- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06421805
Création d'une base de données prospective sur les tumeurs médiastinales de PUMCH (MTDPUMCH)
Une étude monocentrique, prospective et observationnelle sur les caractéristiques de la population, les caractéristiques pathologiques et les facteurs pronostiques des patients atteints d'une tumeur médiastinale : création d'une base de données sur les tumeurs médiastinales de PUMCH.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Les tumeurs médiastinales englobent une variété de tumeurs provenant du médiastin, comprenant à la fois des tumeurs bénignes et malignes, celles envahissant les structures médiastinales au cours de la progression de la maladie ou des métastases de tumeurs malignes provenant d'ailleurs dans le corps. Sur la base de leur relation avec le péricarde, les tumeurs médiastinales peuvent être classées en tumeurs médiastinales antérieures, comprenant généralement les thymomes, les goitres rétrosternals, les tératomes et les tumeurs des cellules germinales ; les tumeurs du médiastin moyen, qui comprennent souvent des kystes bronchogéniques, des lymphomes, des lymphomes malins, des kystes péricardiques, des lipomes et des kystes œsophagiens ; et les tumeurs médiastinales postérieures, où les tumeurs neurogènes et les neurofibromes sont prédominantes. Les tumeurs médiastinales sont relativement rares par rapport aux autres tumeurs solides et présentent des types pathologiques complexes. Par conséquent, mener des essais cliniques prospectifs randomisés et contrôlés est un défi, et les disparités significatives en matière de traitement entre les différents types de tumeurs médiastinales affectent les résultats de survie des patients. Les cliniciens ont souvent une compréhension limitée de certaines tumeurs médiastinales complexes en raison du manque de normes de diagnostic et de traitement fiables et de qualité ou de données de survie. Par conséquent, la création d’une base de données spécialisée pour la recherche sur les tumeurs médiastinales revêt une grande importance pratique pour le développement efficace de la pratique clinique.
Des bases de données d'enregistrement des tumeurs en Amérique du Nord et en Europe ont été établies plus tôt, avec une large couverture et un développement relativement mature. Par exemple, la National Cancer Database (NCDB) aux États-Unis est la plus grande base de données d’enregistrement des tumeurs au monde, avec plus de 1 500 hôpitaux qui lui communiquent des données sur les tumeurs, couvrant environ 70 % des cas de cancer nouvellement diagnostiqués. La base de données Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) est une base de données de santé publique basée sur les populations de tumeurs dans certains États et comtés des États-Unis (17 centres d'enregistrement régionaux). Il enregistre des données depuis 1973, couvrant la surveillance des tumeurs, l'épidémiologie et les informations pronostiques. Les deux bases de données disposent d’une couverture élevée et de systèmes d’enregistrement et de vérification raisonnables, fournissant une richesse de preuves de haut niveau pour la formulation de stratégies de prévention et de contrôle des tumeurs.
En Chine, le développement dans ce domaine a commencé relativement tard. Pour intégrer les ressources, explorer en profondeur les informations sur les données et améliorer davantage le niveau de diagnostic, de traitement et de prise en charge des patients pour les tumeurs médiastinales en Chine, il est nécessaire d'établir une base de données spécialisée et scientifiquement standardisée sur les tumeurs médiastinales.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xuehan Gao, MD
- Numéro de téléphone: +86 18801341299
- E-mail: gaoxh1299@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yeye Chen, MD
- Numéro de téléphone: 13671338819
- E-mail: chenyeye@pumch.cn
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100730
- Recrutement
- Peking Union Medical College Hospital
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Contact:
- Xuehan Gao, MD
- Numéro de téléphone: 18801341299
- E-mail: gaoxh1299@163.com
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Contact:
- Yeye Chen, MD
- Numéro de téléphone: 13671338819
- E-mail: chenyeye@pumch.cn
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Chercheur principal:
- Xuehan Chen, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique ou pathologique des tumeurs médiastinales ;
- Un consentement écrit peut être obtenu.
Critère d'exclusion:
1. Informations clinicopathologiques incomplètes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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thymome
tumeurs médiastinales_thymome
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tératome
tumeurs médiastinales_tératomes
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tumeur germinale
tumeurs médiastinales_tumeurs à cellules germinales
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lymphome
lymphome médiastinal
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tumeurs neuroendocrines médiastinales (TNE)
tumor_NET médiastinaux, y compris les tumeurs neuroendocrines et les carcinomes neuroendocrines.
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neurinome
tumeur_neurinome médiastinale
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carcinome thymique
tumeur médiastinale_carcinome thymique
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autres
tumeurs médiastinales_autres tumeurs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie globale (OS)
Délai: De la date d'inscription jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 20 ans
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Survie globale des patients atteints de tumeurs médiastinales
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De la date d'inscription jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 20 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie sans progression (SSP)
Délai: De la date d'inscription jusqu'à la date de première progression documentée, évaluée jusqu'à 20 ans
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Survie sans progression des patients atteints de tumeurs médiastinales
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De la date d'inscription jusqu'à la date de première progression documentée, évaluée jusqu'à 20 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Shanqing Li, Prof., Peking Union Medical College Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs par site
- Kystes
- Tumeurs thoraciques
- Tumeurs neuroectodermiques
- Tumeurs, cellules germinales et embryonnaires
- Tumeurs, tissu nerveux
- Tumeurs neuroendocrines
- Tumeurs de la gaine nerveuse
- Névrome
- Maladies médiastinales
- Maladies thoraciques
- Tumeurs
- Tératome
- Neurilemmome
- Tumeurs médiastinales
- Kyste médiastinal
Autres numéros d'identification d'étude
- MTDPUMCH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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