- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06424509
Effetti dei ricoveri psichiatrici sull'autolesionismo e sul suicidio nelle persone con disturbo borderline di personalità
Il presente studio mira a valutare l’impatto di cure ospedaliere psichiatriche lunghe (>5 giorni) e/o obbligatorie sul successivo utilizzo dell’assistenza sanitaria per autolesionismo e suicidio in persone con disturbo borderline di personalità, una condizione caratterizzata da frequenti autolesionismo.
La base di questo studio è la diversità delle pratiche cliniche nelle regioni svedesi. Classificando le cliniche in base alle loro pratiche rispetto alle cure ospedaliere psichiatriche lunghe e/o obbligatorie, è possibile esplorare l'impatto di queste pratiche sulla successiva assistenza sanitaria somatica e psichiatrica, comprese le cure di emergenza dovute ad autolesionismo e sui suicidi completati. .
Saranno incluse tutte le cliniche psichiatriche in tutta la Svezia autorizzate a somministrare cure obbligatorie per gli adulti, per un totale di 78 cliniche. Ciascuna clinica per anno solare specifico rappresenterà un partecipante, identificato dal nome della clinica e dal rispettivo anno (ad esempio, Umeå2010, Linköping2013, Malmö2022).
La raccolta dei dati comporterà l’utilizzo dei registri nazionali per acquisire misure di risultato e tenere conto dei fattori confondenti. I partecipanti saranno classificati sulla base di una variabile composita, che include il numero medio di giorni trascorsi in cure ospedaliere obbligatorie e altre cure ospedaliere psichiatriche superiori a 5 giorni, tra gli individui con diagnosi di BPD. Confronteremo il quartile superiore dei partecipanti con il quartile inferiore.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sofie Westling, MD, PhD
- Numero di telefono: +46735626099
- Email: sofie.westling@med.lu.se
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Josefin Vikström Eckevall, MD, PhD
- Numero di telefono: +46703320527
- Email: josefin.vikstrom@liu.se
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Clinica psichiatrica in Svezia autorizzata a somministrare cure obbligatorie per adulti. Ciascuna clinica per anno solare specifico rappresenterà un partecipante, identificato dal nome della clinica e dal rispettivo anno (ad esempio, Umeå2010, Linköping2013, Malmö2022).
Criteri di esclusione:
- Nessuna autorizzazione alla somministrazione delle cure obbligatorie per gli adulti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Ingresso alto
Il quartile dei partecipanti che utilizzano il grado più alto di cure ospedaliere psichiatriche lunghe (>5 giorni) e/o obbligatorie.
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Grado elevato di cure ospedaliere psichiatriche lunghe (>5 giorni) e/o obbligatorie
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Ingresso basso
Il quartile dei partecipanti che utilizzano il grado più basso di cure ospedaliere psichiatriche lunghe (>5 giorni) e/o obbligatorie.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di visite sanitarie per atti autolesionistici
Lasso di tempo: 1 anno
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Numero di visite sanitarie dovute ad autolesionismo in cure specialistiche ospedaliere o ambulatoriali, come definito nell'NPR (X60-X84; Autolesionismo intenzionale) diviso per il numero di individui con diagnosi di BPD per clinica e anno solare.
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1 anno
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Numero di morti per suicidio
Lasso di tempo: 1 anno
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Numero di decessi per suicidio (X60-X84; Autolesionismo intenzionale o Y10-34; Eventi con intento indeterminato) in individui con diagnosi di BPD diviso per il numero di individui con diagnosi di BPD per clinica e anno solare.
|
1 anno
|
Numero di decessi per suicidio entro 30 giorni dalla dimissione
Lasso di tempo: 1 anno
|
Numero di decessi per suicidio (X60-X84; Autolesionismo intenzionale o Y10-34; Eventi con intento indeterminato) entro 30 giorni dalla dimissione, in individui con diagnosi di BPD diviso per il numero di individui con diagnosi di BPD, per clinica e anno solare
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1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di giorni tra i ricoveri in cure ospedaliere psichiatriche
Lasso di tempo: 1 anno
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Numero di giorni tra i ricoveri in cure ospedaliere psichiatriche per persone con diagnosi di BPD diviso per il numero di individui con diagnosi di BPD per clinica e anno solare.
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1 anno
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Numero di giorni tra la morte per suicidio e la dimissione
Lasso di tempo: 1 anno
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Numero di giorni tra la morte per suicidio (X60-X84; Autolesionismo intenzionale o Y10-34; Eventi con intento indeterminato) e la dimissione in individui con diagnosi di BPD.
Per questa variabile, la morte per suicidio durante il ricovero ospedaliero sarà etichettata come 0.
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1 anno
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Numero di giorni di cure ospedaliere somatiche (non psichiatriche) dopo atti di autolesionismo
Lasso di tempo: 1 anno
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Numero di giorni di cure ospedaliere somatiche (non psichiatriche) dopo autolesionismo (X60-X84; Autolesionismo intenzionale) diviso per il numero di individui con diagnosi di BPD per clinica e anno solare.
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1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sofie Westling, MD, PhD, Lund University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-00589-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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