- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06424509
Auswirkungen psychiatrischer Einweisungen auf Selbstverletzung und Selbstmord bei Menschen mit Borderline-Persönlichkeitsstörung
Die aktuelle Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer langen (>5 Tage) und/oder obligatorischen psychiatrischen stationären Behandlung auf die anschließende Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung wegen Selbstverletzung und Suizid bei Menschen mit Borderline-Persönlichkeitsstörung, einer Erkrankung, die durch häufige Selbstverletzung gekennzeichnet ist, zu bewerten.
Die Grundlage für diese Studie ist die Vielfalt der klinischen Praktiken in den verschiedenen schwedischen Regionen. Durch die Kategorisierung von Kliniken auf der Grundlage ihrer Praktiken in Bezug auf Langzeit- und/oder obligatorische psychiatrische stationäre Behandlung ist es möglich, die Auswirkungen dieser Praktiken auf die nachfolgende somatische und psychiatrische Gesundheitsversorgung, einschließlich der Notfallversorgung aufgrund von Selbstverletzung sowie auf vollendete Suizide, zu untersuchen .
Alle psychiatrischen Kliniken in ganz Schweden, die zur Durchführung der Pflichtpflege für Erwachsene berechtigt sind, insgesamt 78 Kliniken, werden einbezogen. Jede Klinik in einem bestimmten Kalenderjahr stellt einen Teilnehmer dar, der durch den Namen der Klinik und das jeweilige Jahr identifiziert wird (z. B. Umeå2010, Linköping2013, Malmö2022).
Zur Datenerhebung werden die nationalen Register genutzt, um Ergebnismaße zu erfassen und Störfaktoren zu berücksichtigen. Die Einstufung der Teilnehmer erfolgt anhand einer zusammengesetzten Variablen, die die durchschnittliche Anzahl der Tage umfasst, die Personen mit diagnostizierter Borderline-Persönlichkeitsstörung (BPD) in stationärer Zwangspflege und anderer psychiatrischer stationärer Pflege mit einer Dauer von mehr als 5 Tagen verbracht haben. Wir vergleichen das obere Quartil der Teilnehmer mit dem untersten Quartil.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lund, Schweden, 22185
- Lund University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Psychiatrische Klinik in Schweden, die zur Pflichtversorgung von Erwachsenen berechtigt ist. Jede Klinik in einem bestimmten Kalenderjahr stellt einen Teilnehmer dar, der durch den Namen der Klinik und das jeweilige Jahr identifiziert wird (z. B. Umeå2010, Linköping2013, Malmö2022).
Ausschlusskriterien:
- Keine Berechtigung zur Pflichtpflege für Erwachsene
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Hoher Eintritt
Das Quartil der Teilnehmer, die den höchsten Grad an langer (>5 Tage) und/oder obligatorischer psychiatrischer stationärer Betreuung in Anspruch nehmen.
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Hoher Grad an langer (>5 Tage) und/oder obligatorischer psychiatrischer stationärer Betreuung
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Niedriger Eintritt
Das Quartil der Teilnehmer, die den niedrigsten Grad an langer (>5 Tage) und/oder obligatorischer psychiatrischer stationärer Betreuung in Anspruch nehmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Arztbesuche aufgrund von Selbstverletzung
Zeitfenster: 1 Jahr
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Anzahl der Arztbesuche aufgrund von Selbstverletzung in spezialisierter stationärer oder ambulanter Versorgung, wie im NPR definiert (X60-X84; Vorsätzliche Selbstverletzung), geteilt durch die Anzahl der mit BPD diagnostizierten Personen pro Klinik und Kalenderjahr.
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1 Jahr
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Anzahl der Todesfälle durch Suizid
Zeitfenster: 1 Jahr
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Anzahl der Todesfälle durch Suizid (X60-X84; Vorsätzliche Selbstverletzung oder Y10-34; Ereignisse unbestimmter Absicht) bei Personen mit diagnostizierter BPD geteilt durch die Anzahl der Personen mit diagnostizierter BPD pro Klinik und Kalenderjahr.
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1 Jahr
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Anzahl der Todesfälle durch Suizid innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung
Zeitfenster: 1 Jahr
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Anzahl der Todesfälle durch Suizid (X60-X84; Vorsätzliche Selbstverletzung oder Y10-34; Ereignisse unbestimmter Absicht) innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung bei Personen mit diagnostizierter BPD geteilt durch die Anzahl der Personen mit diagnostizierter BPD pro Klinik und Kalenderjahr
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Tage zwischen der Aufnahme in die psychiatrische stationäre Behandlung
Zeitfenster: 1 Jahr
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Anzahl der Tage zwischen der Aufnahme in die psychiatrische stationäre Behandlung von Personen mit diagnostizierter BPD geteilt durch die Anzahl der Personen mit diagnostizierter BPD pro Klinik und Kalenderjahr.
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1 Jahr
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Anzahl der Tage zwischen Tod durch Suizid und Entlassung
Zeitfenster: 1 Jahr
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Anzahl der Tage zwischen dem Tod durch Suizid (X60-X84; Vorsätzliche Selbstverletzung oder Y10-34; Ereignisse unbestimmter Absicht) und der Entlassung bei Personen mit diagnostizierter BPS.
Für diese Variable wird der Tod durch Suizid während der stationären Aufnahme mit 0 gekennzeichnet.
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1 Jahr
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Anzahl der Tage in somatischer (nichtpsychiatrischer) stationärer Behandlung nach Selbstverletzung
Zeitfenster: 1 Jahr
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Anzahl der Tage in somatischer (nicht-psychiatrischer) stationärer Behandlung nach Selbstverletzung (X60-X84; Vorsätzliche Selbstverletzung), geteilt durch die Anzahl der mit BPS diagnostizierten Personen pro Klinik und Kalenderjahr.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sofie Westling, MD, PhD, Lund University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-00589-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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