- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06424509
Účinky psychiatrických hospitalizací na sebepoškozování a sebevraždu u lidí s hraniční poruchou osobnosti
Současná studie si klade za cíl zhodnotit dopad dlouhé (>5 dnů) a/nebo povinné psychiatrické lůžkové péče na následné využití zdravotní péče k sebepoškozování a sebevraždě u lidí s hraniční poruchou osobnosti, což je stav charakterizovaný častým sebepoškozováním.
Základem této studie je rozmanitost klinických praktik napříč švédskými regiony. Kategorizací klinik na základě jejich postupů s ohledem na dlouhodobou a/nebo povinnou psychiatrickou lůžkovou péči je možné prozkoumat dopad těchto praktik na následnou somatickou a psychiatrickou péči, včetně pohotovostní péče v důsledku sebepoškozování a také na dokončené sebevraždy. .
Budou zahrnuty všechny psychiatrické kliniky ve Švédsku oprávněné poskytovat povinnou péči o dospělé, celkem 78 klinik. Každá klinika v konkrétním kalendářním roce bude představovat jednoho účastníka identifikovaného jménem kliniky a příslušným rokem (např. Umeå2010, Linköping2013, Malmö2022).
Sběr údajů bude zahrnovat využití vnitrostátních registrů k zachycení výsledných opatření a zohlednění matoucích faktorů. Účastníci budou seřazeni na základě složené proměnné, která zahrnuje průměrný počet dní strávených v ústavní povinné péči a jiné psychiatrické ústavní péči přesahující 5 dnů mezi jednotlivci s diagnózou BPD. Porovnáme horní kvartil účastníků se spodním kvartilem.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lund, Švédsko, 22185
- Lund University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Psychiatrická klinika ve Švédsku oprávněná vykonávat povinnou péči o dospělé. Každá klinika v konkrétním kalendářním roce bude představovat jednoho účastníka identifikovaného jménem kliniky a příslušným rokem (např. Umeå2010, Linköping2013, Malmö2022).
Kritéria vyloučení:
- Žádné oprávnění vykonávat povinnou péči o dospělé
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Vysoké vstupné
Kvartil účastníků využívajících nejvyšší stupeň dlouhodobé (>5 dnů) a/nebo povinné psychiatrické ústavní péče.
|
Vysoký stupeň dlouhodobé (>5 dnů) a/nebo povinné psychiatrické ústavní péče
|
|
Nízké vstupné
Kvartil účastníků využívajících nejnižší stupeň dlouhodobé (>5 dnů) a/nebo povinné psychiatrické lůžkové péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet návštěv zdravotní péče z důvodu sebepoškozování
Časové okno: 1 rok
|
Počet návštěv zdravotní péče z důvodu sebepoškozování ve specializované lůžkové nebo ambulantní péči, jak je definováno v NPR (X60-X84; úmyslné sebepoškozování) vydělený počtem jedinců s diagnózou BPD na kliniku a kalendářní rok.
|
1 rok
|
|
Počet úmrtí sebevraždou
Časové okno: 1 rok
|
Počet úmrtí sebevraždou (X60-X84; Úmyslné sebepoškození nebo Y10-34; Události neurčeného úmyslu) u jedinců s diagnózou BPD vydělený počtem jedinců s diagnózou BPD na kliniku a kalendářní rok.
|
1 rok
|
|
Počet úmrtí sebevraždou do 30 dnů po propuštění
Časové okno: 1 rok
|
Počet úmrtí sebevraždou (X60-X84; úmyslné sebepoškození nebo Y10-34; události neurčeného úmyslu) do 30 dnů po propuštění, u jedinců s diagnózou BPD vydělený počtem jedinců s diagnózou BPD na kliniku a kalendářní rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet dní mezi přijetím do psychiatrické lůžkové péče
Časové okno: 1 rok
|
Počet dní mezi přijetím do psychiatrické lůžkové péče pro osoby s diagnózou BPD vydělený počtem jedinců s diagnózou BPD na kliniku a kalendářní rok.
|
1 rok
|
|
Počet dní mezi smrtí sebevraždou a propuštěním
Časové okno: 1 rok
|
Počet dní mezi úmrtím sebevraždou (X60-X84; Úmyslné sebepoškození nebo Y10-34; Události neurčeného úmyslu) a propuštěním u jedinců s diagnózou BPD.
Pro tuto proměnnou bude sebevražda během hospitalizace označena 0.
|
1 rok
|
|
Počet dní v somatické (nepsychiatrické) lůžkové péči po sebepoškozování
Časové okno: 1 rok
|
Počet dní v somatické (nepsychiatrické) lůžkové péči po sebepoškození (X60-X84; úmyslné sebepoškození) vydělený počtem jedinců s diagnózou BPD za kliniku a kalendářní rok.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sofie Westling, MD, PhD, Lund University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-00589-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .