Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Preventivní role frakcionovaného laserového resurfacingu proti aktinické neoplazii u rizikové geriatrické populace

14. července 2026 aktualizováno: Wright State University
Účelem této studie je zjistit, zda může postup frakcionovaného laserového resurfacingu (FLR) chránit jedno předloktí/zápěstí před prekancerózní aktinickou keratózou (AK) a také předcházet rakovině kůže u starších subjektů s aktivními AK. Tato studie navazuje na podobnou studii probíhající na dermatologické klinice Dayton Veterans Administration. Tato studie také testuje, zda lze fotografii kůže použít k předpovědi, kde se vytvoří AK a rakovina kůže.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí muži a ženy ve věku 60 let a starší
  • Mějte alespoň 5 AK na každém předloktí/zápěstí, ale ne více než 10, aby bylo možné snadné monitorování
  • Spravedlivý typ pleti (Fitzpatrick I-II)
  • Ženy musí být po menopauze a nesmí být na systémové hormonální substituční terapii
  • Umět porozumět postupům a rizikům

Kritéria vyloučení:

  • Více než 10 AK na končetině
  • AK, které jsou velké (2-3+, hyperkeratotické léze 3. stupně)
  • AK, které jsou velmi silné (>3 mm)
  • Diabetes v anamnéze
  • Historie špatného hojení ran nebo jizev
  • Velké tetování, které může narušovat studium
  • Další vážné zdravotní problémy a další kožní onemocnění, které by mohly narušit studii
  • Nedávné (do 1 roku) terénní terapie, jako je efudexový krém nebo PDT na předloktí/zápěstí.
  • Plánuje opustit region v příštích 5 letech
  • Osoby s alergií na xylokain budou vyloučeny, pokud potřebují toto lokální anestetikum.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Frakcionovaný laserový resurfacing – pravé rameno
Ošetření pravého předloktí frakčním laserovým resurfacingem.
Přístroj: Frakcionovaný laserový resurfacing
Omlazující laser, který dělá drobné dírky ve velmi povrchové části kůže.
Experimentální: Frakcionovaný laserový resurfacing – levé rameno
Ošetření levého předloktí frakcionovaného laserového resurfacingu.
Přístroj: Frakcionovaný laserový resurfacing
Omlazující laser, který dělá drobné dírky ve velmi povrchové části kůže.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna počtu aktinických keratóz oproti výchozí hodnotě v důsledku léčby FLR.
Časové okno: Až 5 let
Zkoušející zhodnotí počet aktinických keratóz na obou předloktích při každé návštěvě.
Až 5 let
Změna od výchozí hodnoty v počtu nemelanomových kožních karcinomů v důsledku léčby FLR.
Časové okno: Až 5 let
Zkoušející zhodnotí počet aktinických keratóz na obou předloktích při každé návštěvě.
Až 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kožní dysplazie, pokud jde o aktinickou keratózu, oproti výchozí hodnotě v důsledku léčby FLR.
Časové okno: Až 5 let
Vyšetřovatel použije rozptylové vzory světla k posouzení počtu aktinických keratóz na obou předloktích při každé návštěvě.
Až 5 let
Změna kožní dysplazie, pokud jde o nemelanomovou rakovinu kůže, od výchozí hodnoty v důsledku léčby FLR.
Časové okno: Až 5 let
Vyšetřovatel použije rozptylové vzory světla k posouzení počtu aktinických keratóz na obou předloktích při každé návštěvě.
Až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wright State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey Travers, MD, PhD, Wright State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2031

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-346

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit