Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den forebyggende rolle af fraktioneret laserresurfacing mod aktinisk neoplasi i en udsat geriatrisk population

14. juli 2026 opdateret af: Wright State University
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om proceduren med fraktioneret laserresurfacing (FLR) kan beskytte én underarm/håndled mod præcancerøs aktinisk keratose (AK'er) samt forebygge hudkræft hos ældre forsøgspersoner med aktive AK'er. Denne undersøgelse bygger på en lignende undersøgelse, der er i gang på Dayton Veterans Administration dermatologiske klinik. Denne undersøgelse tester også, om et fotografi af huden kan bruges til at forudsige, hvor AK'er og hudkræft vil dannes.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne mænd og kvinder på 60 år og derover
  • Hav mindst 5 AK'er på hver underarm/håndled, men ikke mere end 10 for at give mulighed for nem overvågning
  • Hudtype lys (Fitzpatrick I-II)
  • Kvinder skal være postmenopausale og ikke være i systemisk hormonbehandling
  • Kan forstå procedurer og risici

Ekskluderingskriterier:

  • Mere end 10 AK'er på en ekstremitet
  • AK'er, der er store (2-3+, hyperkeratotiske grad 3 læsioner)
  • AK'er, der er meget tykke (>3 mm)
  • Sygehistorie med diabetes
  • Historie med dårlig sårheling eller ardannelse
  • Store tatoveringer, der kan forstyrre studiet
  • Andre alvorlige sundhedsproblemer og andre hudsygdomme, der kunne forstyrre undersøgelsen
  • Nylige (inden for 1 år) feltterapier såsom efudex creme eller PDT til underarme/håndled.
  • Planlægger at forlade regionen i de næste 5 år
  • Personer med allergi over for xylocain vil blive udelukket, hvis de har brug for denne topiske bedøvelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fraktioneret Laser Resurfacing - Højre arm
Højre underarmsbehandling af fraktioneret laserresurfacing.
Enhed: Fraktioneret Laser Resurfacing
En foryngende laser, der laver bittesmå huller i den meget overfladiske del af huden.
Eksperimentel: Fraktioneret laserresurfacing - venstre arm
Venstre underarmsbehandling af fraktioneret laserresurfacing.
Enhed: Fraktioneret Laser Resurfacing
En foryngende laser, der laver bittesmå huller i den meget overfladiske del af huden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i antallet af aktinisk keratose på grund af FLR-behandling.
Tidsramme: Op til 5 år
Investigator vil vurdere antallet af aktinisk keratose på begge underarme ved hvert besøg.
Op til 5 år
Ændring fra baseline i antallet af ikke-melanom hudcancer på grund af FLR-behandling.
Tidsramme: Op til 5 år
Investigator vil vurdere antallet af aktinisk keratose på begge underarme ved hvert besøg.
Op til 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Huddysplasi ændrer sig, med hensyn til aktinisk keratose, fra baseline på grund af FLR-behandling.
Tidsramme: Op til 5 år
Efterforskeren vil bruge lysspredningsmønstrene til at vurdere antallet af aktinisk keratose på begge underarme ved hvert besøg.
Op til 5 år
Huddysplasi-ændring, med hensyn til ikke-melanom hudkræft, fra baseline på grund af FLR-behandling.
Tidsramme: Op til 5 år
Efterforskeren vil bruge lysspredningsmønstrene til at vurdere antallet af aktinisk keratose på begge underarme ved hvert besøg.
Op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wright State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeffrey Travers, MD, PhD, Wright State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2031

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-346

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner