- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06424509
Psykiatrisen sisäänpääsyn vaikutukset itsensä vahingoittamiseen ja itsemurhiin ihmisillä, joilla on rajapersoonallisuushäiriö
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida pitkän (> 5 päivää) ja/tai pakollisen psykiatrisen laitoshoidon vaikutusta myöhempään terveydenhuollon käyttöön itsensä vahingoittamiseen ja itsemurhaan ihmisillä, joilla on raja-arvoinen persoonallisuushäiriö, tila, jolle on ominaista toistuva itsensä vahingoittaminen.
Tämän tutkimuksen perustana on kliinisen käytännön monimuotoisuus Ruotsin alueilla. Luokittelemalla klinikat pitkää ja/tai pakollista psykiatrista laitoshoitoa koskevien käytäntöjen perusteella on mahdollista tutkia näiden käytäntöjen vaikutusta myöhempään somaattiseen ja psykiatriseen terveydenhuoltoon, mukaan lukien itsensä vahingoittamisesta johtuva ensiapu sekä tehdyt itsemurhat. .
Mukaan otetaan kaikki psykiatriset klinikat eri puolilla Ruotsia, joilla on lupa hoitaa aikuisten pakollista hoitoa, yhteensä 78 klinikkaa. Kukin klinikka tiettyä kalenterivuotta kohden edustaa yhtä osallistujaa, joka tunnistetaan klinikan nimellä ja vastaavalla vuodella (esim. Uumaja2010, Linköping2013, Malmö2022).
Tiedonkeruussa käytetään kansallisia rekistereitä tulosmittausten keräämiseen ja hämmentäviä tekijöitä ottamaan huomioon. Osallistujat luokitellaan yhdistelmämuuttujan perusteella, joka sisältää keskimääräisen yli 5 päivää laitoshoidossa ja muussa psykiatrisessa laitoshoidossa viettämien päivien lukumäärän BPD-diagnoosin saaneista henkilöistä. Vertaamme osallistujien ylintä kvartiilia alimpaan kvartiiliin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sofie Westling, MD, PhD
- Puhelinnumero: +46735626099
- Sähköposti: sofie.westling@med.lu.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Josefin Vikström Eckevall, MD, PhD
- Puhelinnumero: +46703320527
- Sähköposti: josefin.vikstrom@liu.se
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ruotsin psykiatrinen klinikka on valtuutettu hoitamaan aikuisten pakollista hoitoa. Kukin klinikka tiettyä kalenterivuotta kohden edustaa yhtä osallistujaa, joka tunnistetaan klinikan nimellä ja vastaavalla vuodella (esim. Uumaja2010, Linköping2013, Malmö2022).
Poissulkemiskriteerit:
- Ei lupaa hoitaa aikuisten pakollista hoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Korkea pääsymaksu
Neljännes osallistujista, jotka käyttivät korkeinta pitkää (>5 päivää) ja/tai pakollista psykiatrista laitoshoitoa.
|
Korkeatasoinen pitkä (>5 päivää) ja/tai pakollinen psykiatrinen laitoshoito
|
Matala pääsymaksu
Neljännes osallistujista, jotka käyttivät alinta pitkää (>5 päivää) ja/tai pakollista psykiatrista laitoshoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Terveydenhuollon käyntien määrä itsensä vahingoittamisen vuoksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Itsetuhoittumisesta johtuvien terveydenhuollon käyntien määrä erikoissairaanhoidossa tai avohoidossa NPR:n määritelmän mukaisesti (X60-X84; tahallinen itsensä vahingoittaminen) jaettuna BPD-diagnoosin saaneiden henkilöiden lukumäärällä klinikkaa ja kalenterivuotta kohden.
|
1 vuosi
|
Itsemurhakuolemien määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Itsemurhakuolemien määrä (X60-X84; tahallinen itsensä vahingoittaminen tai Y10-34; tapahtumat, joiden tahallisuus on epäselvä) henkilöillä, joilla on diagnosoitu BPD, jaettuna BPD-diagnoosin saaneiden henkilöiden lukumäärällä klinikkaa ja kalenterivuotta kohden.
|
1 vuosi
|
Itsemurhakuolemien määrä 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Itsemurhakuolemien määrä (X60-X84; tahallinen itsensä vahingoittaminen tai Y10-34; tapahtumat, joiden tahallisuus on määrittelemätön) 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta, henkilöillä, joilla on diagnosoitu BPD, jaettuna BPD-diagnoosin saaneiden henkilöiden lukumäärällä, klinikkaa ja kalenterivuotta kohden
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Päivien lukumäärä psykiatriseen laitoshoitoon ottojen välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
BPD-diagnoosin saaneiden psykiatriseen laitoshoitoon ottojen välisten päivien määrä jaettuna BPD-diagnoosin saaneiden henkilöiden lukumäärällä klinikkaa ja kalenterivuotta kohden.
|
1 vuosi
|
Päivien lukumäärä itsemurhan aiheuttaman kuoleman ja kotiutuksen välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Päivien lukumäärä itsemurhakuoleman (X60-X84; tahallinen itsensä vahingoittaminen tai Y10-34; tapahtumat, joissa tahallisuus on määrittelemätön) ja kotiutuksen välillä henkilöillä, joilla on diagnosoitu BPD.
Tässä muuttujassa itsemurhakuolema sairaalahoidon aikana merkitään 0:lla.
|
1 vuosi
|
Päivien lukumäärä somaattisessa (ei-psykiatrisessa) laitoshoidossa itsensä vahingoittamisen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Päivien määrä somaattisessa (ei-psykiatrisessa) laitoshoidossa itsensä vahingoittamisen jälkeen (X60-X84; tahallinen itsensä vahingoittaminen) jaettuna BPD-diagnoosin saaneiden henkilöiden lukumäärällä klinikkaa ja kalenterivuotta kohden.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sofie Westling, MD, PhD, Lund University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-00589-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .