- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06424509
Effecten van psychiatrische opnames op zelfbeschadiging en zelfmoord bij mensen met een borderline persoonlijkheidsstoornis
Het huidige onderzoek heeft tot doel de impact te evalueren van lange (> 5 dagen) en/of verplichte psychiatrische intramurale zorg op het daaropvolgende gebruik van gezondheidszorg voor zelfbeschadiging en zelfmoord bij mensen met een borderline persoonlijkheidsstoornis, een aandoening die wordt gekenmerkt door frequente zelfbeschadiging.
De basis voor deze studie is de diversiteit van klinische praktijken in de Zweedse regio’s. Door klinieken te categoriseren op basis van hun praktijken met betrekking tot langdurige en/of verplichte psychiatrische intramurale zorg, is het mogelijk om de impact van deze praktijken op de daaropvolgende somatische en psychiatrische gezondheidszorg te onderzoeken, inclusief spoedeisende zorg vanwege zelfbeschadiging en op voltooide zelfmoorden. .
Alle psychiatrische klinieken in heel Zweden die bevoegd zijn om verplichte zorg aan volwassenen te verlenen; in totaal zullen 78 klinieken worden opgenomen. Elke kliniek per specifiek kalenderjaar vertegenwoordigt één deelnemer, geïdentificeerd aan de hand van de naam van de kliniek en het betreffende jaar (bijv. Umeå2010, Linköping2013, Malmö2022).
Bij het verzamelen van gegevens zal gebruik worden gemaakt van de nationale registers om uitkomstmaten vast te leggen en rekening te houden met verstorende factoren. De deelnemers worden gerangschikt op basis van een samengestelde variabele, waaronder het gemiddelde aantal dagen dat langer dan vijf dagen in intramurale verplichte zorg en andere psychiatrische intramurale zorg wordt doorgebracht, onder personen met de diagnose borderline. We vergelijken het bovenste kwartiel van deelnemers met het onderste kwartiel.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sofie Westling, MD, PhD
- Telefoonnummer: +46735626099
- E-mail: sofie.westling@med.lu.se
Studie Contact Back-up
- Naam: Josefin Vikström Eckevall, MD, PhD
- Telefoonnummer: +46703320527
- E-mail: josefin.vikstrom@liu.se
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Psychiatrische kliniek in Zweden bevoegd om verplichte zorg aan volwassenen toe te dienen. Elke kliniek per specifiek kalenderjaar vertegenwoordigt één deelnemer, geïdentificeerd aan de hand van de naam van de kliniek en het betreffende jaar (bijv. Umeå2010, Linköping2013, Malmö2022).
Uitsluitingscriteria:
- Geen toestemming om verplichte zorg aan volwassenen toe te dienen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Hoge toelating
Het kwartiel van deelnemers die gebruik maken van de hoogste graad van langdurige (>5 dagen) en/of verplichte psychiatrische intramurale zorg.
|
Hoge mate van langdurige (>5 dagen) en/of verplichte psychiatrische intramurale zorg
|
Lage toelating
Het kwartiel van deelnemers die gebruik maken van de laagste graad van langdurige (>5 dagen) en/of verplichte psychiatrische intramurale zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal gezondheidszorgbezoeken vanwege zelfbeschadiging
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aantal gezondheidszorgbezoeken vanwege zelfbeschadiging in gespecialiseerde intramurale of poliklinische zorg, zoals gedefinieerd in de NPR (X60-X84; Opzettelijke zelfbeschadiging), gedeeld door het aantal personen bij wie de diagnose BPS is gesteld per kliniek en kalenderjaar.
|
1 jaar
|
Aantal sterfgevallen door zelfmoord
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aantal sterfgevallen door zelfmoord (X60-X84; Opzettelijke zelfbeschadiging of Y10-34; Gebeurtenissen met onbepaalde bedoeling) bij personen bij wie de diagnose borderline-stoornis is gesteld, gedeeld door het aantal personen bij wie de diagnose borderline-stoornis is gesteld, per kliniek en kalenderjaar.
|
1 jaar
|
Aantal sterfgevallen door zelfmoord binnen 30 dagen na ontslag
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aantal sterfgevallen door zelfmoord (X60-X84; Opzettelijke zelfbeschadiging of Y10-34; Gebeurtenissen met onbepaalde bedoeling) binnen 30 dagen na ontslag, bij personen bij wie de diagnose borderline-stoornis is gesteld, gedeeld door het aantal personen bij wie de diagnose borderline-stoornis is gesteld, per kliniek en kalenderjaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal dagen tussen opnames in psychiatrische intramurale zorg
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aantal dagen tussen opnames in de psychiatrische intramurale zorg voor mensen met de diagnose BPS, gedeeld door het aantal personen bij wie de diagnose BPS is gesteld, per kliniek en per kalenderjaar.
|
1 jaar
|
Aantal dagen tussen overlijden door zelfmoord en ontslag
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aantal dagen tussen overlijden door zelfmoord (X60-X84; Opzettelijke zelfbeschadiging of Y10-34; Gebeurtenissen met onbepaalde bedoeling) en ontslag bij personen met de diagnose borderline.
Voor deze variabele wordt overlijden door zelfmoord tijdens intramurale opname als 0 bestempeld.
|
1 jaar
|
Aantal dagen in somatische (niet-psychiatrische) intramurale zorg na zelfbeschadiging
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aantal dagen in somatische (niet-psychiatrische) intramurale zorg na zelfbeschadiging (X60-X84; Opzettelijke zelfbeschadiging) gedeeld door het aantal personen bij wie de diagnose borderline-stoornis is gesteld, per kliniek en kalenderjaar.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sofie Westling, MD, PhD, Lund University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-00589-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .