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위험에 처한 노인 집단에서 광선종양에 대한 분할 레이저 박피술의 예방 역할

2024년 5월 20일 업데이트: Wright State University
이 연구의 목적은 FLR(분할 레이저 박피술) 시술이 한쪽 팔뚝/손목을 전암성 광선각화증(AK)으로부터 보호할 수 있을 뿐만 아니라 활동성 AK가 있는 노인 피험자의 피부암을 예방할 수 있는지 확인하는 것입니다. 이 연구는 Dayton Veterans Administration 피부과 클리닉에서 진행 중인 유사한 연구를 기반으로 합니다. 이 연구에서는 또한 피부 사진을 사용하여 AK와 피부암이 발생하는 위치를 예측할 수 있는지 테스트하고 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 60세 이상 성인 남성 및 여성
  • 각 팔뚝/손목에 최소 5개의 AK가 있어야 하지만, 쉽게 모니터링할 수 있도록 10개를 넘지 않아야 합니다.
  • 피부 타입 페어(피츠패트릭 I-II)
  • 여성은 폐경기 이후여야 하며 전신 호르몬 대체 요법을 받고 있지 않아야 합니다.
  • 절차와 위험을 이해할 수 있는 분

제외 기준:

  • 한쪽 말단에 10개 이상의 AK가 있음
  • 큰 AK(2-3+, 과각화증 3등급 병변)
  • 매우 두꺼운(>3mm) AK
  • 당뇨병의 병력
  • 상처 치유 불량 또는 흉터 병력
  • 공부에 방해가 될 수 있는 큰 문신
  • 연구에 방해가 될 수 있는 기타 심각한 건강 문제 및 기타 피부 질환
  • 팔뚝/손목에 efudex 크림이나 PDT와 같은 최근(1년 이내) 현장 치료.
  • 향후 5년 안에 지역을 떠날 계획
  • 자일로카인에 대한 알레르기가 있는 피험자는 이 국소 마취제가 필요한 경우 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 분할 레이저 박피 - 오른쪽 팔
분할 레이저 박피술의 오른쪽 팔뚝 치료.
장치: 분할 레이저 재포장
피부의 가장 표면에 미세한 구멍을 뚫어 재생시키는 레이저입니다.
실험적: 분할 레이저 박피 - 왼쪽 팔
분할 레이저 박피술의 왼쪽 팔뚝 치료.
장치: 분할 레이저 재포장
피부의 가장 표면에 미세한 구멍을 뚫어 재생시키는 레이저입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FLR 치료로 인한 광선각화증 수의 기준선 대비 변화.
기간: 최대 5년
조사자는 각 방문 시 양쪽 팔뚝의 광선 각화증 수를 평가합니다.
최대 5년
FLR 치료로 인한 비흑색종 피부암 수의 기준선 대비 변화.
기간: 최대 5년
조사자는 각 방문 시 양쪽 팔뚝의 광선 각화증 수를 평가합니다.
최대 5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FLR 치료로 인해 기준선에서 광선각화증과 관련된 피부 이형성증의 변화.
기간: 최대 5년
조사자는 빛의 산란 패턴을 사용하여 각 방문 시 양쪽 팔뚝의 광선 각화증 수를 평가합니다.
최대 5년
비흑색종 피부암과 관련하여 FLR 치료로 인한 기준선 대비 피부 이형성증 변화.
기간: 최대 5년
조사자는 빛의 산란 패턴을 사용하여 각 방문 시 양쪽 팔뚝의 광선 각화증 수를 평가합니다.
최대 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wright State University

수사관

  • 수석 연구원: Jeffrey Travers, MD, PhD, Wright State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 20일

기본 완료 (추정된)

2031년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2031년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 20일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023-346

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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