- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06421805
Aufbau einer prospektiven Mediastinaltumor-Datenbank von PUMCH (MTDPUMCH)
Eine monozentrische, prospektive und beobachtende Studie zu Populationsmerkmalen, pathologischen Merkmalen und Prognosefaktoren von Patienten mit Mediastinaltumor: Aufbau einer Mediastinaltumor-Datenbank von PUMCH.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Mediastinale Tumoren umfassen eine Vielzahl von Tumoren, die im Mediastinum entstehen, darunter sowohl gutartige als auch bösartige Tumoren, solche, die im Verlauf der Krankheit in mediastinale Strukturen eindringen, oder Metastasen von bösartigen Tumoren, die anderswo im Körper entstehen. Basierend auf ihrer Beziehung zum Perikard können mediastinale Tumoren in vordere mediastinale Tumoren eingeteilt werden, zu denen üblicherweise Thymome, retrosternale Struma, Teratome und Keimzelltumoren gehören; Tumoren des mittleren Mediastinums, zu denen häufig bronchogene Zysten, Lymphome, maligne Lymphome, Perikardzysten, Lipome und Ösophaguszysten gehören; und hintere Mediastinaltumoren, bei denen neurogene Tumoren und Neurofibrome vorherrschen. Mediastinale Tumoren sind im Vergleich zu anderen soliden Tumoren relativ selten und weisen komplexe pathologische Formen auf. Folglich stellt die Durchführung prospektiver, randomisierter, kontrollierter klinischer Studien eine Herausforderung dar, und die erheblichen Behandlungsunterschiede zwischen verschiedenen Arten von Mediastinaltumoren wirken sich auf die Überlebensergebnisse der Patienten aus. Aufgrund des Mangels an qualitativ hochwertigen und zuverlässigen Diagnose- und Behandlungsstandards oder Überlebensdaten haben Ärzte oft nur begrenzte Kenntnisse über einige komplexe Mediastinaltumoren. Daher ist der Aufbau einer speziellen Datenbank für die Mediastinaltumorforschung von großer praktischer Bedeutung für die effektive Entwicklung der klinischen Praxis.
Tumorregistrierungsdatenbanken wurden in Nordamerika und Europa schon früher eingerichtet, mit breiter Abdeckung und relativ ausgereifter Entwicklung. Beispielsweise ist die National Cancer Database (NCDB) in den Vereinigten Staaten die größte Tumorregistrierungsdatenbank weltweit. Über 1500 Krankenhäuser melden ihr Tumordaten und decken damit etwa 70 % der neu diagnostizierten Krebsfälle ab. Die Datenbank „Surveillance, Epidemiology, and End Results“ (SEER) ist eine öffentliche Gesundheitsdatenbank, die auf Tumorpopulationen in einigen Bundesstaaten und Landkreisen der Vereinigten Staaten (17 regionale Registrierungszentren) basiert. Es erfasst seit 1973 Daten zu Tumorüberwachung, Epidemiologie und Prognoseinformationen. Beide Datenbanken verfügen über eine hohe Abdeckung und angemessene Registrierungs- und Verifizierungssysteme und liefern eine Fülle hochwertiger Evidenz für die Formulierung von Strategien zur Tumorprävention und -kontrolle.
In China begann die Entwicklung in diesem Bereich relativ spät. Um Ressourcen zu integrieren, Dateninformationen eingehend zu untersuchen und das Diagnose- und Behandlungsniveau sowie das Patientenmanagementniveau von Mediastinaltumoren in China weiter zu verbessern, ist es notwendig, eine wissenschaftlich standardisierte, spezialisierte Mediastinaltumordatenbank einzurichten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Xuehan Gao, MD
- Telefonnummer: +86 18801341299
- E-Mail: gaoxh1299@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Yeye Chen, MD
- Telefonnummer: 13671338819
- E-Mail: chenyeye@pumch.cn
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100730
- Rekrutierung
- Peking Union Medical College Hospital
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Kontakt:
- Xuehan Gao, MD
- Telefonnummer: 18801341299
- E-Mail: gaoxh1299@163.com
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Kontakt:
- Yeye Chen, MD
- Telefonnummer: 13671338819
- E-Mail: chenyeye@pumch.cn
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Hauptermittler:
- Xuehan Chen, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische oder pathologische Diagnose von Mediastinaltumoren;
- Eine schriftliche Einwilligung kann eingeholt werden.
Ausschlusskriterien:
1. Unvollständige klinisch-pathologische Informationen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Thymom
mediastinale Tumoren_Thymom
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Teratom
mediastinale Tumoren_Teratome
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Keimzelltumor
mediastinale Tumoren_Keimzelltumoren
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Lymphom
mediastinaler Tumor_Lymphom
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mediastinale neuroendokrine Tumoren (NETs)
mediastinale Tumor_NETs, einschließlich neuroendokriner Tumoren und neuroendokriner Karzinome.
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Neurinom
mediastinaler Tumor_Neurinom
|
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Thymuskarzinom
Mediastinaltumor_Thymuskarzinom
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Andere
mediastinale Tumoren_andere Tumoren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Ab dem Datum der Einschreibung bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund, veranschlagt auf bis zu 20 Jahre
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Gesamtüberleben von Patienten mit Mediastinaltumoren
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Ab dem Datum der Einschreibung bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund, veranschlagt auf bis zu 20 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Vom Datum der Einschreibung bis zum Datum des ersten dokumentierten Fortschritts, bewertet bis zu 20 Jahre
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Progressionsfreies Überleben von Patienten mit Mediastinaltumoren
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Vom Datum der Einschreibung bis zum Datum des ersten dokumentierten Fortschritts, bewertet bis zu 20 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Shanqing Li, Prof., Peking Union Medical College Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen nach Standort
- Zysten
- Thoraxneoplasmen
- Neuroektodermale Tumoren
- Neoplasmen, Keimzelle und Embryonal
- Neubildungen, Nervengewebe
- Neuroendokrine Tumoren
- Neubildungen der Nervenhülle
- Neurom
- Mediastinale Erkrankungen
- Thoraxerkrankungen
- Neubildungen
- Teratom
- Neurilemmom
- Mediastinale Neubildungen
- Mediastinale Zyste
Andere Studien-ID-Nummern
- MTDPUMCH
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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