- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06432361
Allocazione delle risorse per l'alcol
Un totale di 150 giovani adulti (di età compresa tra 21 e 29 anni) saranno randomizzati per ricevere un breve intervento sull'alcol (inteso a ridurre l'allocazione di risorse legate all'alcol (ad esempio, tempo e denaro spesi per l'alcol), il consumo di alcol e le conseguenze correlate all'alcol) o una condizione di controllo di sola valutazione.
Tutti i partecipanti completeranno un periodo di monitoraggio di 3 settimane di sondaggi giornalieri che valuteranno il tempo trascorso in vari ambiti, il consumo di alcol, gli obiettivi personali e il denaro speso in attività prive di alcol e sostanze. Coloro che si trovano nella condizione di intervento riceveranno settimanalmente informazioni personalizzate che riepilogano l'allocazione delle risorse della settimana precedente.
Tutti i partecipanti completeranno un sondaggio di follow-up a 1 e 3 mesi. I partecipanti possono guadagnare fino a $ 126 per il completamento di tutti i componenti dello studio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jennifer Cadigan, PhD
- Numero di telefono: 206-543-5689
- Email: cadiganj@uw.edu
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1) 21-29 anni, 2) risiedono nello stato WA, 3) riferiscono di aver bevuto più di 2 giorni a settimana, in media, negli ultimi sei mesi, 4) riferiscono di 4+ episodi di consumo eccessivo di alcol (4+/5+ per le donne /men) nell'ultimo mese,
Criteri di esclusione:
- 1) attualmente iscritto ad un college quadriennale, 2) attualmente in cura o in cerca di cure per il consumo di alcol
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento di allocazione delle risorse
I partecipanti completeranno un periodo di monitoraggio di 3 settimane di sondaggi giornalieri valutando il tempo trascorso in vari ambiti durante il tempo, il consumo di alcol, gli obiettivi personali e il denaro speso in attività prive di alcol e sostanze. Il completamento di ogni sondaggio giornaliero non dovrebbe richiedere più di 5 minuti. Quelli nella condizione di intervento riceveranno informazioni personalizzate settimanali che riepilogano l'allocazione delle risorse della settimana precedente (ad esempio, informazioni personalizzate su come hanno speso tempo e denaro) in relazione ai loro obiettivi personali, interessi e consumo di alcol. Vedranno anche un riepilogo di come hanno speso tempo e denaro in relazione agli obiettivi prefissati per la settimana. Le informazioni nel feedback sull'intervento saranno ottenute dalle risposte dei partecipanti ai sondaggi giornalieri su come hanno speso il loro tempo e denaro ogni giorno. La revisione del feedback sull'intervento non dovrebbe richiedere più di 10 minuti. |
Quelli nella condizione di intervento riceveranno informazioni personalizzate settimanali che riepilogano l'allocazione delle risorse della settimana precedente (ad esempio, informazioni personalizzate su come hanno speso tempo e denaro) in relazione ai loro obiettivi personali, interessi e consumo di alcol.
Vedranno anche un riepilogo di come hanno speso tempo e denaro in relazione agli obiettivi prefissati per la settimana. Le informazioni nel feedback sull'intervento saranno ottenute dalle risposte dei partecipanti ai sondaggi giornalieri su come hanno speso il loro tempo e denaro ogni giorno.
La revisione del feedback sull'intervento non dovrebbe richiedere più di 10 minuti.
|
|
Comparatore attivo: Controllo di sola valutazione
I partecipanti completeranno un periodo di monitoraggio di 3 settimane di sondaggi giornalieri valutando il tempo trascorso in vari ambiti durante il tempo, il consumo di alcol, gli obiettivi personali e il denaro speso in attività prive di alcol e sostanze.
Il completamento di ogni sondaggio giornaliero non dovrebbe richiedere più di 5 minuti.
|
i partecipanti completeranno un periodo di monitoraggio di 3 settimane di sondaggi giornalieri valutando il tempo trascorso in vari ambiti durante il tempo, il consumo di alcol, gli obiettivi personali e il denaro speso in attività prive di alcol e sostanze.
Il completamento di ogni sondaggio giornaliero non dovrebbe richiedere più di 5 minuti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Bevande standard contenenti alcol-
Lasso di tempo: passato 1 mese
|
Valuteremo il numero di bevande standard contenenti alcol in una settimana tipica raccolte nel Daily Drinking Questionnaire DDQ; Collins et al., 1985; Kivlahan et al., 1990)
|
passato 1 mese
|
|
Problemi legati all'alcol
Lasso di tempo: passato 1 mese
|
Valuteremo il numero di conseguenze legate all'alcol sperimentate utilizzando il Rutgers Alcohol Problem Index.
|
passato 1 mese
|
|
Domanda di alcol
Lasso di tempo: passato 1 mese
|
La domanda di alcol sarà valutata con l'attività di acquisto di alcol.
|
passato 1 mese
|
|
Allocazione del tempo
Lasso di tempo: passato 1 mese
|
Verrà valutata l'allocazione del tempo (Murphy et al.,2012) in cui i partecipanti indicheranno, in media, quante ore trascorrono in una settimana tipica in vari ambiti, compresi quelli legati all'alcol.
|
passato 1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer Cadigan, PhD, University of Washington
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00018018
- 1R34AA029478-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .