Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fraktioidun laserpinnoitteen ehkäisevä rooli aktiinista neoplasiaa vastaan ​​riskialttiissa iäkkäissä populaatioissa

maanantai 20. toukokuuta 2024 päivittänyt: Wright State University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko FLR (Fractionated Laser Resurfacing) -toimenpiteellä suojata yhtä kyynärvartta/rannetta esisyövän aktiiniselta keratoosilta (AK:t) sekä ehkäistä ihosyöpää vanhemmilla henkilöillä, joilla on aktiivinen AK:ta. Tämä tutkimus perustuu samanlaiseen tutkimukseen, joka on käynnissä Dayton Veterans Administrationin ihotautiklinikalla. Tässä tutkimuksessa testataan myös, voidaanko ihosta otettua valokuvaa käyttää ennustamaan, missä AK:t ja ihosyövät muodostuvat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset miehet ja naiset yli 60-vuotiaat
  • Jokaisessa kyynärvarressa/ranteessa on vähintään 5 AK:ta, mutta enintään 10 helpon valvonnan mahdollistamiseksi
  • Ihotyyppi reilu (Fitzpatrick I-II)
  • Naisten on oltava postmenopausaalisia, eivätkä he saa systeemistä hormonikorvaushoitoa
  • Pystyy ymmärtämään menettelyt ja riskit

Poissulkemiskriteerit:

  • Yli 10 AK:ta ääripäässä
  • AK:t, jotka ovat suuret (2-3+, hyperkeratoottiset asteen 3 leesiot)
  • AK:t, jotka ovat erittäin paksuja (> 3 mm)
  • Diabeteshistoria
  • Aiempi haavan huono paraneminen tai arpeutuminen
  • Suuret tatuoinnit, jotka voivat häiritä opiskelua
  • Muut vakavat terveysongelmat ja muut ihosairaudet, jotka voivat häiritä tutkimusta
  • Viimeaikaiset (1 vuoden sisällä) kenttähoidot, kuten efudex-voide tai PDT käsivarsiin/ranteisiin.
  • Suunnitelmissa on lähteä alueelta seuraavan viiden vuoden aikana
  • Potilaat, jotka ovat allergisia ksylokaiinille, suljetaan pois, jos he tarvitsevat tätä paikallispuudutetta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fraktioitu laserpinnoitus - oikea käsivarsi
Oikean kyynärvarren käsittely fraktioidulla laserpinnoituksella.
Laite: Fraktioitu laserpinnoitus
Nuorentava laser, joka tekee pieniä reikiä ihon erittäin pinnalliseen osaan.
Kokeellinen: Fraktioitu laserpinnoitus - vasen varsi
Vasemman kyynärvarren käsittely fraktioidulla laserpinnoituksella.
Laite: Fraktioitu laserpinnoitus
Nuorentava laser, joka tekee pieniä reikiä ihon erittäin pinnalliseen osaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FLR-hoidosta johtuva aktiinikeratoosien lukumäärän muutos lähtötasosta.
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Tutkija arvioi molemmissa käsivarsissa esiintyvien aktiinisten keratoosien lukumäärän kullakin käynnillä.
Jopa 5 vuotta
Muutos lähtötasosta ei-melanoomaisten ihosyöpien määrässä FLR-hoidosta.
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Tutkija arvioi molemmissa käsivarsissa esiintyvien aktiinisten keratoosien lukumäärän kullakin käynnillä.
Jopa 5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon dysplasian muutos aktiinisen keratoosin osalta lähtötilanteesta johtuen FLR-hoidosta.
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Tutkija käyttää valon sirontakuvioita arvioidakseen aktiinisen keratoosin lukumäärän molemmissa käsivarsissa kullakin käynnillä.
Jopa 5 vuotta
Ihon dysplasian muutos ei-melanooman ihosyövän osalta lähtötilanteesta johtuen FLR-hoidosta.
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Tutkija käyttää valon sirontakuvioita arvioidakseen aktiinisen keratoosin lukumäärän molemmissa käsivarsissa kullakin käynnillä.
Jopa 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wright State University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeffrey Travers, MD, PhD, Wright State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-346

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen

Kliiniset tutkimukset Fraktioitu laserpinnoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa