Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Utworzenie potencjalnej bazy danych PUMCH dotyczącej guzów śródpiersia (MTDPUMCH)

14 maja 2024 zaktualizowane przez: Xuehan Gao, Peking Union Medical College Hospital

Jednoośrodkowe, prospektywne i obserwacyjne badanie dotyczące charakterystyki populacji, cech patologicznych i czynników prognostycznych u pacjentów z guzem śródpiersia: utworzenie bazy danych PUMCH dotyczącej guzów śródpiersia.

Celem tego badania jest prospektywne udokumentowanie charakterystyki populacji, wyników badań obrazowych, cech patologicznych, czynników prognostycznych itp. pacjentów z guzami śródpiersia. Informacje kliniczne zostaną uporządkowane i przetworzone. Zaleca się utworzenie bazy danych nowotworów śródpiersia w szpitalu Peking Union Medical College. Celem jest zapewnienie wsparcia w zakresie jakości diagnostyki i leczenia, protokołów klinicznych i podejmowania decyzji medycznych związanych z guzami śródpiersia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Guzy śródpiersia obejmują różnorodne nowotwory wywodzące się ze śródpiersia, obejmujące zarówno nowotwory łagodne, jak i złośliwe, nowotwory naciekające struktury śródpiersia w trakcie postępu choroby lub przerzuty nowotworów złośliwych pochodzących z innych części organizmu. Na podstawie ich powiązania z osierdziem guzy śródpiersia można podzielić na guzy śródpiersia przedniego, do których powszechnie zalicza się grasiczaki, wole zamostkowe, potworniaki i guzy zarodkowe; guzy środkowego śródpiersia, do których często zalicza się torbiele oskrzeli, chłoniaki, chłoniaki złośliwe, torbiele osierdzia, tłuszczaki i torbiele przełyku; oraz guzy tylnego śródpiersia, gdzie przeważają guzy neurogenne i nerwiakowłókniaki. Guzy śródpiersia są stosunkowo rzadkie w porównaniu z innymi guzami litymi i wykazują złożone typy patologiczne. W związku z tym prowadzenie prospektywnych, randomizowanych, kontrolowanych badań klinicznych stanowi wyzwanie, a znaczące różnice w leczeniu różnych typów nowotworów śródpiersia wpływają na przeżycie pacjentów. Lekarze często mają ograniczoną wiedzę na temat niektórych złożonych guzów śródpiersia ze względu na brak jakości i wiarygodnych standardów diagnostyki i leczenia lub danych dotyczących przeżycia. Dlatego też utworzenie specjalistycznej bazy danych dotyczących badań nad nowotworami śródpiersia ma ogromne znaczenie praktyczne dla efektywnego rozwoju praktyki klinicznej.

Bazy danych rejestracji nowotworów w Ameryce Północnej i Europie powstały już wcześniej, mają szeroki zasięg i są stosunkowo dojrzałe. Na przykład amerykańska National Cancer Database (NCDB) jest największą na świecie bazą danych rejestrującą nowotwory, do której ponad 1500 szpitali przekazuje dane dotyczące nowotworów, obejmujące około 70% nowo zdiagnozowanych przypadków nowotworów. Baza danych Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) to baza danych zdrowia publicznego oparta na populacjach nowotworów w niektórych stanach i hrabstwach Stanów Zjednoczonych (17 regionalnych centrów rejestracji). Rejestruje dane od 1973 r., obejmujące monitorowanie nowotworu, epidemiologię i informacje dotyczące rokowania. Obie bazy danych mają duży zasięg i rozsądne systemy rejestracji i weryfikacji, dostarczając bogactwa dowodów wysokiego szczebla na potrzeby formułowania strategii zapobiegania i kontroli nowotworów.

W Chinach rozwój w tej dziedzinie rozpoczął się stosunkowo późno. Aby zintegrować zasoby, dogłębnie zbadać informacje dotyczące danych i jeszcze bardziej ulepszyć poziom diagnostyki i leczenia oraz poziom opieki nad pacjentem w przypadku guzów śródpiersia w Chinach, konieczne jest utworzenie naukowo wystandaryzowanej, specjalistycznej bazy danych dotyczącej guzów śródpiersia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100730
        • Rekrutacyjny
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Xuehan Chen, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których zdiagnozowano klinicznie lub patologicznie nowotwory śródpiersia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Diagnostyka kliniczna lub patologiczna guzów śródpiersia;
  2. Istnieje możliwość uzyskania pisemnej zgody.

Kryteria wyłączenia:

1. Niekompletne informacje kliniczno-patologiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
grasiczak
guzy śródpiersia – grasiczak
potworniak
nowotwory śródpiersia_potworniaki
nowotwór zarodkowy
guzy śródpiersia – nowotwory zarodkowe
chłoniak
guz śródpiersia_chłoniak
guzy neuroendokrynne śródpiersia (NET)
guz śródpiersia_NET, w tym guzy neuroendokrynne i raki neuroendokrynne.
nerwiak
guz śródpiersia_nerwiak
rak grasicy
guz śródpiersia – rak grasicy
inni
guzy śródpiersia – inne nowotwory

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Od daty wpisu do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, szacowanej do 20 lat
Całkowite przeżycie pacjentów z guzami śródpiersia
Od daty wpisu do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, szacowanej do 20 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od progresji (PFS)
Ramy czasowe: Od daty rejestracji do daty pierwszej udokumentowanej progresji, ocenianej do 20 lat
Przeżycie wolne od progresji pacjentów z guzami śródpiersia
Od daty rejestracji do daty pierwszej udokumentowanej progresji, ocenianej do 20 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Shanqing Li, Prof., Peking Union Medical College Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2044

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2045

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wyniki badań nie zostały opublikowane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak

3
Subskrybuj