 1500 sjukhus som rapporterar tumördata till den, som täcker cirka 70 % av nydiagnostiserade cancerfall. Databasen Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) är en folkhälsodatabas baserad på tumörpopulationer i vissa stater och län i USA (17 regionala registreringscentra). Det har registrerat data sedan 1973, som täcker tumörövervakning, epidemiologi och prognosinformation. Båda databaserna har hög täckning och rimliga registrerings- och verifieringssystem, vilket ger en mängd bevis på hög nivå för utformningen av strategier för förebyggande och kontroll av tumörer.
I Kina började utvecklingen på detta område relativt sent. För att integrera resurser, utforska datainformation på djupet och ytterligare förbättra diagnos- och behandlingsnivån och patienthanteringsnivån för mediastinumtumörer i Kina, är det nödvändigt att upprätta en vetenskapligt standardiserad specialiserad mediastinumtumördatabas.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Xuehan Gao, MD
- Telefonnummer: +86 18801341299
- E-post: gaoxh1299@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Yeye Chen, MD
- Telefonnummer: 13671338819
- E-post: chenyeye@pumch.cn
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Rekrytering
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Xuehan Gao, MD
- Telefonnummer: 18801341299
- E-post: gaoxh1299@163.com
-
Kontakt:
- Yeye Chen, MD
- Telefonnummer: 13671338819
- E-post: chenyeye@pumch.cn
-
Huvudutredare:
- Xuehan Chen, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk eller patologisk diagnos av mediastinumtumörer;
- Skriftligt samtycke kan erhållas.
Exklusions kriterier:
1. Ofullständig klinisk patologisk information.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
tymom
mediastinala tumörer_tymom
|
teratom
mediastinala tumörer_teratom
|
könscellstumör
mediastinala tumörer_könscellstumörer
|
lymfom
mediastinalt tumörlymfom
|
mediastinala neuroendokrina tumörer (NET)
mediastinala tumörnät, inklusive neuroendokrina tumörer och neuroendokrina karcinom.
|
neuronom
mediastinalt tumör_neurinom
|
tymisk karcinom
mediastinal tumör_tymisk karcinom
|
andra
mediastinala tumörer_andra tumörer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Total överlevnad (OS)
Tidsram: Från inskrivningsdatum till datum för dödsfall oavsett orsak, bedömd upp till 20 år
|
Total överlevnad av patienter med mediastinumtumörer
|
Från inskrivningsdatum till datum för dödsfall oavsett orsak, bedömd upp till 20 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: Från datum för inskrivning till datum för första dokumenterade progression, bedömd upp till 20 år
|
Progressionsfri överlevnad av patienter med mediastinumtumörer
|
Från datum för inskrivning till datum för första dokumenterade progression, bedömd upp till 20 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Shanqing Li, Prof., Peking Union Medical College Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Luftvägssjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer efter plats
- Cystor
- Thoracic neoplasmer
- Neuroektodermala tumörer
- Neoplasmer, könsceller och embryonala
- Neoplasmer, nervvävnad
- Neuroendokrina tumörer
- Neoplasmer i nervslidan
- Neurom
- Mediastinala sjukdomar
- Thoracic sjukdomar
- Neoplasmer
- Teratom
- Neurilemma
- Mediastinala neoplasmer
- Mediastinal cysta
Andra studie-ID-nummer
- MTDPUMCH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .