- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06432361
Распределение ресурсов на алкоголь
В общей сложности 150 молодых людей (в возрасте 21–29 лет) будут рандомизированы для получения краткосрочного вмешательства в отношении алкоголя (предназначенного для сокращения распределения ресурсов, связанных с алкоголем (например, времени и денег, затрачиваемых на алкоголь), потребления алкоголя и последствий, связанных с алкоголем) или только оценка состояния контроля.
Все участники пройдут трехнедельный период мониторинга ежедневных опросов, оценивающих время, проведенное в различных областях, употребление алкоголя, личные цели и деньги, потраченные на алкоголь и деятельность, свободную от психоактивных веществ. Те, кто находится в состоянии вмешательства, будут еженедельно получать персонализированную информацию с подведением итогов распределения ресурсов на предыдущей неделе.
Все участники пройдут контрольное обследование через 1 и 3 месяца. Участники могут заработать до 126 долларов США за прохождение всех компонентов обучения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jennifer Cadigan, PhD
- Номер телефона: 206-543-5689
- Электронная почта: cadiganj@uw.edu
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 1) 21–29 лет, 2) проживают в штате Вашингтон, 3) сообщают об употреблении алкоголя 2+ дня в неделю, в среднем, за последние шесть месяцев, 4) сообщают о 4+ эпизодах сильного употребления алкоголя (4+/5+ для женщин) /мужчины) за последний месяц,
Критерий исключения:
- 1) в настоящее время учится в 4-летнем колледже, 2) в настоящее время проходит лечение или ищет лечение от употребления алкоголя
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство в распределение ресурсов
Участники пройдут трехнедельный период мониторинга ежедневных опросов, оценивающих время, проведенное в различных областях в течение времени, употребление алкоголя, личные цели и деньги, потраченные на алкоголь и деятельность, свободную от психоактивных веществ. Проведение каждого ежедневного опроса должно занимать не более 5 минут. Те, кто находится в состоянии вмешательства, будут еженедельно получать персонализированную информацию, обобщающую распределение ресурсов на предыдущей неделе (например, персонализированную информацию о том, как они потратили свое время и деньги) в связи с их личными целями, интересами и употреблением алкоголя. Они также увидят сводную информацию о том, как они потратили свое время и деньги в соответствии с поставленными целями на неделю. Информация в отзывах о вмешательстве будет получена из ответов участников на ежедневные опросы о том, как они ежедневно тратят свое время и деньги. Рассмотрение отзывов о вмешательстве должно занять не более 10 минут. |
Те, кто находится в состоянии вмешательства, будут еженедельно получать персонализированную информацию, обобщающую распределение ресурсов на предыдущей неделе (например, персонализированную информацию о том, как они потратили свое время и деньги) в связи с их личными целями, интересами и употреблением алкоголя.
Они также увидят сводную информацию о том, как они потратили свое время и деньги в соответствии с поставленными целями на неделю. Информация в отзывах о вмешательстве будет получена из ответов участников на ежедневные опросы о том, как они тратили свое время и деньги каждый день.
Рассмотрение отзывов о вмешательстве должно занять не более 10 минут.
|
|
Активный компаратор: Только оценка и контроль
Участники пройдут трехнедельный период мониторинга ежедневных опросов, оценивающих время, проведенное в различных областях в течение времени, употребление алкоголя, личные цели и деньги, потраченные на алкоголь и деятельность, свободную от психоактивных веществ.
Проведение каждого ежедневного опроса должно занимать не более 5 минут.
|
Участники пройдут трехнедельный период мониторинга ежедневных опросов, оценивающих время, проведенное в различных областях в течение этого времени, употребление алкоголя, личные цели и деньги, потраченные на алкоголь и деятельность, свободную от психоактивных веществ.
Проведение каждого ежедневного опроса должно занимать не более 5 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стандартные напитки, содержащие алкоголь-
Временное ограничение: прошедший 1 месяц
|
Мы оценим количество стандартных напитков, содержащих алкоголь, за обычную неделю, собранных в анкете ежедневного употребления алкоголя DDQ; Коллинз и др., 1985; Кивлахан и др., 1990)
|
прошедший 1 месяц
|
|
Проблемы, связанные с алкоголем
Временное ограничение: прошедший 1 месяц
|
Мы оценим количество последствий употребления алкоголя, используя Индекс проблем с алкоголем Рутгерса.
|
прошедший 1 месяц
|
|
Спрос на алкоголь
Временное ограничение: прошедший 1 месяц
|
Спрос на алкоголь будет оцениваться с помощью Задания на закупку алкоголя.
|
прошедший 1 месяц
|
|
Распределение времени
Временное ограничение: прошедший 1 месяц
|
Будет оцениваться распределение времени (Murphy et al., 2012), при этом участники будут указывать, в среднем, сколько часов они проводят в типичную неделю в различных областях, включая области, связанные с алкоголем.
|
прошедший 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jennifer Cadigan, PhD, University of Washington
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00018018
- 1R34AA029478-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .