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建立北京协和医院纵隔肿瘤前瞻性数据库 (MTDPUMCH)

2024年5月14日 更新者:Xuehan Gao、Peking Union Medical College Hospital

纵隔肿瘤患者人群特征、病理特征及预后因素的单中心前瞻性观察研究:建立北京协和医院纵隔肿瘤数据库。

本研究旨在前瞻性记录纵隔肿瘤患者的人群特征、影像学表现、病理特征、预后因素等。 对临床信息进行结构化和处理,建议在北京协和医院建立纵隔肿瘤数据库。 目标是为纵隔肿瘤相关的诊断和治疗质量、临床方案和医疗决策提供支持。

研究概览

详细说明

纵隔肿瘤包括起源于纵隔的各种肿瘤,包括良性和恶性肿瘤、在疾病进展过程中侵入纵隔结构的肿瘤,或起源于身体其他部位的恶性肿瘤的转移瘤。 根据与心包的关系,纵隔肿瘤可分为前纵隔肿瘤,常见的有胸腺瘤、胸骨后甲状腺肿、畸胎瘤、生殖细胞肿瘤等;中纵隔肿瘤,通常包括支气管囊肿、淋巴瘤、恶性淋巴瘤、心包囊肿、脂肪瘤和食管囊肿;和后纵隔肿瘤,其中神经源性肿瘤和神经纤维瘤很常见。 与其他实体瘤相比,纵隔肿瘤相对罕见,且病理类型复杂。 因此,进行前瞻性随机对照临床试验具有挑战性,不同类型纵隔肿瘤之间的显着治疗差异会影响患者的生存结果。 由于缺乏高质量、可靠的诊断和治疗标准或生存数据,临床医生对一些复杂的纵隔肿瘤的了解往往有限。 因此,建立纵隔肿瘤研究专业数据库对于临床实践的有效开展具有重要的现实意义。

北美和欧洲的肿瘤登记数据库建立较早,覆盖范围广,发展也相对成熟。 例如,美国国家癌症数据库(NCDB)是全球最大的肿瘤登记数据库,有超过1500家医院向其报告肿瘤数据,覆盖了大约70%的新诊断癌症病例。 监测、流行病学和最终结果 (SEER) 数据库是基于美国部分州和县(17 个区域登记中心)肿瘤人群的公共卫生数据库。 它自 1973 年以来一直在登记数据,涵盖肿瘤监测、流行病学和预后信息。 两个数据库均具有较高的覆盖率和合理的登记验证体系,为肿瘤防治策略的制定提供了丰富的高水平证据。

在中国,这一领域的发展起步较晚。 为整合资源,深入挖掘数据信息,进一步提高我国纵隔肿瘤的诊疗水平和患者管理水平,有必要建立科学规范的专业纵隔肿瘤数据库。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

2000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100730
        • 招聘中
        • Peking Union Medical College Hospital
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Xuehan Chen, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

临床或病理诊断为纵隔肿瘤的患者。

描述

纳入标准:

  1. 纵隔肿瘤的临床或病理诊断;
  2. 可以获得书面同意。

排除标准:

1.临床病理信息不完整。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
胸腺瘤
纵隔肿瘤_胸腺瘤
畸胎瘤
纵隔肿瘤_畸胎瘤
生殖细胞肿瘤
纵隔肿瘤_生殖细胞肿瘤
淋巴瘤
纵隔肿瘤_淋巴瘤
纵隔神经内分泌肿瘤(NET)
纵隔肿瘤_NETs,包括神经内分泌肿瘤和神经内分泌癌。
神经鞘瘤
纵隔肿瘤_神经鞘瘤
胸腺癌
纵隔肿瘤_胸腺癌
其他的
纵隔肿瘤_其他肿瘤

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
总生存期(OS)
大体时间:从登记之日起至因任何原因死亡之日止,评估期限最长为 20 年
纵隔肿瘤患者的总生存期
从登记之日起至因任何原因死亡之日止,评估期限最长为 20 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
无进展生存期 (PFS)
大体时间:从注册之日起至首次记录进展之日止,评估期限最长为 20 年
纵隔肿瘤患者的无进展生存期
从注册之日起至首次记录进展之日止,评估期限最长为 20 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Shanqing Li, Prof.、Peking Union Medical College Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年1月1日

初级完成 (估计的)

2044年12月30日

研究完成 (估计的)

2045年12月30日

研究注册日期

首次提交

2024年4月20日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月14日

首次发布 (实际的)

2024年5月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月14日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

研究结果尚未发表。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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