- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06424509
Efeitos das internações psiquiátricas na automutilação e no suicídio em pessoas com transtorno de personalidade limítrofe
O presente estudo tem como objetivo avaliar o impacto de cuidados de internação psiquiátrica longos (> 5 dias) e/ou compulsórios na utilização subsequente de cuidados de saúde para automutilação e suicídio em pessoas com transtorno de personalidade limítrofe, uma condição caracterizada por automutilação frequente.
A base para este estudo é a diversidade de práticas clínicas nas regiões suecas. Ao categorizar as clínicas com base nas suas práticas no que diz respeito aos cuidados de internamento psiquiátrico prolongado e/ou compulsório, é possível explorar o impacto destas práticas nos cuidados de saúde somáticos e psiquiátricos subsequentes, incluindo cuidados de emergência devido a lesões autoprovocadas, bem como em suicídios consumados. .
Serão incluídas todas as clínicas psiquiátricas em toda a Suécia autorizadas a administrar cuidados obrigatórios para adultos, totalizando 78 clínicas. Cada clínica por ano civil específico representará um participante, identificado pelo nome da clínica e o respectivo ano (por exemplo, Umeå2010, Linköping2013, Malmö2022).
A recolha de dados envolverá a utilização dos registos nacionais para captar medidas de resultados e ter em conta factores de confusão. Os participantes serão classificados com base em uma variável composta, que inclui o número médio de dias de internação obrigatória e outros cuidados psiquiátricos superiores a 5 dias, entre indivíduos com diagnóstico de TPB. Compararemos o quartil superior de participantes com o quartil inferior.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sofie Westling, MD, PhD
- Número de telefone: +46735626099
- E-mail: sofie.westling@med.lu.se
Estude backup de contato
- Nome: Josefin Vikström Eckevall, MD, PhD
- Número de telefone: +46703320527
- E-mail: josefin.vikstrom@liu.se
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Clínica psiquiátrica na Suécia autorizada a administrar cuidados obrigatórios para adultos. Cada clínica por ano civil específico representará um participante, identificado pelo nome da clínica e o respectivo ano (por exemplo, Umeå2010, Linköping2013, Malmö2022).
Critério de exclusão:
- Nenhuma autorização para administrar cuidados obrigatórios para adultos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Alta admissão
O quartil de participantes que utilizam o maior grau de internação psiquiátrica longa (>5 dias) e/ou compulsória.
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Alto grau de internação psiquiátrica longa (>5 dias) e/ou compulsória
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Baixa admissão
O quartil de participantes que utilizam o menor grau de internação psiquiátrica longa (>5 dias) e/ou compulsória.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de consultas médicas devido a lesões autoprovocadas
Prazo: 1 ano
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Número de consultas médicas por automutilação em atendimento especializado hospitalar ou ambulatorial, conforme definido no NPR (X60-X84; Automutilação intencional) dividido pelo número de indivíduos com diagnóstico de DBP por clínica e ano civil.
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1 ano
|
Número de mortes por suicídio
Prazo: 1 ano
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Número de mortes por suicídio (X60-X84; Automutilação intencional ou Y10-34; Eventos de intenção indeterminada) em indivíduos com diagnóstico de TPB dividido pelo número de indivíduos com diagnóstico de TPB por clínica e ano civil.
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1 ano
|
Número de mortes por suicídio até 30 dias após a alta
Prazo: 1 ano
|
Número de mortes por suicídio (X60-X84; Automutilação intencional ou Y10-34; Eventos de intenção indeterminada) dentro de 30 dias após a alta, em indivíduos com diagnóstico de TPB dividido pelo número de indivíduos com diagnóstico de TPB, por clínica e ano civil
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de dias entre internações em internação psiquiátrica
Prazo: 1 ano
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Número de dias entre admissões em internação psiquiátrica para pessoas com diagnóstico de TPB dividido pelo número de indivíduos com diagnóstico de TPB por clínica e ano civil.
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1 ano
|
Número de dias entre a morte por suicídio e a alta
Prazo: 1 ano
|
Número de dias entre a morte por suicídio (X60-X84; Automutilação intencional ou Y10-34; Eventos com intenção indeterminada) e a alta em indivíduos com diagnóstico de TPB.
Para esta variável, o óbito por suicídio durante a internação será rotulado como 0.
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1 ano
|
Número de dias em internação somática (não psiquiátrica) após automutilação
Prazo: 1 ano
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Número de dias em internação somática (não psiquiátrica) após automutilação (X60-X84; Automutilação intencional) dividido pelo número de indivíduos com diagnóstico de TPB por clínica e ano civil.
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1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sofie Westling, MD, PhD, Lund University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-00589-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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