Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den förebyggande rollen av fraktionerad laserresurfacing mot aktinisk neoplasi i en geriatrisk population i riskzonen

20 maj 2024 uppdaterad av: Wright State University
Syftet med denna studie är att avgöra om proceduren Fractionated Laser Resurfacing (FLR) kan skydda en underarm/handled från precancerös aktinisk keratos (AK) samt förhindra hudcancer hos äldre patienter med aktiva AK. Denna studie bygger på en liknande studie som pågår vid Dayton Veterans Administration dermatologiklinik. Denna studie testar också om ett fotografi av huden kan användas för att förutsäga var AK och hudcancer kommer att bildas.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna män och kvinnor i åldern 60 år och äldre
  • Ha minst 5 AK på varje underarm/handled, men inte fler än 10 för att möjliggöra enkel övervakning
  • Hudtyp ljus (Fitzpatrick I-II)
  • Kvinnor måste vara postmenopausala och inte vara på systemisk hormonbehandling
  • Kunna förstå rutiner och risker

Exklusions kriterier:

  • Mer än 10 AK på en extremitet
  • AK som är stora (2-3+, hyperkeratotiska skador av grad 3)
  • AK:er som är mycket tjocka (>3 mm)
  • Medicinsk historia av diabetes
  • Historik om dålig sårläkning eller ärrbildning
  • Stora tatueringar som kan störa studierna
  • Andra allvarliga hälsoproblem och andra hudsjukdomar som kan störa studien
  • Nyligen (inom 1 år) fältterapier såsom efudex kräm eller PDT till underarmar/handleder.
  • Planerar att lämna regionen inom de kommande 5 åren
  • Försökspersoner med allergi mot xylokain kommer att uteslutas om de behöver denna topikala anestesi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fractionated Laser Resurfacing - Höger arm
Höger underarmsbehandling av fraktionerad laserresurfacing.
Enhet: Fractionated Laser Resurfacing
En föryngrande laser som gör små hål i den mycket ytliga delen av huden.
Experimentell: Fractionated Laser Resurfacing - Vänster arm
Vänster underarmsbehandling av fraktionerad laserresurfacing.
Enhet: Fractionated Laser Resurfacing
En föryngrande laser som gör små hål i den mycket ytliga delen av huden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i antalet aktiniska keratoser på grund av FLR-behandling.
Tidsram: Upp till 5 år
Utredaren kommer att bedöma antalet aktiniska keratoser på båda underarmarna vid varje besök.
Upp till 5 år
Förändring från baslinjen i antalet icke-melanom hudcancer på grund av FLR-behandling.
Tidsram: Upp till 5 år
Utredaren kommer att bedöma antalet aktiniska keratoser på båda underarmarna vid varje besök.
Upp till 5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Huddysplasi förändras, med avseende på aktinisk keratos, från baslinjen på grund av FLR-behandling.
Tidsram: Upp till 5 år
Utredaren kommer att använda ljusspridningsmönstren för att bedöma antalet aktiniska keratoser på båda underarmarna vid varje besök.
Upp till 5 år
Huddysplasi förändras, med avseende på icke-melanom hudcancer, från baslinjen på grund av FLR-behandling.
Tidsram: Upp till 5 år
Utredaren kommer att använda ljusspridningsmönstren för att bedöma antalet aktiniska keratoser på båda underarmarna vid varje besök.
Upp till 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wright State University

Utredare

  • Huvudutredare: Jeffrey Travers, MD, PhD, Wright State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2031

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2024

Första postat (Faktisk)

24 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-346

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Åldrande

Kliniska prövningar på Fractionated Laser Resurfacing

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera