Ocena objawów po powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (SET)

Kryteria przyjęcia:

1. Dorośli, od 22 do 70 lat
2. Dobrowolnie wyraża pisemną świadomą zgodę i zgadza się przestrzegać procedur badania, w tym uczestniczyć we wszystkich wizytach badawczych i dokonywać wszystkich ocen badania.
3. Wynik > lub = 8 w skali ISI
4. Jeżeli pacjent przyjmuje jakiekolwiek leki psychiatryczne lub nasenne, dawka musi być stała przez dwa tygodnie przed włączeniem do badania i pozostać stabilna przez cały okres badania.
5. Jeśli kobieta, nie karmiąca piersią, nieznana lub podejrzewana ciąża, stan niezdolny do zajścia w ciążę lub stosowanie akceptowalnej formy antykoncepcji.
6. Pacjent stosujący stały schemat dawkowania innych jednocześnie stosowanych leków, takich jak terapia hormonalna w okresie menopauzy itp.

Kryteria wyłączenia:

1. Uczestnik spełnia jedno lub więcej przeciwwskazań do Terapii TMS zgodnie z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi leczenia określonymi przez PI.
2. Historia urazów głowy związanych z utratą przytomności lub zdiagnozowanych jako wstrząśnienie mózgu.
3. Historia omdleń, omdleń, problemów ze słuchem lub dzwonienia w uszach (szumy uszne)
4. Czy ma jakiekolwiek metalowe implanty w głowie lub w jej pobliżu (np. rozrusznik serca, defibrylator, neurostymulator itp.), w tym wszelkie drzazgi, fragmenty, zaciski itp.
5. Ma wszczepione urządzenie stymulujące (w tym przewody urządzenia) w głowie lub w jej pobliżu. (np. głęboki stymulator mózgu, implant ślimakowy, stymulator nerwu błędnego.)
6. Posiada urządzenie do infuzji leków.
7. Pacjenci, u których w przeszłości wystąpiły powikłania TMS lub MRI lub jakiekolwiek inne problemy/okoliczności, które w opinii badacza mogą zakłócać bezpieczeństwo, udział w badaniu lub które mogą zakłócać interpretację danych.
8. Całkowity wynik PHQ-9 > lub = 10 lub całkowity wynik QIDS > lub = 11.
9. Nadużywanie narkotyków lub uzależnienie od nielegalnej substancji. (Nadużycie lub uzależnienie w rozumieniu DSM-V-TR)
10. Aktualna diagnoza lub znana historia chorób neurologicznych (np. epilepsja, drgawki, drgawki)
11. Inne znane zaburzenia (np. narkolepsja, zaburzenie snu związane z oddychaniem, takie jak obturacyjny bezdech senny, zaburzenie rytmu dobowego sen-czuwanie, parasomnia) zgodnie z definicją DSM-V-TR.
12. Ma klinicznie istotną nieprawidłowości w badaniu przesiewowym.
13. Udział w jakimkolwiek badaniu klinicznym z badanym lekiem lub wyrobem w ciągu ostatniego miesiąca lub równolegle z udziałem w badaniu.