Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Etablering av potentiell mediastinal tumördatabas för PUMCH (MTDPUMCH)

14 maj 2024 uppdaterad av: Xuehan Gao, Peking Union Medical College Hospital

En centrerad, prospektiv och observationsstudie om populationsegenskaper, patologiska egenskaper och prognostiska faktorer hos patienter med mediastinal tumör: Etablering av mediastinal tumördatabas av PUMCH.

Denna studie syftar till att prospektivt dokumentera populationsegenskaper, avbildningsfynd, patologiska egenskaper, prognostiska faktorer etc. hos patienter med mediastinumtumörer. Klinisk information kommer att struktureras och bearbetas, och det rekommenderas att upprätta en mediastinumtumördatabas vid Peking Union Medical College Hospital. Målet är att ge stöd för kvaliteten på diagnos och behandling, kliniska protokoll och medicinskt beslutsfattande relaterat till mediastinumtumörer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Mediastinumtumörer omfattar en mängd olika tumörer med ursprung i mediastinum, innefattande både godartade och maligna tumörer, de som invaderar mediastinumstrukturer under sjukdomsprogression eller metastaser från maligna tumörer som har sitt ursprung någon annanstans i kroppen. Baserat på deras förhållande till hjärtsäcken, kan mediastinala tumörer kategoriseras i främre mediastinala tumörer, vanligtvis inklusive tymom, retrosternala struma, teratom och könscellstumörer; mellersta mediastinala tumörer, som ofta inkluderar bronkogena cystor, lymfom, maligna lymfom, perikardiella cystor, lipom och esofaguscystor; och bakre mediastinala tumörer, där neurogena tumörer och neurofibromer är vanliga. Mediastinala tumörer är relativt sällsynta jämfört med andra solida tumörer och uppvisar komplexa patologiska typer. Följaktligen är det utmanande att genomföra prospektiva randomiserade kontrollerade kliniska prövningar, och de betydande behandlingsskillnaderna mellan olika typer av mediastinala tumörer påverkar patienternas överlevnadsresultat. Kliniker har ofta begränsad förståelse för vissa komplexa mediastinumtumörer på grund av bristen på kvalitet och tillförlitliga diagnostiska och behandlingsstandarder eller överlevnadsdata. Därför har inrättandet av en specialiserad databas för mediastinumtumörforskning stor praktisk betydelse för effektiv utveckling av klinisk praxis.

Tumörregistreringsdatabaser i Nordamerika och Europa har etablerats tidigare, med bred täckning och relativt mogen utveckling. Till exempel är National Cancer Database (NCDB) i USA den största tumörregistreringsdatabasen globalt, med över 1500 sjukhus som rapporterar tumördata till den, som täcker cirka 70 % av nydiagnostiserade cancerfall. Databasen Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) är en folkhälsodatabas baserad på tumörpopulationer i vissa stater och län i USA (17 regionala registreringscentra). Det har registrerat data sedan 1973, som täcker tumörövervakning, epidemiologi och prognosinformation. Båda databaserna har hög täckning och rimliga registrerings- och verifieringssystem, vilket ger en mängd bevis på hög nivå för utformningen av strategier för förebyggande och kontroll av tumörer.

I Kina började utvecklingen på detta område relativt sent. För att integrera resurser, utforska datainformation på djupet och ytterligare förbättra diagnos- och behandlingsnivån och patienthanteringsnivån för mediastinumtumörer i Kina, är det nödvändigt att upprätta en vetenskapligt standardiserad specialiserad mediastinumtumördatabas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekrytering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Xuehan Chen, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter diagnostiserade med mediastinala tumörer kliniskt eller patologiskt.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Klinisk eller patologisk diagnos av mediastinumtumörer;
  2. Skriftligt samtycke kan erhållas.

Exklusions kriterier:

1. Ofullständig klinisk patologisk information.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
tymom
mediastinala tumörer_tymom
teratom
mediastinala tumörer_teratom
könscellstumör
mediastinala tumörer_könscellstumörer
lymfom
mediastinalt tumörlymfom
mediastinala neuroendokrina tumörer (NET)
mediastinala tumörnät, inklusive neuroendokrina tumörer och neuroendokrina karcinom.
neuronom
mediastinalt tumör_neurinom
tymisk karcinom
mediastinal tumör_tymisk karcinom
andra
mediastinala tumörer_andra tumörer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad (OS)
Tidsram: Från inskrivningsdatum till datum för dödsfall oavsett orsak, bedömd upp till 20 år
Total överlevnad av patienter med mediastinumtumörer
Från inskrivningsdatum till datum för dödsfall oavsett orsak, bedömd upp till 20 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: Från datum för inskrivning till datum för första dokumenterade progression, bedömd upp till 20 år
Progressionsfri överlevnad av patienter med mediastinumtumörer
Från datum för inskrivning till datum för första dokumenterade progression, bedömd upp till 20 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Shanqing Li, Prof., Peking Union Medical College Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2012

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2044

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2045

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2024

Första postat (Faktisk)

20 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Forskningsresultaten har inte publicerats.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera