- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06424509
Wpływ hospitalizacji psychiatrycznej na samookaleczenia i samobójstwa u osób z zaburzeniem osobowości typu borderline
Celem niniejszego badania jest ocena wpływu długotrwałej (>5 dni) i/lub obowiązkowej opieki psychiatrycznej w szpitalu na późniejsze wykorzystanie opieki zdrowotnej w przypadku samookaleczeń i samobójstw u osób z zaburzeniem osobowości typu borderline, które charakteryzuje się częstym samookaleczaniem.
Podstawą tego badania jest różnorodność praktyk klinicznych w regionach Szwecji. Kategoryzując kliniki na podstawie ich praktyk w zakresie długotrwałej i/lub obowiązkowej psychiatrycznej opieki szpitalnej, możliwe jest zbadanie wpływu tych praktyk na późniejszą opiekę somatyczną i psychiatryczną, w tym opiekę w nagłych przypadkach z powodu samookaleczeń, a także dokonanych samobójstw .
Uwzględnione zostaną wszystkie kliniki psychiatryczne w całej Szwecji uprawnione do sprawowania obowiązkowej opieki nad osobami dorosłymi, łącznie 78 klinik. Każda klinika w danym roku kalendarzowym będzie reprezentować jednego uczestnika, identyfikowanego na podstawie nazwy kliniki i odpowiedniego roku (np. Umeå2010, Linköping2013, Malmö2022).
Gromadzenie danych będzie obejmować wykorzystanie rejestrów krajowych w celu uchwycenia miar wyników i uwzględnienia czynników zakłócających. Uczestnicy zostaną uszeregowani na podstawie zmiennej złożonej, która obejmuje średnią liczbę dni spędzonych w stacjonarnej opiece obowiązkowej i innej stacjonarnej opiece psychiatrycznej przekraczającej 5 dni, wśród osób, u których zdiagnozowano BPD. Porównamy górny kwartyl uczestników z dolnym kwartylem.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lund, Szwecja, 22185
- Lund University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Klinika psychiatryczna w Szwecji posiadająca uprawnienia do sprawowania obowiązkowej opieki nad osobami dorosłymi. Każda klinika w danym roku kalendarzowym będzie reprezentować jednego uczestnika, identyfikowanego na podstawie nazwy kliniki i odpowiedniego roku (np. Umeå2010, Linköping2013, Malmö2022).
Kryteria wyłączenia:
- Brak uprawnień do sprawowania obowiązkowej opieki nad osobami dorosłymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wysoki wstęp
Kwartyl uczestników korzystających w najwyższym stopniu z długotrwałej (>5 dni) i/lub obowiązkowej opieki psychiatrycznej w trybie stacjonarnym.
|
Wysoki stopień długotrwałej (>5 dni) i/lub obowiązkowej opieki psychiatrycznej w szpitalu
|
|
Niski wstęp
Kwartyl uczestników korzystających z najniższego stopnia długotrwałej (>5 dni) i/lub obowiązkowej opieki psychiatrycznej w trybie stacjonarnym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba wizyt lekarskich z powodu samookaleczenia
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba wizyt w ramach opieki zdrowotnej z powodu samookaleczenia w ramach specjalistycznej opieki szpitalnej lub ambulatoryjnej, zgodnie z definicją w NPR (X60-X84; Zamierzone samookaleczenie), podzielona przez liczbę osób, u których zdiagnozowano BPD w przychodni i roku kalendarzowym.
|
1 rok
|
|
Liczba zgonów wskutek samobójstwa
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba zgonów w wyniku samobójstwa (X60-X84; Zamierzone samookaleczenie lub Y10-34; Zdarzenia o nieokreślonym zamiarze) wśród osób, u których zdiagnozowano BPD podzielona przez liczbę osób, u których zdiagnozowano BPD w klinice i roku kalendarzowym.
|
1 rok
|
|
Liczba zgonów samobójczych w ciągu 30 dni od wypisu ze szpitala
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba zgonów w wyniku samobójstwa (X60-X84; Zamierzone samookaleczenie lub Y10-34; Zdarzenia o nieokreślonym zamiarze) w ciągu 30 dni po wypisaniu ze szpitala, wśród osób, u których zdiagnozowano BPD, podzielona przez liczbę osób, u których zdiagnozowano BPD, według kliniki i roku kalendarzowego
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba dni pomiędzy przyjęciami do stacjonarnej opieki psychiatrycznej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba dni pomiędzy przyjęciami do stacjonarnej opieki psychiatrycznej osób, u których zdiagnozowano BPD, podzielona przez liczbę osób, u których zdiagnozowano BPD w przychodni i roku kalendarzowym.
|
1 rok
|
|
Liczba dni pomiędzy śmiercią samobójczą a wypisem ze szpitala
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba dni pomiędzy śmiercią samobójczą (X60-X84; zamierzone samookaleczenie lub Y10-34; zdarzenia o nieokreślonym zamiarze) a wypisem ze szpitala u osób, u których zdiagnozowano BPD.
W przypadku tej zmiennej śmierć samobójcza podczas przyjęcia do szpitala zostanie oznaczona jako 0.
|
1 rok
|
|
Liczba dni pobytu w opiece szpitalnej somatycznej (niepsychiatrycznej) po samookaleczeniu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba dni pobytu w opiece szpitalnej somatycznej (niepsychiatrycznej) po samookaleczeniu (X60-X84; Zamierzone samookaleczenie) podzielona przez liczbę osób, u których zdiagnozowano BPD w przychodni i roku kalendarzowym.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sofie Westling, MD, PhD, Lund University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-00589-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .