Symptombewertung nach wiederholter transkranieller Magnetstimulation (SET)

Einschlusskriterien:

1. Erwachsene im Alter von 22 bis 70 Jahren
2. Gibt freiwillig eine schriftliche Einverständniserklärung ab und verpflichtet sich, die Studienverfahren einzuhalten, einschließlich der Teilnahme an allen Studienbesuchen und der Durchführung aller Studienbewertungen.
3. Punktzahl > oder = 8 auf der ISI-Skala
4. Wenn der Proband Psychopharmaka oder Schlafmittel einnimmt, muss die Dosis vor der Aufnahme zwei Wochen lang stabil sein und während der gesamten Studie stabil bleiben.
5. Wenn weiblich, nicht stillend, keine bekannte oder vermutete Schwangerschaft, kein gebärfähiges Potenzial oder Anwendung einer akzeptablen Form der Empfängnisverhütung.
6. Gegenstand eines stabilen Dosierungsschemas für andere gleichzeitige Medikamente wie Hormontherapie für den Übergang in die Wechseljahre usw.

Ausschlusskriterien:

1. Der Proband erfüllt eine oder mehrere der vom PI festgelegten Kontraindikationen für die TMS-Therapie gemäß den aktuellen Behandlungsrichtlinien.
2. Vorgeschichte eines Kopftraumas, das mit Bewusstlosigkeit einherging oder als Gehirnerschütterung diagnostiziert wurde.
3. Vorgeschichte von Ohnmachtsanfällen, Synkopen, Hörproblemen oder Ohrensausen (Tinnitus)
4. Hat Metallimplantate im oder in der Nähe des Kopfes (z. B. Herzschrittmacher, Defibrillator, Neurostimulator usw.), einschließlich Splitter, Fragmente, Clips usw.
5. Hat ein implantiertes Stimulatorgerät (einschließlich Geräteleitungen) im oder in der Nähe des Kopfes. (z.B. Tiefenhirnstimulator, Cochlea-Implantat, Vagusnervstimulator.)
6. Verfügt über ein Medikamenteninfusionsgerät.
7. Probanden mit früheren TMS- oder MRT-Komplikationen oder anderen Problemen/Umständen, die nach Ansicht des Prüfarztes die Sicherheit oder Studienteilnahme beeinträchtigen oder die Dateninterpretation beeinträchtigen könnten.
8. PHQ-9-Gesamtpunktzahl > oder = 10 oder QIDS-Gesamtpunktzahl > oder = 11.
9. Drogenmissbrauch oder Abhängigkeit von der illegalen Substanz. (Missbrauch oder Abhängigkeit, wie in DSM-V-TR definiert)
10. Aktuelle Diagnose oder bekannte Vorgeschichte einer neurologischen Erkrankung (z. B. Epilepsie, Krämpfe, Krampfanfälle)
11. Andere bekannte Störung (z. B. Narkolepsie, eine atmungsbedingte Schlafstörung wie obstruktive Schlafapnoe, eine Schlaf-Wach-Störung im zirkadianen Rhythmus, eine Parasomnie) gemäß DSM-V-TR.
12. Hat bei der Screening-Untersuchung eine klinisch signifikante Anomalie.
13. Teilnahme an einer klinischen Studie mit einem Prüfpräparat oder -gerät innerhalb des letzten Monats oder gleichzeitig mit der Studienteilnahme.