- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06432361
Alokace zdrojů pro alkohol
Celkem 150 mladých dospělých (ve věku 21–29 let) bude náhodně vybráno, aby dostali krátkou alkoholovou intervenci (zamýšlenou ke snížení alokace zdrojů souvisejících s alkoholem (např. času a peněz vynaložených na alkohol), konzumace alkoholu a následků souvisejících s alkoholem) nebo pouze kontrolní podmínka hodnocení.
Všichni účastníci absolvují 3týdenní monitorovací období denních průzkumů hodnotících čas strávený v různých oblastech, užívání alkoholu, osobní cíle a peníze vynaložené na aktivity bez alkoholu a látek. Osoby v intervenčním stavu obdrží týdenní personalizované informace shrnující alokaci zdrojů z předchozího týdne.
Všichni účastníci vyplní 1 a 3 měsíční následný průzkum. Účastníci mohou získat až 126 $ za dokončení všech součástí studia.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jennifer Cadigan, PhD
- Telefonní číslo: 206-543-5689
- E-mail: cadiganj@uw.edu
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1) 21–29 let, 2) bydlí ve státě WA, 3) hlásí pití 2+ dní v týdnu v průměru za posledních šest měsíců, 4) hlásí 4+ epizody silného pití (4+/5+ u žen /muži) za poslední měsíc,
Kritéria vyloučení:
- 1) v současné době zapsán na 4leté vysoké škole, 2) v současné době se léčí nebo hledá léčbu kvůli užívání alkoholu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence při alokaci zdrojů
Účastníci absolvují 3týdenní monitorovací období denních průzkumů hodnotících čas strávený v různých oblastech v průběhu času, konzumaci alkoholu, osobní cíle a peníze vynaložené na aktivity bez alkoholu a látek. Vyplnění každého denního průzkumu by nemělo trvat déle než 5 minut. Osoby v intervenčním stavu obdrží týdenní personalizované informace shrnující alokaci zdrojů z předchozího týdne (např. personalizované informace o tom, jak trávili čas a peníze) ve vztahu k jejich osobním cílům, zájmům a konzumaci alkoholu. Uvidí také souhrn toho, jak trávili čas a peníze ve vztahu ke stanoveným cílům pro daný týden. Informace ve zpětné vazbě na intervenci budou získány z odpovědí účastníků na denní průzkumy o tom, jak každý den trávili čas a peníze. Kontrola zpětné vazby zásahu by neměla trvat déle než 10 minut. |
Osoby v intervenčním stavu obdrží týdenní personalizované informace shrnující alokaci zdrojů z předchozího týdne (např. personalizované informace o tom, jak trávili čas a peníze) ve vztahu k jejich osobním cílům, zájmům a konzumaci alkoholu.
Uvidí také souhrn toho, jak trávili čas a peníze ve vztahu ke stanoveným cílům pro daný týden. Informace ve zpětné vazbě na intervenci budou získány z odpovědí účastníků na denní průzkumy o tom, jak každý den trávili čas a peníze.
Kontrola zpětné vazby zásahu by neměla trvat déle než 10 minut.
|
|
Aktivní komparátor: Pouze kontrola
Účastníci absolvují 3týdenní monitorovací období denních průzkumů hodnotících čas strávený v různých oblastech v průběhu času, konzumaci alkoholu, osobní cíle a peníze vynaložené na aktivity bez alkoholu a látek.
Vyplnění každého denního průzkumu by nemělo trvat déle než 5 minut.
|
účastníci absolvují 3týdenní monitorovací období denních průzkumů hodnotících čas strávený v různých oblastech v průběhu času, užívání alkoholu, osobní cíle a peníze vynaložené na aktivity bez alkoholu a látek.
Vyplnění každého denního průzkumu by nemělo trvat déle než 5 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Standardní nápoje obsahující alkohol -
Časové okno: uplynulý 1 měsíc
|
Posoudíme počet standardních nápojů obsahujících alkohol za typický týden shromážděných v dotazníku Daily Drinking Questionnaire DDQ; Collins a kol., 1985; Kivlahan a kol., 1990)
|
uplynulý 1 měsíc
|
|
Problémy související s alkoholem
Časové okno: uplynulý 1 měsíc
|
Pomocí Rutgers Alcohol Problem Index zhodnotíme počet důsledků souvisejících s alkoholem.
|
uplynulý 1 měsíc
|
|
Poptávka po alkoholu
Časové okno: uplynulý 1 měsíc
|
Poptávka po alkoholu bude posouzena pomocí úkolu Nákup alkoholu.
|
uplynulý 1 měsíc
|
|
Časová dotace
Časové okno: uplynulý 1 měsíc
|
Bude posuzována časová alokace (Murphy et al., 2012), kde účastníci průměrně uvedou, kolik hodin stráví v typickém týdnu v různých oblastech, včetně domén souvisejících s alkoholem.
|
uplynulý 1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Cadigan, PhD, University of Washington
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00018018
- 1R34AA029478-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .