- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06424509
Effekter af psykiatriske indlæggelser på selvskade og selvmord hos mennesker med borderline personlighedsforstyrrelse
Den aktuelle undersøgelse har til formål at evaluere virkningen af lang (>5 dage) og/eller tvungen psykiatrisk døgnbehandling på efterfølgende sundhedsudnyttelse til selvskade og selvmord hos personer med borderline personlighedsforstyrrelse, en tilstand karakteriseret ved hyppig selvskade.
Grundlaget for denne undersøgelse er mangfoldigheden af klinisk praksis på tværs af svenske regioner. Ved at kategorisere klinikker baseret på deres praksis med hensyn til lang og/eller tvungen psykiatrisk døgnbehandling, er det muligt at udforske virkningen af disse praksisser på efterfølgende somatisk og psykiatrisk sundhedspleje, herunder akutbehandling på grund af selvskade samt på fuldførte selvmord .
Alle psykiatriske klinikker i hele Sverige, der er godkendt til at administrere tvungen pleje for voksne, i alt 78 klinikker vil blive inkluderet. Hver klinik pr. specifikt kalenderår vil repræsentere én deltager, identificeret ved klinikkens navn og det respektive år (f.eks. Umeå2010, Linköping2013, Malmö2022).
Dataindsamlingen vil involvere brugen af de nationale registre til at fange resultatmål og tage højde for forstyrrende faktorer. Deltagerne vil blive rangeret ud fra en sammensat variabel, som inkluderer det gennemsnitlige antal dage brugt i tvangsindlæggelse og anden psykiatrisk døgnbehandling på over 5 dage blandt personer med diagnosen BPD. Vi vil sammenligne den øverste kvartil af deltagere med den nederste kvartil.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sofie Westling, MD, PhD
- Telefonnummer: +46735626099
- E-mail: sofie.westling@med.lu.se
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Josefin Vikström Eckevall, MD, PhD
- Telefonnummer: +46703320527
- E-mail: josefin.vikstrom@liu.se
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Psykiatrisk klinik i Sverige autoriseret til at administrere tvangspleje for voksne. Hver klinik pr. specifikt kalenderår vil repræsentere én deltager, identificeret ved klinikkens navn og det respektive år (f.eks. Umeå2010, Linköping2013, Malmö2022).
Ekskluderingskriterier:
- Ingen tilladelse til at administrere tvungen pleje for voksne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Høj adgang
Kvartil af deltagere, der bruger den højeste grad af lang (>5 dage) og/eller tvungen psykiatrisk døgnbehandling.
|
Høj grad af lang (>5 dage) og/eller tvungen psykiatrisk døgnbehandling
|
Lav adgang
Kvartil af deltagere, der bruger den laveste grad af lang (>5 dage) og/eller tvungen psykiatrisk døgnbehandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal sundhedsbesøg på grund af selvskade
Tidsramme: 1 år
|
Antal sundhedsbesøg på grund af selvskade i specialiseret døgnbehandling eller ambulant behandling, som defineret i NPR (X60-X84; Intentional self-skade) divideret med antallet af personer diagnosticeret med BPD pr. klinik og kalenderår.
|
1 år
|
Antal dødsfald som følge af selvmord
Tidsramme: 1 år
|
Antal dødsfald som følge af selvmord (X60-X84; Forsætlig selvskade eller Y10-34; Begivenheder med ubestemt hensigt) hos personer diagnosticeret med BPD divideret med antallet af personer diagnosticeret med BPD pr. klinik og kalenderår.
|
1 år
|
Antal dødsfald som følge af selvmord inden for 30 dage efter udskrivelsen
Tidsramme: 1 år
|
Antal dødsfald som følge af selvmord (X60-X84; Forsætlig selvskade eller Y10-34; Begivenheder med ubestemt hensigt) inden for 30 dage efter udskrivelsen, hos personer diagnosticeret med BPD divideret med antallet af personer diagnosticeret med BPD, pr. klinik og kalenderår
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal dage mellem indlæggelser i psykiatrisk døgnbehandling
Tidsramme: 1 år
|
Antal dage mellem indlæggelser i psykiatrisk døgnbehandling for personer diagnosticeret med BPD divideret med antallet af personer diagnosticeret med BPD pr. klinik og kalenderår.
|
1 år
|
Antal dage mellem død ved selvmord og udskrivelse
Tidsramme: 1 år
|
Antal dage mellem død som følge af selvmord (X60-X84; Forsætlig selvskade eller Y10-34; Begivenheder med ubestemt hensigt) og udskrivelse hos personer diagnosticeret med BPD.
For denne variabel vil død ved selvmord under indlæggelse blive mærket 0.
|
1 år
|
Antal dage i somatisk (ikke-psykiatrisk) døgnbehandling efter selvskade
Tidsramme: 1 år
|
Antal dage i somatisk (ikke-psykiatrisk) døgnbehandling efter selvskade (X60-X84; Intentionel selvskade) divideret med antallet af personer diagnosticeret med BPD pr. klinik og kalenderår.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sofie Westling, MD, PhD, Lund University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-00589-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .