- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06422897
Role AS-OCT při hodnocení perforace rohovky (OCT)
21. července 2024 aktualizováno: Ahemd Abdelghany, Minia University
Role optické koherentní tomografie předního segmentu při hodnocení hojení tenké nebo perforované rohovky ošetřené štěpem z amniotické membrány a plazmatickou sraženinou bohatou na krevní destičky
Posouzení hojení tenké a perforované rohovky po chirurgickém ošetření pomocí optické koherentní tomografie předního segmentu
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
- tenká a perforovaná rohovka (malá perforace) je chirurgicky ošetřena štěpem z amniové membrány a krevní sraženinou bohatou na krevní destičky
- Optická koherentní tomografie předního segmentu se provádí předoperačně a 1 měsíc po operaci k posouzení hojení
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
13
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Minya, Egypt
- Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
u pacientů obou pohlaví byla tenká rohovka nebo malá perforace rohovky chirurgicky ošetřena štěpem z amniové membrány a plazmatickou sraženinou bohatou na krevní destičky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- tenká rohovka před perforací
- malá perforace rohovky
Kritéria vyloučení:
- aktivní infekce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
případy po chirurgické léčbě
případy jsou hodnoceny pomocí optické koherentní tomografie předního segmentu 1 měsíc po chirurgickém řešení
|
chirurgicky ošetřená perforace rohovky štěpem amniové membrány a plazmatická sraženina bohatá na destičky je hodnocena pomocí optické koherentní tomografie předního segmentu 1 měsíc po operaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hloubka hojení rohovky měřená optickou koherentní tomografií
Časové okno: 1 měsíc
|
kompletní zhojení rohovky pomocí optické koherentní tomografie předního segmentu
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmed A Abdelghany, professor, Professor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. dubna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
5. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
21. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1133/04/2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .