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Création d'une base de données prospective sur les tumeurs médiastinales de PUMCH (MTDPUMCH)

14 mai 2024 mis à jour par: Xuehan Gao, Peking Union Medical College Hospital

Une étude monocentrique, prospective et observationnelle sur les caractéristiques de la population, les caractéristiques pathologiques et les facteurs pronostiques des patients atteints d'une tumeur médiastinale : création d'une base de données sur les tumeurs médiastinales de PUMCH.

Cette étude vise à documenter de manière prospective les caractéristiques de la population, les résultats d'imagerie, les caractéristiques pathologiques, les facteurs pronostiques, etc., des patients atteints de tumeurs médiastinales. Les informations cliniques seront structurées et traitées, et il est recommandé d'établir une base de données sur les tumeurs médiastinales au Peking Union Medical College Hospital. L'objectif est de soutenir la qualité du diagnostic et du traitement, des protocoles cliniques et de la prise de décision médicale liée aux tumeurs médiastinales.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les tumeurs médiastinales englobent une variété de tumeurs provenant du médiastin, comprenant à la fois des tumeurs bénignes et malignes, celles envahissant les structures médiastinales au cours de la progression de la maladie ou des métastases de tumeurs malignes provenant d'ailleurs dans le corps. Sur la base de leur relation avec le péricarde, les tumeurs médiastinales peuvent être classées en tumeurs médiastinales antérieures, comprenant généralement les thymomes, les goitres rétrosternals, les tératomes et les tumeurs des cellules germinales ; les tumeurs du médiastin moyen, qui comprennent souvent des kystes bronchogéniques, des lymphomes, des lymphomes malins, des kystes péricardiques, des lipomes et des kystes œsophagiens ; et les tumeurs médiastinales postérieures, où les tumeurs neurogènes et les neurofibromes sont prédominantes. Les tumeurs médiastinales sont relativement rares par rapport aux autres tumeurs solides et présentent des types pathologiques complexes. Par conséquent, mener des essais cliniques prospectifs randomisés et contrôlés est un défi, et les disparités significatives en matière de traitement entre les différents types de tumeurs médiastinales affectent les résultats de survie des patients. Les cliniciens ont souvent une compréhension limitée de certaines tumeurs médiastinales complexes en raison du manque de normes de diagnostic et de traitement fiables et de qualité ou de données de survie. Par conséquent, la création d’une base de données spécialisée pour la recherche sur les tumeurs médiastinales revêt une grande importance pratique pour le développement efficace de la pratique clinique.

Des bases de données d'enregistrement des tumeurs en Amérique du Nord et en Europe ont été établies plus tôt, avec une large couverture et un développement relativement mature. Par exemple, la National Cancer Database (NCDB) aux États-Unis est la plus grande base de données d’enregistrement des tumeurs au monde, avec plus de 1 500 hôpitaux qui lui communiquent des données sur les tumeurs, couvrant environ 70 % des cas de cancer nouvellement diagnostiqués. La base de données Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) est une base de données de santé publique basée sur les populations de tumeurs dans certains États et comtés des États-Unis (17 centres d'enregistrement régionaux). Il enregistre des données depuis 1973, couvrant la surveillance des tumeurs, l'épidémiologie et les informations pronostiques. Les deux bases de données disposent d’une couverture élevée et de systèmes d’enregistrement et de vérification raisonnables, fournissant une richesse de preuves de haut niveau pour la formulation de stratégies de prévention et de contrôle des tumeurs.

En Chine, le développement dans ce domaine a commencé relativement tard. Pour intégrer les ressources, explorer en profondeur les informations sur les données et améliorer davantage le niveau de diagnostic, de traitement et de prise en charge des patients pour les tumeurs médiastinales en Chine, il est nécessaire d'établir une base de données spécialisée et scientifiquement standardisée sur les tumeurs médiastinales.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Xuehan Gao, MD
  • Numéro de téléphone: +86 18801341299
  • E-mail: gaoxh1299@163.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100730
        • Recrutement
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Xuehan Chen, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients diagnostiqués cliniquement ou pathologiquement avec des tumeurs médiastinales.

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostic clinique ou pathologique des tumeurs médiastinales ;
  2. Un consentement écrit peut être obtenu.

Critère d'exclusion:

1. Informations clinicopathologiques incomplètes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
thymome
tumeurs médiastinales_thymome
tératome
tumeurs médiastinales_tératomes
tumeur germinale
tumeurs médiastinales_tumeurs à cellules germinales
lymphome
lymphome médiastinal
tumeurs neuroendocrines médiastinales (TNE)
tumor_NET ​​médiastinaux, y compris les tumeurs neuroendocrines et les carcinomes neuroendocrines.
neurinome
tumeur_neurinome médiastinale
carcinome thymique
tumeur médiastinale_carcinome thymique
autres
tumeurs médiastinales_autres tumeurs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie globale (OS)
Délai: De la date d'inscription jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 20 ans
Survie globale des patients atteints de tumeurs médiastinales
De la date d'inscription jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 20 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans progression (SSP)
Délai: De la date d'inscription jusqu'à la date de première progression documentée, évaluée jusqu'à 20 ans
Survie sans progression des patients atteints de tumeurs médiastinales
De la date d'inscription jusqu'à la date de première progression documentée, évaluée jusqu'à 20 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Shanqing Li, Prof., Peking Union Medical College Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2044

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2045

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2024

Première publication (Réel)

20 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les résultats de la recherche n'ont pas été publiés.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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