- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06421805
Opzetten van een prospectieve mediastinale tumordatabase van PUMCH (MTDPUMCH)
Een single-center, prospectief en observationeel onderzoek naar populatiekenmerken, pathologische kenmerken en prognostische factoren van patiënten met mediastinale tumoren: oprichting van een mediastinale tumordatabase van PUMCH.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Mediastinale tumoren omvatten een verscheidenheid aan tumoren die hun oorsprong vinden in het mediastinum, waaronder zowel goedaardige als kwaadaardige tumoren, tumoren die mediastinale structuren binnendringen tijdens ziekteprogressie, of metastasen van kwaadaardige tumoren die elders in het lichaam ontstaan. Op basis van hun relatie met het pericardium kunnen mediastinale tumoren worden onderverdeeld in anterieure mediastinale tumoren, waaronder gewoonlijk thymomen, retrosternale struma's, teratomen en kiemceltumoren; middenmediastinale tumoren, die vaak bronchogene cysten, lymfomen, kwaadaardige lymfomen, pericardiale cysten, lipomen en slokdarmcysten omvatten; en posterieure mediastinale tumoren, waarbij neurogene tumoren en neurofibromen veel voorkomen. Mediastinale tumoren zijn relatief zeldzaam in vergelijking met andere solide tumoren en vertonen complexe pathologische typen. Bijgevolg is het uitvoeren van prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde klinische onderzoeken een uitdaging, en de significante behandelingsverschillen tussen verschillende soorten mediastinale tumoren beïnvloeden de overlevingsresultaten van de patiënt. Artsen hebben vaak een beperkt inzicht in sommige complexe mediastinale tumoren vanwege het gebrek aan kwaliteit en betrouwbare diagnostische en behandelingsstandaarden of overlevingsgegevens. Daarom heeft het opzetten van een gespecialiseerde database voor onderzoek naar mediastinale tumoren grote praktische betekenis voor de effectieve ontwikkeling van de klinische praktijk.
Tumorregistratiedatabases in Noord-Amerika en Europa zijn al eerder opgezet, met een brede dekking en een relatief volwassen ontwikkeling. De National Cancer Database (NCDB) in de Verenigde Staten is bijvoorbeeld de grootste database voor tumorregistratie ter wereld, met meer dan 1500 ziekenhuizen die er tumorgegevens aan rapporteren, wat neerkomt op ongeveer 70% van de nieuw gediagnosticeerde gevallen van kanker. De Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) database is een volksgezondheidsdatabase gebaseerd op tumorpopulaties in sommige staten en provincies in de Verenigde Staten (17 regionale registratiecentra). Het registreert sinds 1973 gegevens over tumormonitoring, epidemiologie en prognose-informatie. Beide databases hebben een hoge dekking en redelijke registratie- en verificatiesystemen, die een schat aan bewijs op hoog niveau bieden voor het formuleren van strategieën voor tumorpreventie en -controle.
In China kwam de ontwikkeling op dit gebied relatief laat op gang. Om middelen te integreren, data-informatie diepgaand te onderzoeken en het diagnose- en behandelingsniveau en het patiëntmanagementniveau van mediastinale tumoren in China verder te verbeteren, is het noodzakelijk om een wetenschappelijk gestandaardiseerde gespecialiseerde mediastinale tumordatabase op te zetten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Xuehan Gao, MD
- Telefoonnummer: +86 18801341299
- E-mail: gaoxh1299@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Yeye Chen, MD
- Telefoonnummer: 13671338819
- E-mail: chenyeye@pumch.cn
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Werving
- Peking Union Medical College Hospital
-
Contact:
- Xuehan Gao, MD
- Telefoonnummer: 18801341299
- E-mail: gaoxh1299@163.com
-
Contact:
- Yeye Chen, MD
- Telefoonnummer: 13671338819
- E-mail: chenyeye@pumch.cn
-
Hoofdonderzoeker:
- Xuehan Chen, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische of pathologische diagnose van mediastinale tumoren;
- Er kan schriftelijke toestemming worden verkregen.
Uitsluitingscriteria:
1. Onvolledige klinisch-pathologische informatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
thymoom
mediastinale tumoren_thymoom
|
teratoom
mediastinale tumoren_teratomen
|
kiemceltumor
mediastinale tumoren_kiemceltumoren
|
lymfoom
mediastinale tumor_lymfoom
|
mediastinale neuro-endocriene tumoren (NET's)
mediastinale tumor_NETs, waaronder neuro-endocriene tumoren en neuro-endocriene carcinomen.
|
neuronoom
mediastinale tumor_neurinoom
|
thymus carcinoom
mediastinale tumor_thymisch carcinoom
|
anderen
mediastinale tumoren_andere tumoren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Totale overleving (OS)
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, geschat op maximaal 20 jaar
|
Totale overleving van patiënten met mediastinale tumoren
|
Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, geschat op maximaal 20 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie, beoordeeld tot 20 jaar
|
Progressievrije overleving van patiënten met mediastinale tumoren
|
Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie, beoordeeld tot 20 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Shanqing Li, Prof., Peking Union Medical College Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van de luchtwegen
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata per site
- Cysten
- Thoracale neoplasmata
- Neuro-ectodermale tumoren
- Neoplasmata, kiemcellen en embryonaal
- Neoplasmata, zenuwweefsel
- Neuro-endocriene tumoren
- Zenuwschede neoplasmata
- Neuroma
- Mediastinale ziekten
- Thoracale ziekten
- Neoplasmata
- Teratoom
- Neurilemmoom
- Mediastinale neoplasmata
- Mediastinale cyste
Andere studie-ID-nummers
- MTDPUMCH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .