Vyhodnocení symptomů po opakované transkraniální magnetické stimulaci (SET)

Kritéria pro zařazení:

1. Dospělí ve věku 22 až 70 let
2. Dobrovolně poskytuje písemný informovaný souhlas a souhlasí s dodržováním studijních postupů, včetně účasti na všech studijních návštěvách a dokončení všech hodnocení studie.
3. Skóre > nebo = 8 na stupnici ISI
4. Pokud subjekt užívá nějaké psychiatrické léky nebo léky na spaní, dávka musí být stabilní po dobu dvou týdnů před zařazením a zůstat stabilní po celou dobu studie.
5. Pokud žena, nekojí, není známo nebo není podezření na těhotenství, stav potenciálně neplodného dítěte nebo použití přijatelné formy antikoncepce.
6. Subjekt na stabilním dávkovém režimu pro další souběžné léky, jako je hormonální terapie pro přechod menopauzy atd.

Kritéria vyloučení:

1. Subjekt splňuje jednu nebo více kontraindikací pro terapii TMS podle současných pokynů pro léčbu, jak je stanoveno PI.
2. Poranění hlavy v anamnéze spojené se ztrátou vědomí nebo diagnostikované jako otřes mozku.
3. Mdloby, synkopa, problémy se sluchem nebo zvonění v uších (tinnitus) v anamnéze
4. Má nějaké kovové implantáty v hlavě nebo v její blízkosti (např. kardiostimulátor, defibrilátor, neurostimulátor atd.) včetně úlomků, úlomků, klipů atd.
5. Má implantované stimulační zařízení (včetně elektrod zařízení) v hlavě nebo v její blízkosti. (např. hluboký mozkový stimulátor, kochleární implantát, stimulátor vagusového nervu.)
6. Má infuzní přístroj na léky.
7. Subjekty s jakýmikoli předchozími komplikacemi TMS nebo MRI nebo jakýmikoli jinými problémy/okolnostmi, které by podle názoru zkoušejícího mohly narušovat bezpečnost, účast ve studii nebo které by mohly zmást interpretaci dat.
8. Celkové skóre PHQ-9 > nebo = 10 nebo celkové skóre QIDS > nebo = 11.
9. Zneužívání drog nebo závislost na nelegální látce. (Zneužívání nebo závislost, jak je definováno v DSM-V-TR)
10. Současná diagnóza nebo známá anamnéza neurologického onemocnění (např. epilepsie, křeče, záchvat)
11. Jiná známá porucha (např. narkolepsie, porucha spánku související s dýcháním, jako je obstrukční spánková apnoe, porucha cirkadiánního rytmu spánek-bdění, parasomnie), jak je definováno DSM-V-TR.
12. Má klinicky významnou abnormalitu při screeningovém vyšetření.
13. Účast v jakékoli klinické studii s hodnoceným lékem nebo zařízením během posledního měsíce nebo souběžně s účastí ve studii.