- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06424509
Effekter av psykiatriske innleggelser på selvskading og selvmord hos personer med borderline personlighetsforstyrrelse
Den nåværende studien tar sikte på å evaluere virkningen av lang (>5 dager) og/eller obligatorisk psykiatrisk døgnbehandling på påfølgende helsetjenester for selvskading og selvmord hos personer med borderline personlighetsforstyrrelse, en tilstand preget av hyppig selvskading.
Grunnlaget for denne studien er mangfoldet av klinisk praksis på tvers av svenske regioner. Ved å kategorisere klinikker basert på deres praksis med hensyn til lang og/eller obligatorisk psykiatrisk døgnbehandling, er det mulig å utforske virkningen av disse praksisene på påfølgende somatiske og psykiatriske helsetjenester, inkludert akutthjelp på grunn av selvskading samt på fullførte selvmord .
Alle psykiatriske klinikker over hele Sverige som er autorisert til å administrere tvungen omsorg for voksne, totalt 78 klinikker vil bli inkludert. Hver klinikk per spesifikt kalenderår vil representere én deltaker, identifisert av klinikkens navn og det respektive året (f.eks. Umeå2010, Linköping2013, Malmö2022).
Datainnsamling vil innebære bruk av de nasjonale registrene for å fange opp resultatmål og redegjøre for forstyrrende faktorer. Deltakerne vil bli rangert basert på en sammensatt variabel, som inkluderer gjennomsnittlig antall dager brukt i stasjonær tvangsbehandling og annen psykiatrisk døgnbehandling over 5 dager, blant personer med diagnosen BPD. Vi vil sammenligne den øverste kvartilen av deltakere med den nederste kvartilen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sofie Westling, MD, PhD
- Telefonnummer: +46735626099
- E-post: sofie.westling@med.lu.se
Studer Kontakt Backup
- Navn: Josefin Vikström Eckevall, MD, PhD
- Telefonnummer: +46703320527
- E-post: josefin.vikstrom@liu.se
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Psykiatrisk klinikk i Sverige autorisert til å administrere tvungen omsorg for voksne. Hver klinikk per spesifikt kalenderår vil representere én deltaker, identifisert av klinikkens navn og det respektive året (f.eks. Umeå2010, Linköping2013, Malmö2022).
Ekskluderingskriterier:
- Ingen autorisasjon til å administrere tvungen omsorg for voksne
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Høyt opptak
Kvartil av deltakere som bruker høyest grad av lang (>5 dager) og/eller tvungen psykiatrisk døgnbehandling.
|
Høy grad av lang (>5 dager) og/eller tvungen psykiatrisk døgnbehandling
|
Lavt opptak
Kvartil av deltakere som bruker laveste grad av lang (>5 dager) og/eller tvungen psykiatrisk døgnbehandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall helsebesøk på grunn av selvskading
Tidsramme: 1 år
|
Antall helsebesøk på grunn av selvskading i spesialisert poliklinisk eller poliklinisk behandling, som definert i NPR (X60-X84; Forsettlig selvskading) delt på antall individer diagnostisert med BPD per klinikk og kalenderår.
|
1 år
|
Antall dødsfall ved selvmord
Tidsramme: 1 år
|
Antall dødsfall ved selvmord (X60-X84; Forsettlig selvskading eller Y10-34; Hendelser med ubestemt hensikt) hos individer diagnostisert med BPD delt på antall individer diagnostisert med BPD per klinikk og kalenderår.
|
1 år
|
Antall dødsfall ved selvmord innen 30 dager etter utskrivning
Tidsramme: 1 år
|
Antall dødsfall ved selvmord (X60-X84; Forsettlig selvskading eller Y10-34; Hendelser med ubestemt hensikt) innen 30 dager etter utskrivning, hos personer diagnostisert med BPD delt på antall individer diagnostisert med BPD, per klinikk og kalenderår
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall dager mellom innleggelser i psykiatrisk døgnbehandling
Tidsramme: 1 år
|
Antall dager mellom innleggelser i psykiatrisk døgnbehandling for personer diagnostisert med BPD delt på antall personer diagnostisert med BPD per klinikk og kalenderår.
|
1 år
|
Antall dager mellom død ved selvmord og utskrivning
Tidsramme: 1 år
|
Antall dager mellom død ved selvmord (X60-X84; Forsettlig selvskading eller Y10-34; Hendelser med ubestemt hensikt) og utskrivning hos personer diagnostisert med BPD.
For denne variabelen vil død ved selvmord under innleggelse bli merket 0.
|
1 år
|
Antall dager i somatisk (ikke-psykiatrisk) døgnbehandling etter selvskading
Tidsramme: 1 år
|
Antall dager i somatisk (ikke-psykiatrisk) døgnbehandling etter selvskading (X60-X84; Forsettlig selvskading) delt på antall individer diagnostisert med BPD per klinikk og kalenderår.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sofie Westling, MD, PhD, Lund University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-00589-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .