Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Opzetten van een prospectieve mediastinale tumordatabase van PUMCH (MTDPUMCH)

14 mei 2024 bijgewerkt door: Xuehan Gao, Peking Union Medical College Hospital

Een single-center, prospectief en observationeel onderzoek naar populatiekenmerken, pathologische kenmerken en prognostische factoren van patiënten met mediastinale tumoren: oprichting van een mediastinale tumordatabase van PUMCH.

Deze studie heeft tot doel de populatiekenmerken, beeldvormingsbevindingen, pathologische kenmerken, prognostische factoren, enz. Van patiënten met mediastinale tumoren prospectief te documenteren. Klinische informatie zal worden gestructureerd en verwerkt, en het wordt aanbevolen om een ​​database met mediastinale tumoren op te zetten in het Peking Union Medical College Hospital. Het doel is om ondersteuning te bieden voor de kwaliteit van diagnose en behandeling, klinische protocollen en medische besluitvorming met betrekking tot mediastinale tumoren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Mediastinale tumoren omvatten een verscheidenheid aan tumoren die hun oorsprong vinden in het mediastinum, waaronder zowel goedaardige als kwaadaardige tumoren, tumoren die mediastinale structuren binnendringen tijdens ziekteprogressie, of metastasen van kwaadaardige tumoren die elders in het lichaam ontstaan. Op basis van hun relatie met het pericardium kunnen mediastinale tumoren worden onderverdeeld in anterieure mediastinale tumoren, waaronder gewoonlijk thymomen, retrosternale struma's, teratomen en kiemceltumoren; middenmediastinale tumoren, die vaak bronchogene cysten, lymfomen, kwaadaardige lymfomen, pericardiale cysten, lipomen en slokdarmcysten omvatten; en posterieure mediastinale tumoren, waarbij neurogene tumoren en neurofibromen veel voorkomen. Mediastinale tumoren zijn relatief zeldzaam in vergelijking met andere solide tumoren en vertonen complexe pathologische typen. Bijgevolg is het uitvoeren van prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde klinische onderzoeken een uitdaging, en de significante behandelingsverschillen tussen verschillende soorten mediastinale tumoren beïnvloeden de overlevingsresultaten van de patiënt. Artsen hebben vaak een beperkt inzicht in sommige complexe mediastinale tumoren vanwege het gebrek aan kwaliteit en betrouwbare diagnostische en behandelingsstandaarden of overlevingsgegevens. Daarom heeft het opzetten van een gespecialiseerde database voor onderzoek naar mediastinale tumoren grote praktische betekenis voor de effectieve ontwikkeling van de klinische praktijk.

Tumorregistratiedatabases in Noord-Amerika en Europa zijn al eerder opgezet, met een brede dekking en een relatief volwassen ontwikkeling. De National Cancer Database (NCDB) in de Verenigde Staten is bijvoorbeeld de grootste database voor tumorregistratie ter wereld, met meer dan 1500 ziekenhuizen die er tumorgegevens aan rapporteren, wat neerkomt op ongeveer 70% van de nieuw gediagnosticeerde gevallen van kanker. De Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) database is een volksgezondheidsdatabase gebaseerd op tumorpopulaties in sommige staten en provincies in de Verenigde Staten (17 regionale registratiecentra). Het registreert sinds 1973 gegevens over tumormonitoring, epidemiologie en prognose-informatie. Beide databases hebben een hoge dekking en redelijke registratie- en verificatiesystemen, die een schat aan bewijs op hoog niveau bieden voor het formuleren van strategieën voor tumorpreventie en -controle.

In China kwam de ontwikkeling op dit gebied relatief laat op gang. Om middelen te integreren, data-informatie diepgaand te onderzoeken en het diagnose- en behandelingsniveau en het patiëntmanagementniveau van mediastinale tumoren in China verder te verbeteren, is het noodzakelijk om een ​​wetenschappelijk gestandaardiseerde gespecialiseerde mediastinale tumordatabase op te zetten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Werving
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xuehan Chen, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten bij wie klinisch of pathologisch de diagnose mediastinale tumoren is gesteld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Klinische of pathologische diagnose van mediastinale tumoren;
  2. Er kan schriftelijke toestemming worden verkregen.

Uitsluitingscriteria:

1. Onvolledige klinisch-pathologische informatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
thymoom
mediastinale tumoren_thymoom
teratoom
mediastinale tumoren_teratomen
kiemceltumor
mediastinale tumoren_kiemceltumoren
lymfoom
mediastinale tumor_lymfoom
mediastinale neuro-endocriene tumoren (NET's)
mediastinale tumor_NETs, ​​waaronder neuro-endocriene tumoren en neuro-endocriene carcinomen.
neuronoom
mediastinale tumor_neurinoom
thymus carcinoom
mediastinale tumor_thymisch carcinoom
anderen
mediastinale tumoren_andere tumoren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale overleving (OS)
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, geschat op maximaal 20 jaar
Totale overleving van patiënten met mediastinale tumoren
Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, geschat op maximaal 20 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie, beoordeeld tot 20 jaar
Progressievrije overleving van patiënten met mediastinale tumoren
Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie, beoordeeld tot 20 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Shanqing Li, Prof., Peking Union Medical College Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2044

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2045

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De onderzoeksresultaten zijn niet gepubliceerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren