- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06424509
Efectos de los ingresos psiquiátricos sobre la autolesión y el suicidio en personas con trastorno límite de la personalidad
El presente estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de la atención hospitalaria psiquiátrica prolongada (>5 días) y/o obligatoria sobre la utilización posterior de la atención médica para autolesiones y suicidio en personas con trastorno límite de la personalidad, una afección caracterizada por autolesiones frecuentes.
La base de este estudio es la diversidad de prácticas clínicas en las regiones suecas. Al categorizar las clínicas en función de sus prácticas con respecto a la atención hospitalaria psiquiátrica prolongada y/u obligatoria, es posible explorar el impacto de estas prácticas en la atención médica somática y psiquiátrica posterior, incluida la atención de emergencia por autolesiones y suicidios consumados. .
Se incluirán todas las clínicas psiquiátricas de Suecia autorizadas para administrar atención obligatoria para adultos, con un total de 78 clínicas. Cada clínica por año calendario específico representará a un participante, identificado por el nombre de la clínica y el año respectivo (por ejemplo, Umeå2010, Linköping2013, Malmö2022).
La recopilación de datos implicará la utilización de registros nacionales para capturar medidas de resultados y tener en cuenta factores de confusión. Los participantes se clasificarán en función de una variable compuesta, que incluye el número promedio de días pasados en atención hospitalaria obligatoria y otros cuidados hospitalarios psiquiátricos que exceden los 5 días, entre personas diagnosticadas con TLP. Compararemos el cuartil superior de participantes con el cuartil inferior.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sofie Westling, MD, PhD
- Número de teléfono: +46735626099
- Correo electrónico: sofie.westling@med.lu.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Josefin Vikström Eckevall, MD, PhD
- Número de teléfono: +46703320527
- Correo electrónico: josefin.vikstrom@liu.se
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clínica psiquiátrica en Suecia autorizada para administrar atención obligatoria a adultos. Cada clínica por año calendario específico representará a un participante, identificado por el nombre de la clínica y el año respectivo (por ejemplo, Umeå2010, Linköping2013, Malmö2022).
Criterio de exclusión:
- Sin autorización para administrar cuidados obligatorios para adultos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Alta admisión
El cuartil de participantes que utilizan el mayor grado de atención hospitalaria psiquiátrica prolongada (>5 días) y/o obligatoria.
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Alto grado de atención hospitalaria psiquiátrica prolongada (>5 días) y/u obligatoria
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Baja admisión
El cuartil de participantes que utilizan el grado más bajo de atención hospitalaria psiquiátrica prolongada (>5 días) y/u obligatoria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de visitas sanitarias por autolesiones
Periodo de tiempo: 1 año
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Número de visitas de atención médica por autolesión en atención especializada para pacientes hospitalizados o ambulatorios, según se define en el NPR (X60-X84; autolesión intencional) dividido por el número de personas diagnosticadas con TLP por clínica y año calendario.
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1 año
|
Número de muertes por suicidio
Periodo de tiempo: 1 año
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Número de muertes por suicidio (X60-X84; Autolesión intencional o Y10-34; Eventos de intención indeterminada) en personas diagnosticadas con TLP dividido por la cantidad de personas diagnosticadas con TLP por clínica y año calendario.
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1 año
|
Número de muertes por suicidio dentro de los 30 días posteriores al alta
Periodo de tiempo: 1 año
|
Número de muertes por suicidio (X60-X84; autolesión intencional o Y10-34; eventos de intención indeterminada) dentro de los 30 días posteriores al alta, en personas diagnosticadas con TLP dividido por la cantidad de personas diagnosticadas con TLP, por clínica y año calendario
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de días entre admisiones a atención hospitalaria psiquiátrica
Periodo de tiempo: 1 año
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Número de días entre admisiones a atención hospitalaria psiquiátrica para personas diagnosticadas con TLP dividido por el número de personas diagnosticadas con TLP por clínica y año calendario.
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1 año
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Número de días entre la muerte por suicidio y el alta
Periodo de tiempo: 1 año
|
Número de días entre muerte por suicidio (X60-X84; Autolesión intencional o Y10-34; Eventos de intención indeterminada) y alta en personas diagnosticadas con TLP.
Para esta variable, la muerte por suicidio durante el ingreso hospitalario se denominará 0.
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1 año
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Número de días en atención hospitalaria somática (no psiquiátrica) después de una autolesión
Periodo de tiempo: 1 año
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Número de días en atención hospitalaria somática (no psiquiátrica) después de una autolesión (X60-X84; autolesión intencional) dividido por el número de personas diagnosticadas con TLP por clínica y año calendario.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sofie Westling, MD, PhD, Lund University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-00589-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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