- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06421805
Utworzenie potencjalnej bazy danych PUMCH dotyczącej guzów śródpiersia (MTDPUMCH)
Jednoośrodkowe, prospektywne i obserwacyjne badanie dotyczące charakterystyki populacji, cech patologicznych i czynników prognostycznych u pacjentów z guzem śródpiersia: utworzenie bazy danych PUMCH dotyczącej guzów śródpiersia.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Guzy śródpiersia obejmują różnorodne nowotwory wywodzące się ze śródpiersia, obejmujące zarówno nowotwory łagodne, jak i złośliwe, nowotwory naciekające struktury śródpiersia w trakcie postępu choroby lub przerzuty nowotworów złośliwych pochodzących z innych części organizmu. Na podstawie ich powiązania z osierdziem guzy śródpiersia można podzielić na guzy śródpiersia przedniego, do których powszechnie zalicza się grasiczaki, wole zamostkowe, potworniaki i guzy zarodkowe; guzy środkowego śródpiersia, do których często zalicza się torbiele oskrzeli, chłoniaki, chłoniaki złośliwe, torbiele osierdzia, tłuszczaki i torbiele przełyku; oraz guzy tylnego śródpiersia, gdzie przeważają guzy neurogenne i nerwiakowłókniaki. Guzy śródpiersia są stosunkowo rzadkie w porównaniu z innymi guzami litymi i wykazują złożone typy patologiczne. W związku z tym prowadzenie prospektywnych, randomizowanych, kontrolowanych badań klinicznych stanowi wyzwanie, a znaczące różnice w leczeniu różnych typów nowotworów śródpiersia wpływają na przeżycie pacjentów. Lekarze często mają ograniczoną wiedzę na temat niektórych złożonych guzów śródpiersia ze względu na brak jakości i wiarygodnych standardów diagnostyki i leczenia lub danych dotyczących przeżycia. Dlatego też utworzenie specjalistycznej bazy danych dotyczących badań nad nowotworami śródpiersia ma ogromne znaczenie praktyczne dla efektywnego rozwoju praktyki klinicznej.
Bazy danych rejestracji nowotworów w Ameryce Północnej i Europie powstały już wcześniej, mają szeroki zasięg i są stosunkowo dojrzałe. Na przykład amerykańska National Cancer Database (NCDB) jest największą na świecie bazą danych rejestrującą nowotwory, do której ponad 1500 szpitali przekazuje dane dotyczące nowotworów, obejmujące około 70% nowo zdiagnozowanych przypadków nowotworów. Baza danych Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) to baza danych zdrowia publicznego oparta na populacjach nowotworów w niektórych stanach i hrabstwach Stanów Zjednoczonych (17 regionalnych centrów rejestracji). Rejestruje dane od 1973 r., obejmujące monitorowanie nowotworu, epidemiologię i informacje dotyczące rokowania. Obie bazy danych mają duży zasięg i rozsądne systemy rejestracji i weryfikacji, dostarczając bogactwa dowodów wysokiego szczebla na potrzeby formułowania strategii zapobiegania i kontroli nowotworów.
W Chinach rozwój w tej dziedzinie rozpoczął się stosunkowo późno. Aby zintegrować zasoby, dogłębnie zbadać informacje dotyczące danych i jeszcze bardziej ulepszyć poziom diagnostyki i leczenia oraz poziom opieki nad pacjentem w przypadku guzów śródpiersia w Chinach, konieczne jest utworzenie naukowo wystandaryzowanej, specjalistycznej bazy danych dotyczącej guzów śródpiersia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xuehan Gao, MD
- Numer telefonu: +86 18801341299
- E-mail: gaoxh1299@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yeye Chen, MD
- Numer telefonu: 13671338819
- E-mail: chenyeye@pumch.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100730
- Rekrutacyjny
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Xuehan Gao, MD
- Numer telefonu: 18801341299
- E-mail: gaoxh1299@163.com
-
Kontakt:
- Yeye Chen, MD
- Numer telefonu: 13671338819
- E-mail: chenyeye@pumch.cn
-
Główny śledczy:
- Xuehan Chen, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka kliniczna lub patologiczna guzów śródpiersia;
- Istnieje możliwość uzyskania pisemnej zgody.
Kryteria wyłączenia:
1. Niekompletne informacje kliniczno-patologiczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
grasiczak
guzy śródpiersia – grasiczak
|
potworniak
nowotwory śródpiersia_potworniaki
|
nowotwór zarodkowy
guzy śródpiersia – nowotwory zarodkowe
|
chłoniak
guz śródpiersia_chłoniak
|
guzy neuroendokrynne śródpiersia (NET)
guz śródpiersia_NET, w tym guzy neuroendokrynne i raki neuroendokrynne.
|
nerwiak
guz śródpiersia_nerwiak
|
rak grasicy
guz śródpiersia – rak grasicy
|
inni
guzy śródpiersia – inne nowotwory
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Od daty wpisu do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, szacowanej do 20 lat
|
Całkowite przeżycie pacjentów z guzami śródpiersia
|
Od daty wpisu do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, szacowanej do 20 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przeżycie wolne od progresji (PFS)
Ramy czasowe: Od daty rejestracji do daty pierwszej udokumentowanej progresji, ocenianej do 20 lat
|
Przeżycie wolne od progresji pacjentów z guzami śródpiersia
|
Od daty rejestracji do daty pierwszej udokumentowanej progresji, ocenianej do 20 lat
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Shanqing Li, Prof., Peking Union Medical College Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory według lokalizacji
- Cysty
- Nowotwory klatki piersiowej
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Guzy neuroendokrynne
- Nowotwory osłonek nerwowych
- Nerwiak
- Choroby śródpiersia
- Choroby klatki piersiowej
- Nowotwory
- Potworniak
- Nerwiak nerwowy
- Nowotwory śródpiersia
- Torbiel śródpiersia
Inne numery identyfikacyjne badania
- MTDPUMCH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chłoniak
-
Gilead SciencesZakończonyChłoniak grudkowy | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Non-FL Indolent Non-Hodgkin's LymphomaStany Zjednoczone, Kanada