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Aufbau einer prospektiven Mediastinaltumor-Datenbank von PUMCH (MTDPUMCH)

14. Mai 2024 aktualisiert von: Xuehan Gao, Peking Union Medical College Hospital

Eine monozentrische, prospektive und beobachtende Studie zu Populationsmerkmalen, pathologischen Merkmalen und Prognosefaktoren von Patienten mit Mediastinaltumor: Aufbau einer Mediastinaltumor-Datenbank von PUMCH.

Ziel dieser Studie ist es, prospektiv die Populationsmerkmale, bildgebenden Befunde, pathologischen Merkmale, Prognosefaktoren usw. von Patienten mit Mediastinaltumoren zu dokumentieren. Klinische Informationen werden strukturiert und verarbeitet. Es wird empfohlen, im Peking Union Medical College Hospital eine Datenbank für mediastinale Tumoren einzurichten. Ziel ist es, die Qualität der Diagnose und Behandlung, der klinischen Protokolle und der medizinischen Entscheidungsfindung im Zusammenhang mit Mediastinaltumoren zu unterstützen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Mediastinale Tumoren umfassen eine Vielzahl von Tumoren, die im Mediastinum entstehen, darunter sowohl gutartige als auch bösartige Tumoren, solche, die im Verlauf der Krankheit in mediastinale Strukturen eindringen, oder Metastasen von bösartigen Tumoren, die anderswo im Körper entstehen. Basierend auf ihrer Beziehung zum Perikard können mediastinale Tumoren in vordere mediastinale Tumoren eingeteilt werden, zu denen üblicherweise Thymome, retrosternale Struma, Teratome und Keimzelltumoren gehören; Tumoren des mittleren Mediastinums, zu denen häufig bronchogene Zysten, Lymphome, maligne Lymphome, Perikardzysten, Lipome und Ösophaguszysten gehören; und hintere Mediastinaltumoren, bei denen neurogene Tumoren und Neurofibrome vorherrschen. Mediastinale Tumoren sind im Vergleich zu anderen soliden Tumoren relativ selten und weisen komplexe pathologische Formen auf. Folglich stellt die Durchführung prospektiver, randomisierter, kontrollierter klinischer Studien eine Herausforderung dar, und die erheblichen Behandlungsunterschiede zwischen verschiedenen Arten von Mediastinaltumoren wirken sich auf die Überlebensergebnisse der Patienten aus. Aufgrund des Mangels an qualitativ hochwertigen und zuverlässigen Diagnose- und Behandlungsstandards oder Überlebensdaten haben Ärzte oft nur begrenzte Kenntnisse über einige komplexe Mediastinaltumoren. Daher ist der Aufbau einer speziellen Datenbank für die Mediastinaltumorforschung von großer praktischer Bedeutung für die effektive Entwicklung der klinischen Praxis.

Tumorregistrierungsdatenbanken wurden in Nordamerika und Europa schon früher eingerichtet, mit breiter Abdeckung und relativ ausgereifter Entwicklung. Beispielsweise ist die National Cancer Database (NCDB) in den Vereinigten Staaten die größte Tumorregistrierungsdatenbank weltweit. Über 1500 Krankenhäuser melden ihr Tumordaten und decken damit etwa 70 % der neu diagnostizierten Krebsfälle ab. Die Datenbank „Surveillance, Epidemiology, and End Results“ (SEER) ist eine öffentliche Gesundheitsdatenbank, die auf Tumorpopulationen in einigen Bundesstaaten und Landkreisen der Vereinigten Staaten (17 regionale Registrierungszentren) basiert. Es erfasst seit 1973 Daten zu Tumorüberwachung, Epidemiologie und Prognoseinformationen. Beide Datenbanken verfügen über eine hohe Abdeckung und angemessene Registrierungs- und Verifizierungssysteme und liefern eine Fülle hochwertiger Evidenz für die Formulierung von Strategien zur Tumorprävention und -kontrolle.

In China begann die Entwicklung in diesem Bereich relativ spät. Um Ressourcen zu integrieren, Dateninformationen eingehend zu untersuchen und das Diagnose- und Behandlungsniveau sowie das Patientenmanagementniveau von Mediastinaltumoren in China weiter zu verbessern, ist es notwendig, eine wissenschaftlich standardisierte, spezialisierte Mediastinaltumordatenbank einzurichten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Rekrutierung
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Xuehan Chen, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen klinisch oder pathologisch Mediastinaltumoren diagnostiziert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Klinische oder pathologische Diagnose von Mediastinaltumoren;
  2. Eine schriftliche Einwilligung kann eingeholt werden.

Ausschlusskriterien:

1. Unvollständige klinisch-pathologische Informationen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Thymom
mediastinale Tumoren_Thymom
Teratom
mediastinale Tumoren_Teratome
Keimzelltumor
mediastinale Tumoren_Keimzelltumoren
Lymphom
mediastinaler Tumor_Lymphom
mediastinale neuroendokrine Tumoren (NETs)
mediastinale Tumor_NETs, ​​einschließlich neuroendokriner Tumoren und neuroendokriner Karzinome.
Neurinom
mediastinaler Tumor_Neurinom
Thymuskarzinom
Mediastinaltumor_Thymuskarzinom
Andere
mediastinale Tumoren_andere Tumoren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Ab dem Datum der Einschreibung bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund, veranschlagt auf bis zu 20 Jahre
Gesamtüberleben von Patienten mit Mediastinaltumoren
Ab dem Datum der Einschreibung bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund, veranschlagt auf bis zu 20 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Vom Datum der Einschreibung bis zum Datum des ersten dokumentierten Fortschritts, bewertet bis zu 20 Jahre
Progressionsfreies Überleben von Patienten mit Mediastinaltumoren
Vom Datum der Einschreibung bis zum Datum des ersten dokumentierten Fortschritts, bewertet bis zu 20 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Shanqing Li, Prof., Peking Union Medical College Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2044

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2045

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Forschungsergebnisse wurden nicht veröffentlicht.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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