- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06432361
Ressourcenzuweisung für Alkohol
Insgesamt 150 junge Erwachsene (im Alter von 21 bis 29 Jahren) werden randomisiert und erhalten eine kurze Alkoholintervention (mit der die alkoholbedingte Ressourcenzuweisung (z. B. für Alkohol aufgewendete Zeit und Geld), der Alkoholkonsum und die alkoholbedingten Folgen reduziert werden sollen) oder eine reine Beurteilungskontrollbedingung.
Alle Teilnehmer absolvieren einen dreiwöchigen Überwachungszeitraum mit täglichen Umfragen zur Beurteilung der in verschiedenen Bereichen verbrachten Zeit, des Alkoholkonsums, persönlicher Ziele und des Geldes, das für alkohol- und drogenfreie Aktivitäten ausgegeben wird. Diejenigen, die sich im Interventionszustand befinden, erhalten wöchentlich personalisierte Informationen, die die Ressourcenzuweisung der Vorwoche zusammenfassen.
Alle Teilnehmer nehmen an einer 1- und 3-monatigen Nachuntersuchung teil. Teilnehmer können bis zu 126 US-Dollar für den Abschluss aller Studienkomponenten verdienen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jennifer Cadigan, PhD
- Telefonnummer: 206-543-5689
- E-Mail: cadiganj@uw.edu
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1) 21–29 Jahre alt, 2) wohnen im Bundesstaat Washington, 3) geben an, in den letzten sechs Monaten durchschnittlich mehr als zwei Tage pro Woche getrunken zu haben, 4) berichten über mehr als vier Episoden starken Alkoholkonsums (4+/5+ für Frauen). /Männer) im letzten Monat,
Ausschlusskriterien:
- 1) derzeit an einem 4-Jahres-College eingeschrieben, 2) derzeit in Behandlung wegen Alkoholmissbrauchs oder in Behandlung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention zur Ressourcenzuteilung
Die Teilnehmer absolvieren einen dreiwöchigen Überwachungszeitraum mit täglichen Umfragen zur Beurteilung der Zeit, die sie während dieser Zeit in verschiedenen Bereichen verbracht haben, des Alkoholkonsums, persönlicher Ziele und des Geldes, das für alkohol- und substanzfreie Aktivitäten ausgegeben wird. Das Ausfüllen jeder täglichen Umfrage sollte nicht länger als 5 Minuten dauern. Diejenigen, die sich im Interventionszustand befinden, erhalten wöchentlich personalisierte Informationen, die die Ressourcenzuweisung der Vorwoche zusammenfassen (z. B. personalisierte Informationen darüber, wie sie ihre Zeit und ihr Geld ausgegeben haben) in Bezug auf ihre persönlichen Ziele, Interessen und ihren Alkoholkonsum. Sie sehen außerdem eine Zusammenfassung darüber, wie sie ihre Zeit und ihr Geld im Verhältnis zu ihren gesetzten Zielen für die Woche ausgegeben haben. Die Informationen im Interventions-Feedback werden aus den Antworten der Teilnehmer auf die täglichen Umfragen darüber gewonnen, wie sie jeden Tag ihre Zeit und ihr Geld ausgegeben haben. Die Durchsicht des Interventionsfeedbacks sollte nicht länger als 10 Minuten dauern. |
Diejenigen, die sich im Interventionszustand befinden, erhalten wöchentlich personalisierte Informationen, die die Ressourcenzuweisung der Vorwoche zusammenfassen (z. B. personalisierte Informationen darüber, wie sie ihre Zeit und ihr Geld ausgegeben haben) in Bezug auf ihre persönlichen Ziele, Interessen und ihren Alkoholkonsum.
Sie sehen außerdem eine Zusammenfassung darüber, wie sie ihre Zeit und ihr Geld im Verhältnis zu ihren gesetzten Zielen für die Woche ausgegeben haben. Die Informationen im Interventions-Feedback werden aus den Antworten der Teilnehmer auf die täglichen Umfragen darüber erhalten, wie sie ihre Zeit und ihr Geld jeden Tag ausgegeben haben.
Die Durchsicht des Interventionsfeedbacks sollte nicht länger als 10 Minuten dauern.
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Aktiver Komparator: Bewertung nur Kontrolle
Die Teilnehmer absolvieren einen dreiwöchigen Überwachungszeitraum mit täglichen Umfragen zur Beurteilung der Zeit, die sie während dieser Zeit in verschiedenen Bereichen verbracht haben, des Alkoholkonsums, persönlicher Ziele und des Geldes, das für alkohol- und substanzfreie Aktivitäten ausgegeben wird.
Das Ausfüllen jeder täglichen Umfrage sollte nicht länger als 5 Minuten dauern.
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Die Teilnehmer absolvieren einen dreiwöchigen Überwachungszeitraum mit täglichen Umfragen zur Beurteilung der Zeit, die sie während dieser Zeit in verschiedenen Bereichen verbracht haben, des Alkoholkonsums, der persönlichen Ziele und des Geldes, das für alkohol- und substanzfreie Aktivitäten ausgegeben wird.
Das Ausfüllen jeder täglichen Umfrage sollte nicht länger als 5 Minuten dauern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Standardgetränke mit Alkohol-
Zeitfenster: letzten 1 Monat
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Wir werden die Anzahl der Standardgetränke, die Alkohol enthalten, in einer typischen Woche anhand des täglichen Trinkfragebogens DDQ ermitteln. Collins et al., 1985; Kivlahan et al., 1990)
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letzten 1 Monat
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Alkoholbedingte Probleme
Zeitfenster: letzten 1 Monat
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Wir werden die Anzahl der alkoholbedingten Folgen anhand des Rutgers Alcohol Problem Index bewerten.
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letzten 1 Monat
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Alkoholnachfrage
Zeitfenster: letzten 1 Monat
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Der Alkoholbedarf wird mit der Alkoholkaufaufgabe ermittelt.
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letzten 1 Monat
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Zeiteinteilung
Zeitfenster: letzten 1 Monat
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Die Zeiteinteilung wird bewertet (Murphy et al., 2012), wobei die Teilnehmer im Durchschnitt angeben, wie viele Stunden sie in einer typischen Woche in verschiedenen Bereichen, einschließlich alkoholbezogener Bereiche, verbringen.
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letzten 1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jennifer Cadigan, PhD, University of Washington
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00018018
- 1R34AA029478-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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