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Die präventive Rolle der fraktionierten Laserbehandlung gegen aktinische Neoplasien in einer gefährdeten geriatrischen Population

14. Juli 2026 aktualisiert von: Wright State University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob das Fractionated Laser Resurfacing (FLR)-Verfahren einen Unterarm/ein Handgelenk vor präkanzeröser aktinischer Keratose (AKs) schützen und Hautkrebs bei älteren Probanden mit aktiven AKs verhindern kann. Diese Studie baut auf einer ähnlichen Studie auf, die derzeit an der Dermatologieklinik der Dayton Veterans Administration durchgeführt wird. In dieser Studie wird auch getestet, ob ein Foto der Haut verwendet werden kann, um vorherzusagen, wo sich AKs und Hautkrebs bilden werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Männer und Frauen ab 60 Jahren
  • An jedem Unterarm/Handgelenk befinden sich mindestens 5 AKs, jedoch nicht mehr als 10, um eine einfache Überwachung zu ermöglichen
  • Hauttyp angemessen (Fitzpatrick I-II)
  • Frauen müssen sich in der Postmenopause befinden und dürfen keine systemische Hormonersatztherapie erhalten
  • Kann Abläufe und Risiken verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Mehr als 10 AKs an einer Extremität
  • Große AKs (2-3+, hyperkeratotische Läsionen Grad 3)
  • AKs, die sehr dick sind (>3 mm)
  • Krankengeschichte von Diabetes
  • Schlechte Wundheilung oder Narbenbildung in der Vorgeschichte
  • Große Tattoos, die das Lernen beeinträchtigen können
  • Andere schwerwiegende Gesundheitsprobleme und andere Hauterkrankungen, die die Studie beeinträchtigen könnten
  • Kürzlich (innerhalb eines Jahres) Feldtherapien wie Efudex-Creme oder PDT an Unterarmen/Handgelenken.
  • Ich plane, die Region in den nächsten 5 Jahren zu verlassen
  • Personen mit Allergien gegen Xylocain werden ausgeschlossen, wenn sie dieses topische Anästhetikum benötigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fraktionierte Laser-Oberflächenbehandlung – rechter Arm
Behandlung des rechten Unterarms durch fraktioniertes Laser-Resurfacing.
Gerät: Fraktioniertes Laser-Resurfacing
Ein verjüngender Laser, der kleine Löcher in den sehr oberflächlichen Teil der Haut macht.
Experimental: Fraktionierte Laser-Oberflächenbehandlung – Linker Arm
Behandlung des linken Unterarms durch fraktioniertes Laser-Resurfacing.
Gerät: Fraktioniertes Laser-Resurfacing
Ein verjüngender Laser, der kleine Löcher in den sehr oberflächlichen Teil der Haut macht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Anzahl aktinischer Keratose aufgrund der FLR-Behandlung gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Der Prüfer wird bei jedem Besuch die Anzahl der aktinischen Keratose an beiden Unterarmen beurteilen.
Bis zu 5 Jahre
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Anzahl nicht-melanozytärer Hautkrebserkrankungen aufgrund der FLR-Behandlung.
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Der Prüfer wird bei jedem Besuch die Anzahl der aktinischen Keratose an beiden Unterarmen beurteilen.
Bis zu 5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Hautdysplasie im Hinblick auf aktinische Keratose gegenüber dem Ausgangswert aufgrund der FLR-Behandlung.
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Der Prüfer wird die Streumuster des Lichts verwenden, um bei jedem Besuch die Anzahl der aktinischen Keratose an beiden Unterarmen zu beurteilen.
Bis zu 5 Jahre
Veränderung der Hautdysplasie in Bezug auf nicht-melanozytären Hautkrebs gegenüber dem Ausgangswert aufgrund der FLR-Behandlung.
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Der Prüfer wird die Streumuster des Lichts verwenden, um bei jedem Besuch die Anzahl der aktinischen Keratose an beiden Unterarmen zu beurteilen.
Bis zu 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wright State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeffrey Travers, MD, PhD, Wright State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2031

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-346

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

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