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Effetti dei ricoveri psichiatrici sull'autolesionismo e sul suicidio nelle persone con disturbo borderline di personalità

12 giugno 2024 aggiornato da: Lund University

Il presente studio mira a valutare l’impatto di cure ospedaliere psichiatriche lunghe (>5 giorni) e/o obbligatorie sul successivo utilizzo dell’assistenza sanitaria per autolesionismo e suicidio in persone con disturbo borderline di personalità, una condizione caratterizzata da frequenti autolesionismo.

La base di questo studio è la diversità delle pratiche cliniche nelle regioni svedesi. Classificando le cliniche in base alle loro pratiche rispetto alle cure ospedaliere psichiatriche lunghe e/o obbligatorie, è possibile esplorare l'impatto di queste pratiche sulla successiva assistenza sanitaria somatica e psichiatrica, comprese le cure di emergenza dovute ad autolesionismo e sui suicidi completati. .

Saranno incluse tutte le cliniche psichiatriche in tutta la Svezia autorizzate a somministrare cure obbligatorie per gli adulti, per un totale di 78 cliniche. Ciascuna clinica per anno solare specifico rappresenterà un partecipante, identificato dal nome della clinica e dal rispettivo anno (ad esempio, Umeå2010, Linköping2013, Malmö2022).

La raccolta dei dati comporterà l’utilizzo dei registri nazionali per acquisire misure di risultato e tenere conto dei fattori confondenti. I partecipanti saranno classificati sulla base di una variabile composita, che include il numero medio di giorni trascorsi in cure ospedaliere obbligatorie e altre cure ospedaliere psichiatriche superiori a 5 giorni, tra gli individui con diagnosi di BPD. Confronteremo il quartile superiore dei partecipanti con il quartile inferiore.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

390

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutte le cliniche psichiatriche in tutta la Svezia sono autorizzate a somministrare cure obbligatorie per gli adulti, per un totale di 78 cliniche. Ciascuna clinica per anno solare specifico rappresenterà un partecipante, identificato dal nome della clinica e dal rispettivo anno (ad esempio, Umeå2010, Linköping2013, Malmö2022).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Clinica psichiatrica in Svezia autorizzata a somministrare cure obbligatorie per adulti. Ciascuna clinica per anno solare specifico rappresenterà un partecipante, identificato dal nome della clinica e dal rispettivo anno (ad esempio, Umeå2010, Linköping2013, Malmö2022).

Criteri di esclusione:

  • Nessuna autorizzazione alla somministrazione delle cure obbligatorie per gli adulti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ingresso alto
Il quartile dei partecipanti che utilizzano il grado più alto di cure ospedaliere psichiatriche lunghe (>5 giorni) e/o obbligatorie.
Grado elevato di cure ospedaliere psichiatriche lunghe (>5 giorni) e/o obbligatorie
Ingresso basso
Il quartile dei partecipanti che utilizzano il grado più basso di cure ospedaliere psichiatriche lunghe (>5 giorni) e/o obbligatorie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di visite sanitarie per atti autolesionistici
Lasso di tempo: 1 anno
Numero di visite sanitarie dovute ad autolesionismo in cure specialistiche ospedaliere o ambulatoriali, come definito nell'NPR (X60-X84; Autolesionismo intenzionale) diviso per il numero di individui con diagnosi di BPD per clinica e anno solare.
1 anno
Numero di morti per suicidio
Lasso di tempo: 1 anno
Numero di decessi per suicidio (X60-X84; Autolesionismo intenzionale o Y10-34; Eventi con intento indeterminato) in individui con diagnosi di BPD diviso per il numero di individui con diagnosi di BPD per clinica e anno solare.
1 anno
Numero di decessi per suicidio entro 30 giorni dalla dimissione
Lasso di tempo: 1 anno
Numero di decessi per suicidio (X60-X84; Autolesionismo intenzionale o Y10-34; Eventi con intento indeterminato) entro 30 giorni dalla dimissione, in individui con diagnosi di BPD diviso per il numero di individui con diagnosi di BPD, per clinica e anno solare
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di giorni tra i ricoveri in cure ospedaliere psichiatriche
Lasso di tempo: 1 anno
Numero di giorni tra i ricoveri in cure ospedaliere psichiatriche per persone con diagnosi di BPD diviso per il numero di individui con diagnosi di BPD per clinica e anno solare.
1 anno
Numero di giorni tra la morte per suicidio e la dimissione
Lasso di tempo: 1 anno
Numero di giorni tra la morte per suicidio (X60-X84; Autolesionismo intenzionale o Y10-34; Eventi con intento indeterminato) e la dimissione in individui con diagnosi di BPD. Per questa variabile, la morte per suicidio durante il ricovero ospedaliero sarà etichettata come 0.
1 anno
Numero di giorni di cure ospedaliere somatiche (non psichiatriche) dopo atti di autolesionismo
Lasso di tempo: 1 anno
Numero di giorni di cure ospedaliere somatiche (non psichiatriche) dopo autolesionismo (X60-X84; Autolesionismo intenzionale) diviso per il numero di individui con diagnosi di BPD per clinica e anno solare.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Sofie Westling, MD, PhD, Lund University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-00589-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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