Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobiegawcza rola lasera frakcjonowanego w leczeniu nowotworów aktynicznych w populacji geriatrycznej z grupy ryzyka

14 lipca 2026 zaktualizowane przez: Wright State University
Celem tego badania jest określenie, czy zabieg frakcyjnego laserowego odnawiania powierzchni (FLR) może chronić jedno przedramię/nadgarstek przed przedrakowym rogowaceniem słonecznym (AK), a także zapobiegać rakowi skóry u starszych osób z aktywnym AK. Niniejsze badanie opiera się na podobnym badaniu prowadzonym w klinice dermatologicznej Dayton Veterans Administration. W tym badaniu sprawdza się również, czy fotografię skóry można wykorzystać do przewidywania, gdzie utworzą się AK i nowotwory skóry.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli mężczyźni i kobiety w wieku 60 lat i starsi
  • Miej co najmniej 5 AK na każdym przedramieniu/nadgarstku, ale nie więcej niż 10, aby umożliwić łatwe monitorowanie
  • Typ skóry średni (Fitzpatrick I-II)
  • Kobiety muszą być po menopauzie i nie stosować ogólnoustrojowej hormonalnej terapii zastępczej
  • Potrafi zrozumieć procedury i ryzyko

Kryteria wyłączenia:

  • Więcej niż 10 AK na kończynie
  • AK, które są duże (2-3+, zmiany hiperkeratotyczne stopnia 3)
  • AK, które są bardzo grube (> 3 mm)
  • Historia medyczna cukrzycy
  • Historia słabego gojenia się ran lub blizn
  • Duże tatuaże, które mogą przeszkadzać w nauce
  • Inne poważne problemy zdrowotne i inne choroby skóry, które mogą zakłócać badanie
  • Niedawne (w ciągu 1 roku) terapie terenowe, takie jak krem ​​efudex lub PDT na przedramiona/nadgarstki.
  • Planuje opuścić region w ciągu najbliższych 5 lat
  • Osoby z alergią na ksylokainę zostaną wykluczone, jeśli będą potrzebować tego miejscowego środka znieczulającego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Frakcjonowany laserowy resurfacing – prawe ramię
Leczenie prawego przedramienia laserem frakcjonowanym.
Urządzenie: Frakcjonowany laserowy resurfacing
Odmładzający laser, który wykonuje drobne nakłucia w bardzo powierzchownych partiach skóry.
Eksperymentalny: Frakcjonowany laserowy resurfacing – lewe ramię
Leczenie lewego przedramienia metodą lasera frakcjonowanego.
Urządzenie: Frakcjonowany laserowy resurfacing
Odmładzający laser, który wykonuje drobne nakłucia w bardzo powierzchownych partiach skóry.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych liczby rogowaceń słonecznych spowodowanych leczeniem FLR.
Ramy czasowe: Do 5 lat
Podczas każdej wizyty badacz oceni liczbę rogowacenia słonecznego na obu przedramionach.
Do 5 lat
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową liczby przypadków nieczerniakowego raka skóry w wyniku leczenia FLR.
Ramy czasowe: Do 5 lat
Podczas każdej wizyty badacz oceni liczbę rogowacenia słonecznego na obu przedramionach.
Do 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana dysplazji skóry w odniesieniu do rogowacenia słonecznego w porównaniu z wartością wyjściową w wyniku leczenia FLR.
Ramy czasowe: Do 5 lat
Podczas każdej wizyty badacz wykorzysta wzorce rozproszenia światła do oceny liczby rogowaceń słonecznych na obu przedramionach.
Do 5 lat
Zmiana dysplazji skóry w odniesieniu do raka skóry niebędącego czerniakiem, w porównaniu z wartością wyjściową w wyniku leczenia FLR.
Ramy czasowe: Do 5 lat
Podczas każdej wizyty badacz wykorzysta wzorce rozproszenia światła do oceny liczby rogowaceń słonecznych na obu przedramionach.
Do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wright State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeffrey Travers, MD, PhD, Wright State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2031

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-346

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj